通过 PatientSite 改善慢性病护理
研究概览
详细说明
协议的目的:
这项随机对照试验的总体目标是测试教育干预——旨在赋予患者权力并通过 BIDMC 的安全患者互联网门户网站 PatientSite 提供——是否可以改善患有 3 种常见病症的成人初级保健患者的治疗结果和满意度:慢性疼痛、抑郁和进行性行走困难。
主要研究结果包括干预患者在以下方面的改善:
- 目标条件的检测和治疗;
- 患者报告的疼痛、抑郁和下肢活动能力受损的体征和症状;
- 患者报告的生活质量、患者与临床医生的沟通以及对护理的满意度;和
- 医疗保健利用。 次要结果是医生认为干预提高了他们提供的护理的效率和质量的观点。
该项目的具体目标是:
- 与对照组相比,改善医生对干预患者报告的疼痛、抑郁和行走障碍的检测和治疗;
- 与对照组相比,减少干预患者报告的慢性疼痛、抑郁和行走障碍症状;
- 与对照组相比,改善干预患者报告的生活质量、患者与临床医生的沟通以及对护理的满意度; 4. 提高医生对就诊效率和他们为 3 种研究条件提供的护理质量的评估。
研究的意义和背景:
慢性病影响着 9900 万美国人并限制了 4100 万人的日常生活(Institute for Health & Aging 1996)。 此外,这些条件通常未被识别。 造成慢性病诊断不足的原因有很多,包括患者与临床医生沟通的问题、提供者对这些病症的普遍性或如何筛查这些病症缺乏认识,以及缩短就诊时间(例如,Beckman 1999)。 许多情况很难确定,例如抑郁症和疼痛,如果没有客观和明显的损伤指标。 有些人认为行动困难是衰老不可避免的结果,医生对此无能为力,而且初级保健医生通常没有接受过关于行动评估的正式培训 (Iezzoni 2003a)。 一种准确、及时和廉价的方法来识别和解决慢性病可能会改变患者的护理,提高他们的生活质量,改善临床医生的工作生活,并减轻这些疾病的社会成本。
该项目将测试一个安全的患者互联网门户是否是一个有用的信息渠道,可以改善患者护理,通过筛查患者的某些条件,将结果直接传达给患者和他们的医生,使患者能够与他们的医生一起解决这些问题,促进临床医生的行动,并激发患者参与他们自己的护理。
患者现场:
PatientSite 是一个安全、个性化的消息传递系统,服务于 BIDMC 和附属站点。 它允许患者通过 Web 与他们的医生和医生的工作人员进行保密的交流。 如果其中一名医生同意使用 PatientSite,则患者有资格注册 PatientSite。 PatientSite 中的数据已加密并受密码保护。 患者在线注册,并从他们自己的诊所的管理员那里接收密码,以确认患者的身份。 患者和临床医生必须使用机密密码才能访问系统。 为了提醒 PatientSite 用户消息的存在,PatientSite 会向用户发送一封传统的电子邮件消息,告知他们有 PatientSite 消息,以及指向 PatientSite 门户网站的链接。
研究方案说明:
研究人员正在进行一项 PatientSite 干预的随机对照试验,该试验旨在改善初级保健患者的疼痛、抑郁和行动不便等结果。
研究人员正在从 BIDMC 的学术初级保健实践和 2 个附属于 BIDMC 的社区实践中招募目前使用 PatientSite 的医生。 同意参与的医生的患者可能有资格参加该研究。 在他们下一次预定的初级保健办公室访问前两周,研究人员通过 PatientSite 向这些患者发送一封电子邮件,邀请他们参与该研究。 该电子邮件简要介绍了该研究(包括随机化程序)并将患者链接到完整的电子知情同意书以及标准的 HIPAA 披露。
以电子方式签署知情同意书并同意参与研究的患者将收到一份筛查问卷,询问慢性疼痛、抑郁和行走困难的体征和症状。 对这三种情况中的至少一种进行筛查的人被纳入研究,并随机分配到干预组和对照组。
随机接受电子干预的患者会收到一封电子邮件,其中包含有关在接下来的两周内进行初级保健访问期间解决该病症的方法的其他信息。 该消息包括关于如何与临床医生讨论问题的具体情况建议,以及关于与医生沟通的标准提示。 它提供了一个“电子倡导者”的机密链接——临床护士“电子教练”在线指导(建议)患者如何在即将到来的预约中与他们的医生一起解决问题。
随机分配到对照组的患者会收到一封电子邮件,其中包含指向联邦政府网站的链接,其中包含与目标条件无关的一般健康信息。
研究人员在初次就诊 1 周和 3 个月后通过 PatientSite 对干预组和对照组受试者进行调查,以了解他们的就诊和对护理的满意度、与目标条件相关的临床结果以及对额外医疗保健服务的使用情况。 在访问后一周,研究人员特别询问他们是否与他们的临床医生讨论了这种情况以及临床医生是否对此采取了任何措施。 研究人员进一步询问没有向医生说明症状的患者的原因。 首次访问三个月后,研究人员重新管理基线时使用的筛查工具,以确定目标条件、生活质量、健康沟通和满意度的变化。 研究人员还审查了患者的医疗记录,以提取人口统计信息(年龄、性别、种族、民族、主要语言)、行政数据(保险类型、医疗服务的利用)和临床特征(来自医生编写的索引访视记录) ) 以证实对目标条件的讨论和管理,并评估医疗保健的利用情况。
研究人员在研究结束时对参与的医生进行调查,以了解他们对干预对其工作的影响的看法,包括时间负担和护理质量。 此外,研究人员正在审查电子病历,以确定研究结束时的提供者和使用结果信息。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 波士顿 5 家内科诊所的参与医生的 18 岁及以上的初级保健患者
- 名为 PatientSite 的患者提供者互联网门户网站的注册用户
- 抑郁症、慢性疼痛或下肢活动困难筛查呈阳性
排除标准:
- 目前由内科或外科专家或其他适当的有执照的健康专业人员(例如物理治疗师或心理健康顾问)对筛查条件进行的治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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已筛查慢性病的解决或改善
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改善与初级保健医生的沟通
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提高患者满意度
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提高医生满意度
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次要结果测量
结果测量 |
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临床医生对筛查干预对其提供的护理效率和质量的影响进行了有利的评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lisa I Iezzoni, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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