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Verbesserung der Versorgung chronischer Krankheiten mit PatientSite

3. Juli 2008 aktualisiert von: Robert Wood Johnson Foundation
Das übergeordnete Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie besteht darin, zu testen, ob Aufklärungsinterventionen – die auf die Stärkung der Patienten abzielen und über das sichere Patienten-Internetportal PatientSite des Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) durchgeführt werden – die Ergebnisse und die Zufriedenheit mit der Pflege in der Primärversorgung für Erwachsene verbessern können Patienten mit drei häufigen Erkrankungen: chronische Schmerzen, Depression und fortschreitende Gehschwierigkeiten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZWECK DES PROTOKOLLS:

Das übergeordnete Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie besteht darin, zu testen, ob pädagogische Interventionen – die auf die Stärkung der Patienten abzielen und über das sichere Patienten-Internetportal PatientSite des BIDMC bereitgestellt werden – die Ergebnisse und die Zufriedenheit mit der Versorgung erwachsener Patienten in der Grundversorgung mit drei häufigen Erkrankungen verbessern können: chronische Schmerzen , Depression und zunehmende Schwierigkeiten beim Gehen.

Zu den primären Studienergebnissen gehören Verbesserungen bei Interventionspatienten in:

  1. Erkennung und Behandlung der Zielzustände;
  2. vom Patienten berichtete Anzeichen und Symptome von Schmerzen, Depressionen und eingeschränkter Beweglichkeit der unteren Extremitäten;
  3. vom Patienten berichtete Lebensqualität, Kommunikation zwischen Patient und Arzt und Zufriedenheit mit der Pflege; Und
  4. Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung. Das sekundäre Ergebnis ist die Ansicht der Ärzte, dass die Intervention die Effizienz und Qualität der von ihnen erbrachten Pflege verbessert hat.

Die konkreten Ziele des Projekts sind:

  1. Verbesserung der ärztlichen Erkennung und Behandlung von patientenberichteten Schmerzen, Depressionen und Gehstörungen bei Interventionspatienten im Vergleich zu Kontrollpersonen;
  2. um die von Patienten berichteten Symptome chronischer Schmerzen, Depressionen und Gehstörungen bei Interventionspatienten im Vergleich zu Kontrollpersonen zu reduzieren;
  3. Verbesserung der vom Patienten berichteten Lebensqualität, der Kommunikation zwischen Patient und Arzt und der Zufriedenheit mit der Pflege bei Interventionspatienten im Vergleich zu Kontrollen; und 4. Verbesserung der Beurteilung der Ärzte hinsichtlich der Effizienz von Praxisbesuchen und der Qualität der von ihnen bereitgestellten Pflege für die drei Studienbedingungen.

BEDEUTUNG UND HINTERGRUND DER STUDIE:

Chronische Erkrankungen betreffen 99 Millionen Amerikaner und schränken das tägliche Leben von 41 Millionen ein (Institute for Health & Aging 1996). Darüber hinaus werden diese Erkrankungen oft nicht erkannt. Unzählige Gründe tragen zur Unterdiagnose chronischer Erkrankungen bei, darunter Probleme bei der Kommunikation zwischen Patient und Arzt, mangelndes Bewusstsein der Anbieter für die Prävalenz dieser Erkrankungen oder die Art und Weise, wie man sie untersucht, sowie verkürzte Praxisbesuche (z. B. Beckman 1999). Viele Erkrankungen wie Depressionen und Schmerzen sind ohne objektive und leicht erkennbare Anzeichen einer Beeinträchtigung schwer festzustellen. Manche Menschen glauben, dass Mobilitätsschwierigkeiten eine unvermeidliche Folge des Alterns sind und dass Ärzte wenig dagegen tun können, und Hausärzte verfügen im Allgemeinen nur über eine geringe formale Ausbildung in der Beurteilung der Mobilität (Iezzoni 2003a). Eine genaue, zeitnahe und kostengünstige Methode zur Erkennung und Behandlung chronischer Erkrankungen könnte möglicherweise die Versorgung von Patienten verändern, ihre Lebensqualität verbessern, das Arbeitsleben von Ärzten verbessern und die sozialen Kosten dieser Erkrankungen mindern.

In diesem Projekt wird getestet, ob ein sicheres Patienten-Internetportal ein nützlicher Kanal für Informationen ist, die die Patientenversorgung verbessern können, indem Patienten auf bestimmte Erkrankungen untersucht werden, die Ergebnisse direkt an den Patienten und seinen Arzt kommuniziert werden und Patienten in die Lage versetzt werden, diese Erkrankungen mit ihren Ärzten zu besprechen. Erleichterung des Handelns von Ärzten und Aktivierung der Patienten, sich an ihrer eigenen Pflege zu beteiligen.

PATIENTENSITE:

PatientSite ist ein sicheres, personalisiertes Nachrichtensystem für BIDMC und angeschlossene Websites. Es ermöglicht Patienten die vertrauliche Kommunikation mit ihren Ärzten und dem ärztlichen Personal über das Internet. Patienten sind berechtigt, sich bei PatientSite anzumelden, wenn einer ihrer Ärzte der Nutzung von PatientSite zugestimmt hat. Die Daten in PatientSite sind verschlüsselt und passwortgeschützt. Patienten registrieren sich online und erhalten von den Administratoren ihrer eigenen Praxis Passwörter, um die Identität des Patienten zu bestätigen. Patienten und Ärzte müssen ein vertrauliches Passwort verwenden, um Zugriff auf das System zu erhalten. Um PatientSite-Benutzer auf das Vorhandensein einer Nachricht aufmerksam zu machen, sendet PatientSite den Benutzern eine herkömmliche E-Mail-Nachricht, dass sie über eine PatientSite-Nachricht verfügen, zusammen mit einem Link zum PatientSite-Webportal.

BESCHREIBUNG DES FORSCHUNGSPROTOKOLLS:

Die Forscher führen eine randomisierte, kontrollierte Studie einer PatientSite-Intervention durch, die unter anderem auf die Verbesserung von Schmerzen, Depressionen und eingeschränkter Mobilität bei Patienten in der Grundversorgung abzielt.

Die Forscher rekrutieren Ärzte, die derzeit PatientSite nutzen, aus dem Kreis derjenigen, die in der akademischen Grundversorgungspraxis von BIDMC und in zwei mit BIDMC verbundenen Gemeinschaftspraxen praktizieren. Patienten von Ärzten, die einer Teilnahme zustimmen, sind potenziell für die Studie geeignet. Zwei Wochen vor ihrem nächsten geplanten Besuch in der Hausarztpraxis senden die Forscher diesen Patienten über PatientSite eine E-Mail-Einladung zur Teilnahme an der Studie. Die E-Mail beschreibt kurz die Studie (einschließlich der Verfahren zur Randomisierung) und verweist die Patienten auf ein vollständiges, elektronisches Einverständnisformular sowie Standard-HIPAA-Offenlegungen.

Patienten, die die Einverständniserklärung elektronisch unterzeichnen und damit der Teilnahme an der Studie zustimmen, erhalten einen Screening-Fragebogen, in dem sie nach Anzeichen und Symptomen von chronischen Schmerzen, Depressionen und Gehschwierigkeiten gefragt werden. Personen, deren Screening positiv auf mindestens eine dieser drei Erkrankungen ausfällt, werden in die Studie aufgenommen und randomisiert in Interventions- und Kontrollgruppen eingeteilt.

Patienten, die nach dem Zufallsprinzip an der Intervention teilnehmen, erhalten elektronisch eine E-Mail-Nachricht mit zusätzlichen Informationen zu Möglichkeiten zur Behandlung der Erkrankung während ihres Besuchs in der Hausarztpraxis innerhalb der kommenden zwei Wochen. Die Nachricht enthält krankheitsspezifische Vorschläge, wie das Problem mit dem Arzt besprochen werden kann, sowie Standardtipps zur Kommunikation mit Ärzten. Es stellt einen vertraulichen Link zu einem „elektronischen Anwalt“ bereit – einem „E-Coach“ für klinische Krankenschwestern, der den Patienten online coacht (berät), wie er das Problem beim bevorstehenden Termin mit seinem Arzt angehen kann.

Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, erhalten eine E-Mail mit Links zu Websites der Bundesregierung mit allgemeinen Gesundheitsinformationen, die nichts mit den Zielerkrankungen zu tun haben.

Die Forscher befragen sowohl Probanden der Interventions- als auch der Kontrollgruppe über PatientSite eine Woche und drei Monate nach ihrem Indexbesuch, um mehr über ihren Besuch und ihre Zufriedenheit mit der Pflege, ihre klinischen Ergebnisse in Bezug auf die Zielerkrankungen und die Inanspruchnahme zusätzlicher Gesundheitsdienste zu erfahren. Eine Woche nach dem Besuch fragen die Forscher konkret, ob sie die Erkrankung mit ihrem Arzt besprochen haben und ob dieser etwas dagegen unternommen hat. Die Forscher fragen außerdem Patienten, die das Symptom nicht mit ihrem Arzt besprochen haben, nach dem Grund. Drei Monate nach dem Indexbesuch wenden die Forscher die zu Studienbeginn verwendeten Screening-Instrumente erneut an, um Veränderungen in den Zielbedingungen, der Lebensqualität, der Gesundheitskommunikation und der Zufriedenheit festzustellen. Die Forscher überprüfen auch die Krankenakten der Patienten, um demografische Informationen (Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Primärsprache), Verwaltungsdaten (Versicherungsart, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten) und klinische Merkmale (aus dem vom Arzt verfassten Indexbesuchsvermerk) zu extrahieren ), um die Diskussion und Behandlung von Zielzuständen zu untermauern und die Inanspruchnahme medizinischer Versorgung zu beurteilen.

Am Ende der Studie befragen die Forscher die teilnehmenden Ärzte, um ihre Einschätzung über die Auswirkungen des Eingriffs auf ihre Arbeit, einschließlich Zeitaufwand und Qualität der Pflege, zu erfahren. Darüber hinaus überprüfen die Forscher die elektronischen Krankenakten, um am Ende der Studie Informationen zum Anbieter und zum Nutzungsergebnis zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

750

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der Grundversorgung im Alter von 18 Jahren und älter von teilnehmenden Ärzten in 5 Praxen für Innere Medizin in Boston
  • Registrierte Benutzer des Patienten-Anbieter-Internetportals PatientSite
  • Positiv auf Depressionen, chronische Schmerzen oder Mobilitätsschwierigkeiten der unteren Extremitäten untersucht

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Behandlung des untersuchten Zustands durch einen medizinischen oder chirurgischen Spezialisten oder eine andere geeignete zugelassene medizinische Fachkraft wie einen Physiotherapeuten oder einen psychologischen Berater

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Auflösung oder Verbesserung der untersuchten chronischen Erkrankung
Verbesserte Kommunikation mit dem Hausarzt
Verbesserte Patientenzufriedenheit
Höhere Ärztezufriedenheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Positive Einschätzung des Arztes hinsichtlich der Auswirkung der Screening-Intervention auf die Effizienz und Qualität der von ihnen erbrachten Pflege

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa I Iezzoni, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juli 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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