Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisten sairauksien hoidon parantaminen PatientSiten avulla

torstai 3. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Robert Wood Johnson Foundation
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata, voivatko koulutustoimenpiteet - jotka on suunnattu potilaiden voimaannuttamiseen ja jotka toimitetaan Beth Israel Deaconess Medical Centerin (BIDMC:n) suojatun potilas-internetportaalin PatientSite kautta - parantaa aikuisten perushoidon tuloksia ja tyytyväisyyttä. potilaat, joilla on kolme yleistä sairautta: krooninen kipu, masennus ja etenevät kävelyvaikeudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJAN TARKOITUS:

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata, voivatko koulutustoimenpiteet - jotka on suunnattu potilaiden voimaannuttamiseen ja toimitetaan BIDMC:n suojatun potilaiden Internet-portaalin PatientSite kautta - parantaa hoitotuloksia ja tyytyväisyyttä aikuisten perusterveydenhuollon potilaiden hoitoon, joilla on kolme yleistä sairautta: krooninen kipu. , masennus ja etenevät kävelyvaikeudet.

Ensisijaisiin tutkimustuloksiin kuuluu parannus interventiopotilaiden keskuudessa:

  1. kohdetilojen havaitseminen ja hoito;
  2. potilaiden ilmoittamat kivun, masennuksen ja alaraajojen heikentyneen liikkuvuuden merkit ja oireet;
  3. potilaan ilmoittama elämänlaatu, potilaan ja lääkärin välinen viestintä ja tyytyväisyys hoitoon; ja
  4. terveydenhuollon käyttöä. Toissijainen tulos on lääkäreiden näkemys siitä, että interventio paransi heidän tarjoamansa hoidon tehokkuutta ja laatua.

Hankkeen erityistavoitteet ovat:

  1. parantaa lääkäreiden havaitsemista ja hoitoa potilaiden ilmoittaman kivun, masennuksen ja heikentyneen kävelyn keskuudessa interventiopotilaiden keskuudessa kontrolleihin verrattuna;
  2. vähentää potilaiden ilmoittamia kroonisen kivun, masennuksen ja heikentyneen kävelyn oireita interventiopotilaiden keskuudessa kontrolleihin verrattuna;
  3. parantaa potilaiden ilmoittamaa elämänlaatua, potilaan ja lääkärin välistä viestintää ja hoitotyytyväisyyttä interventiopotilaiden keskuudessa kontrolleihin verrattuna; ja 4. parantaa lääkäreiden arvioita vastaanottokäyntien tehokkuudesta ja heidän tarjoamansa hoidon laadusta kolmessa tutkimustilanteessa.

TUTKIMUKSEN MERKITYS JA TAUSTA:

Krooniset sairaudet vaikuttavat 99 miljoonaan amerikkalaiseen ja rajoittavat 41 miljoonan jokapäiväistä elämää (Institute for Health & Aging 1996). Lisäksi näitä ehtoja ei usein tunnisteta. Lukemattomat syyt vaikuttavat kroonisten sairauksien alidiagnosointiin, mukaan lukien ongelmat potilaan ja lääkärin välisessä kommunikaatiossa, palveluntarjoajien tietämättömyys näiden sairauksien esiintyvyydestä tai siitä, kuinka ne seulotaan, ja lyhennetyt toimistokäynnit (esim. Beckman 1999). Monia sairauksia, kuten masennusta ja kipua, on vaikea todeta ilman objektiivisia ja helposti havaittavia merkkejä heikentymisestä. Jotkut ihmiset uskovat, että liikkumisvaikeudet ovat väistämätön seuraus ikääntymisestä ja jotain, jota lääkärit eivät voi juurikaan auttaa, ja perusterveydenhuollon lääkäreillä on yleensä vähän muodollista koulutusta liikkuvuuden arvioinnissa (Iezzoni 2003a). Tarkka, oikea-aikainen ja halpa tapa tunnistaa ja käsitellä kroonisia sairauksia voisi mahdollisesti muuttaa potilaiden hoitoa, parantaa heidän elämänlaatuaan, parantaa kliinikon työelämää ja lieventää näiden sairauksien sosiaalisia kustannuksia.

Tässä hankkeessa testataan, onko suojattu potilaiden Internet-portaali hyödyllinen kanava tiedoille, jotka voivat parantaa potilaiden hoitoa, seulomalla potilaita tiettyjen sairauksien varalta, tiedottamalla tuloksista suoraan potilaalle ja hänen lääkärilleen, antamalla potilaille mahdollisuuden käsitellä näitä sairauksia lääkäreidensä kanssa. helpottaa kliinikkojen toimintaa ja aktivoida potilaita osallistumaan omaan hoitoonsa.

POTILASPAIKKA:

PatientSite on turvallinen, henkilökohtainen viestintäjärjestelmä, joka palvelee BIDMC:tä ja siihen liittyviä sivustoja. Sen avulla potilaat voivat kommunikoida luottamuksellisesti lääkäreidensä ja lääkäreiden henkilökunnan kanssa verkon kautta. Potilaat voivat ilmoittautua PatientSiteen, jos joku heidän lääkäreistään on suostunut käyttämään PatientSitea. PatientSiten tiedot ovat salattuja ja suojattuja salasanalla. Potilaat rekisteröityvät verkossa ja saavat salasanat ylläpitäjiltä omalla vastaanottopaikallaan vahvistaakseen potilaan henkilöllisyyden. Potilaiden ja kliinikon on käytettävä luottamuksellista salasanaa päästäkseen järjestelmään. Varoittaakseen PatientSiten käyttäjiä viestin olemassaolosta PatientSite lähettää käyttäjille perinteisen sähköpostiviestin, että heillä on PatientSite-viesti, sekä linkin PatientSite-verkkoportaaliin.

TUTKIMUSPROTOKOLLA KUVAUS:

Tutkijat suorittavat satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta PatientSite-interventiosta, joka on suunniteltu parantamaan kipua, masennusta ja heikentynyttä liikkuvuutta perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa muiden tulosten ohella.

Tutkijat rekrytoivat tällä hetkellä PatientSitea käyttäviä lääkäreitä BIDMC:n akateemisessa perusterveydenhuollossa ja kahdessa BIDMC:n yhteydessä toimivassa yhteisössä työskentelevien joukosta. Lääkäreiden potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, ovat mahdollisesti oikeutettuja tutkimukseen. Kaksi viikkoa ennen heidän seuraavaa suunniteltua perusterveydenhuollon käyntiään Tutkijat lähettävät näille potilaille sähköpostitse PatientSiten kautta kutsun osallistua tutkimukseen. Sähköpostissa kuvataan lyhyesti tutkimusta (mukaan lukien satunnaistamisen menettelyt) ja linkitetään potilaat täydelliseen sähköiseen tietoon perustuvaan suostumuslomakkeeseen sekä vakiomuotoisiin HIPAA-tietoihin.

Potilaille, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen sähköisesti ja suostuvat siten osallistumaan tutkimukseen, lähetetään seulontakyselylomake, jossa kysytään kroonisen kivun, masennuksen ja kävelyvaikeuksien merkkejä ja oireita. Henkilöt, jotka ovat saaneet positiivisen tuloksen vähintään yhdestä näistä kolmesta tilasta, otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin.

Interventioon satunnaistetut potilaat saavat sähköisesti sähköpostiviestin, joka sisältää lisätietoa tilan hoitamisesta ensihoidon käynnin aikana seuraavan kahden viikon aikana. Viesti sisältää tilakohtaisia ​​ehdotuksia siitä, miten ongelmasta voidaan keskustella lääkärin kanssa, sekä tavallisia vinkkejä lääkäreiden kanssa kommunikoinnista. Se tarjoaa luottamuksellisen linkin "sähköiseen asianajajaan" - kliiniseen sairaanhoitajaan "e-Coach", joka valmentaa (neuvoa) potilasta verkossa siitä, kuinka hänen tulee käsitellä ongelmaa lääkärin kanssa tulevalla tapaamisella.

Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat sähköpostin, joka sisältää linkkejä liittovaltion web-sivustoille, jotka sisältävät yleisiä terveystietoja, jotka eivät liity kohdetiloihin.

Tutkijat kartoittavat sekä interventio- että kontrolliryhmän koehenkilöitä PatientSiten kautta 1 viikko ja 3 kuukautta indeksikäynnin jälkeen saadakseen selville heidän vierailustaan ​​ja tyytyväisyydestään hoitoon, heidän kliinisistä tuloksistaan ​​​​kohdetiloihin ja lisäterveydenhuollon palveluihin. Viikko käynnin jälkeen tutkijat kysyvät erityisesti, keskustelivatko he tilasta kliinikon kanssa ja tekikö kliinikko asialle mitään. Tutkijat tiedustelevat edelleen potilaita, jotka eivät käsitelleet oiretta lääkärinsä kanssa, mistä syystä. Kolme kuukautta indeksivierailun jälkeen tutkijat antavat uudelleen lähtötilanteessa käytettyjä seulontainstrumentteja varmistaakseen muutoksen kohdeolosuhteissa, elämänlaadussa, terveysviestinnässä ja tyytyväisyydessä. Tutkijat tarkastelevat myös potilaiden potilastietoja abstraktien demografisten tietojen (ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys, ensisijainen kieli), hallinnolliset tiedot (vakuutustyyppi, terveyspalvelujen käyttö) ja kliiniset ominaisuudet (lääkärin kirjoittamasta hakemistokäyntimuistiosta) ) vahvistaa keskustelua ja tavoiteolosuhteiden hallintaa sekä arvioida sairaanhoidon käyttöä.

Tutkijat tiedustelevat osallistuvia lääkäreitä tutkimuksen päätteeksi saadakseen heidän käsityksensä toimenpiteen vaikutuksista heidän työhönsä, mukaan lukien aikarasitukset ja hoidon laatu. Lisäksi tutkijat käyvät läpi sähköisiä potilastietoja varmistaakseen palveluntarjoajan ja käytön tulostiedot tutkimuksen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

750

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat perusterveydenhuollon potilaat, osallistuvat lääkärit 5 sisätautien vastaanotolla Bostonissa
  • Potilaspalveluntarjoajan PatientSite-nimisen Internet-portaalin rekisteröidyt käyttäjät
  • Positiivisesti seulottu masennuksen, kroonisen kivun tai alaraajojen liikkumisvaikeuksien suhteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkärin tai kirurgin erikoislääkärin tai muun asianmukaisen lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen, kuten fysioterapeutin tai mielenterveysneuvojan, seulotun tilan nykyinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Seulotun kroonisen tilan ratkaisu tai paraneminen
Parempi kommunikaatio perusterveydenhuollon lääkärin kanssa
Parantunut potilastyytyväisyys
Parempi lääkärityytyväisyys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kliinikon myönteinen arvio seulontainterventioiden vaikutuksesta niiden tarjoaman hoidon tehokkuuteen ja laatuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa I Iezzoni, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa