Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki nad chorobami przewlekłymi dzięki PatientSite

3 lipca 2008 zaktualizowane przez: Robert Wood Johnson Foundation
Ogólnym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie, czy interwencje edukacyjne – ukierunkowane na wzmocnienie pozycji pacjentów i realizowane za pośrednictwem bezpiecznego portalu internetowego dla pacjentów Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) PatientSite – mogą poprawić wyniki i satysfakcję z opieki podstawowej opieki nad dorosłymi pacjentów z 3 powszechnymi stanami: przewlekłym bólem, depresją i postępującymi trudnościami w chodzeniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CEL PROTOKOŁU:

Ogólnym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie, czy interwencje edukacyjne – ukierunkowane na wzmocnienie pozycji pacjentów i realizowane za pośrednictwem bezpiecznego portalu internetowego dla pacjentów BIDMC PatientSite – mogą poprawić wyniki i satysfakcję z opieki nad dorosłymi pacjentami podstawowej opieki zdrowotnej z 3 powszechnymi schorzeniami: przewlekłym bólem , depresja i postępujące trudności w chodzeniu.

Główne wyniki badania obejmują poprawę wśród pacjentów objętych interwencją w zakresie:

  1. wykrywanie i leczenie stanów docelowych;
  2. zgłaszane przez pacjentów oznaki i objawy bólu, depresji i upośledzonej ruchomości kończyn dolnych;
  3. jakość życia zgłaszana przez pacjentów, komunikacja pacjent-lekarz i satysfakcja z opieki; I
  4. wykorzystanie opieki zdrowotnej. Drugorzędnym wynikiem są opinie lekarzy, że interwencja poprawiła efektywność i jakość świadczonej przez nich opieki.

Celami szczegółowymi projektu są:

  1. poprawa wykrywania i leczenia zgłaszanego przez pacjentów bólu, depresji i upośledzenia chodu wśród pacjentów objętych interwencją w porównaniu z grupą kontrolną;
  2. w celu zmniejszenia zgłaszanych przez pacjentów objawów przewlekłego bólu, depresji i upośledzonego chodzenia wśród pacjentów objętych interwencją w porównaniu z grupą kontrolną;
  3. poprawa jakości życia zgłaszanej przez pacjentów, komunikacji między pacjentem a lekarzem oraz zadowolenia z opieki wśród pacjentów objętych interwencją w porównaniu z grupą kontrolną; oraz 4. poprawa ocen lekarzy dotyczących skuteczności wizyt lekarskich i jakości świadczonej przez nich opieki w 3 warunkach badania.

ZNACZENIE I TŁO BADANIA:

Choroby przewlekłe dotykają 99 milionów Amerykanów i ograniczają codzienne życie 41 milionów (Instytut Zdrowia i Starzenia się 1996). Co więcej, warunki te są często nierozpoznane. Niezliczone przyczyny przyczyniają się do niedodiagnozowania chorób przewlekłych, w tym problemy z komunikacją pacjent-lekarz, brak świadomości świadczeniodawców co do częstości występowania tych schorzeń lub sposobów ich wykrywania oraz skrócone wizyty w gabinecie (np. Beckman 1999). Wiele stanów jest trudnych do ustalenia, takich jak depresja i ból, bez obiektywnych i łatwo widocznych wskaźników upośledzenia. Niektóre osoby uważają, że trudności w poruszaniu się są nieuniknioną konsekwencją starzenia się i że lekarze niewiele mogą zrobić, a lekarze podstawowej opieki zdrowotnej na ogół mają niewielkie formalne przeszkolenie w zakresie oceny mobilności (Iezzoni 2003a). Dokładny, terminowy i niedrogi sposób identyfikowania i leczenia chorób przewlekłych może potencjalnie zmienić opiekę nad pacjentami, poprawić ich jakość życia, poprawić życie zawodowe klinicystów i złagodzić koszty społeczne tych schorzeń.

Ten projekt sprawdzi, czy bezpieczny portal internetowy dla pacjentów jest użytecznym kanałem informacji, który może poprawić opiekę nad pacjentem, poprzez badania przesiewowe pacjentów pod kątem określonych schorzeń, przekazywanie wyników bezpośrednio pacjentowi i jego lekarzowi, umożliwienie pacjentom zajęcia się tymi schorzeniami ze swoimi lekarzami, ułatwianie działania klinicystom i aktywizowanie pacjentów do udziału we własnej opiece.

MIEJSCE PACJENTA:

PatientSite to bezpieczny, spersonalizowany system przesyłania wiadomości obsługujący BIDMC i powiązane witryny. Pozwala pacjentom na poufną komunikację z ich lekarzami i personelem lekarskim za pośrednictwem sieci WWW. Pacjenci mogą zarejestrować się w PatientSite, jeśli jeden z ich lekarzy wyraził zgodę na korzystanie z PatientSite. Dane w PatientSite są szyfrowane i chronione hasłem. Pacjenci rejestrują się online i otrzymują hasła od administratorów w swojej placówce w celu potwierdzenia tożsamości pacjenta. Pacjenci i klinicyści muszą używać poufnego hasła, aby uzyskać dostęp do systemu. Aby ostrzec użytkowników PatientSite o obecności wiadomości, PatientSite wysyła użytkownikom tradycyjną wiadomość e-mail, że mają wiadomość PatientSite, wraz z łączem do portalu internetowego PatientSite.

OPIS PROTOKOŁU BADAŃ:

Naukowcy prowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę interwencji PatientSite, mającą na celu między innymi poprawę bólu, depresji i upośledzonej mobilności wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej.

Badacze rekrutują lekarzy, którzy obecnie korzystają z PatientSite, spośród praktykujących w akademickiej praktyce BIDMC podstawowej opieki zdrowotnej oraz w 2 praktykach społecznościowych powiązanych z BIDMC. Pacjenci lekarzy, którzy wyrażą zgodę na udział, potencjalnie kwalifikują się do badania. Dwa tygodnie przed kolejną zaplanowaną wizytą w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej naukowcy wysyłają tym pacjentom e-mail z zaproszeniem za pośrednictwem witryny PatientSite do udziału w badaniu. E-mail zawiera krótki opis badania (w tym procedury randomizacji) i odsyła pacjentów do kompletnego, elektronicznego formularza świadomej zgody, jak również standardowych ujawnień HIPAA.

Pacjenci, którzy elektronicznie podpiszą świadomą zgodę, a tym samym wyrażają zgodę na udział w badaniu, otrzymują kwestionariusz przesiewowy z pytaniem o objawy przewlekłego bólu, depresji i trudności w chodzeniu. Osoby, które uzyskały pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem co najmniej jednego z tych trzech warunków, są włączane do badania i losowo przydzielane do grup interwencyjnych i kontrolnych.

Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji otrzymują drogą elektroniczną wiadomość e-mail zawierającą dodatkowe informacje o sposobach radzenia sobie ze schorzeniem podczas wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu najbliższych dwóch tygodni. Wiadomość zawiera sugestie dotyczące konkretnego stanu, jak omówić problem z lekarzem, wraz ze standardowymi wskazówkami dotyczącymi komunikacji z lekarzami. Zapewnia poufne łącze do „elektronicznego rzecznika” – pielęgniarki klinicznej „e-Coach”, która trenuje (doradza) pacjentowi online, jak rozwiązać problem z lekarzem podczas zbliżającej się wizyty.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymują wiadomość e-mail zawierającą łącza do witryn internetowych rządu federalnego zawierających ogólne informacje zdrowotne niezwiązane z docelowymi warunkami.

Naukowcy przeprowadzają ankietę wśród pacjentów z grupy interwencyjnej i kontrolnej za pośrednictwem PatientSite 1 tydzień i 3 miesiące po wizycie indeksowej, aby dowiedzieć się o ich wizycie i ich zadowoleniu z opieki, ich wynikach klinicznych związanych z docelowymi schorzeniami oraz korzystaniu z dodatkowych usług opieki zdrowotnej. Tydzień po wizycie naukowcy pytają konkretnie, czy omówili ten stan ze swoim klinicystą i czy on coś z tym zrobił. Naukowcy dodatkowo pytają pacjentów, którzy nie odnieśli się do swojego lekarza z powodu tego objawu. Trzy miesiące po wizycie indeksowej badacze ponownie stosują narzędzia przesiewowe stosowane na początku badania, aby ustalić zmianę warunków docelowych, jakości życia, komunikacji zdrowotnej i zadowolenia. Naukowcy przeglądają również dokumentację medyczną pacjentów pod kątem abstrakcyjnych informacji demograficznych (wiek, płeć, rasa, pochodzenie etniczne, język podstawowy), danych administracyjnych (rodzaj ubezpieczenia, korzystanie z usług zdrowotnych) oraz charakterystyki klinicznej (z notatki z wizyty indeksowej sporządzonej przez lekarza). ) w celu potwierdzenia dyskusji i leczenia docelowych warunków oraz oceny wykorzystania opieki medycznej.

Naukowcy przeprowadzają ankietę wśród lekarzy biorących udział w badaniu, aby uzyskać ich opinie na temat wpływu interwencji na ich pracę, w tym obciążenia czasowego i jakości opieki. Ponadto naukowcy przeglądają elektroniczną dokumentację medyczną, aby na koniec badania ustalić dostawcę i informacje o wynikach użytkowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej w wieku 18 lat i starsi, uczestniczący lekarze w 5 gabinetach chorób wewnętrznych w Bostonie
  • Zarejestrowani użytkownicy portalu internetowego dla pacjentów o nazwie PatientSite
  • Test przesiewowy pozytywny pod kątem depresji, przewlekłego bólu lub trudności w poruszaniu się kończyn dolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące leczenie badanego stanu przez lekarza lub chirurga lub innego odpowiedniego licencjonowanego pracownika służby zdrowia, takiego jak fizjoterapeuta lub doradca ds. zdrowia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Rozdzielczość lub poprawa stanu przewlekłego objętego badaniem przesiewowym
Poprawiona komunikacja z lekarzem pierwszego kontaktu
Poprawa satysfakcji pacjenta
Poprawa satysfakcji lekarza

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Pozytywna ocena klinicysty wpływu interwencji przesiewowej na skuteczność i jakość świadczonej opieki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa I Iezzoni, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj