Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af pleje af kroniske sygdomme med PatientSite

3. juli 2008 opdateret af: Robert Wood Johnson Foundation
Det overordnede mål med dette randomiserede, kontrollerede forsøg er at teste, om pædagogiske interventioner - rettet mod at styrke patienter og leveret via Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC's) sikre patientinternetportal PatientSite - kan forbedre resultaterne og tilfredsheden med plejen af ​​primærpleje for voksne patienter med 3 almindelige tilstande: kroniske smerter, depression og tiltagende gangbesvær.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL MED PROTOKOL:

Det overordnede mål med dette randomiserede, kontrollerede forsøg er at teste, om pædagogiske interventioner - rettet mod at styrke patienter og leveret via BIDMC's sikre patientinternetportal PatientSite - kan forbedre resultater og tilfredshed med behandlingen af ​​voksne primærpatienter med 3 almindelige tilstande: kronisk smerte , depression og tiltagende gangbesvær.

Primære undersøgelsesresultater omfatter forbedring blandt interventionspatienter i:

  1. påvisning og behandling af måltilstande;
  2. patientrapporterede tegn og symptomer på smerte, depression og nedsat mobilitet i nedre ekstremiteter;
  3. patientrapporteret livskvalitet, patient-kliniker kommunikation og tilfredshed med pleje; og
  4. brug af sundhedsvæsenet. Det sekundære resultat er lægernes synspunkter om, at interventionen forbedrede effektiviteten og kvaliteten af ​​den pleje, de leverer.

De specifikke mål med projektet er:

  1. at forbedre lægers opdagelse og behandling af patientrapporterede smerter, depression og svækket gang blandt interventionspatienter sammenlignet med kontroller;
  2. at reducere patientrapporterede symptomer på kronisk smerte, depression og svækket gang blandt interventionspatienter sammenlignet med kontroller;
  3. at forbedre patientrapporteret livskvalitet, patient-kliniker kommunikation og tilfredshed med pleje blandt interventionspatienter sammenlignet med kontroller; og 4. at forbedre lægers vurderinger af effektiviteten af ​​kontorbesøg og kvaliteten af ​​den pleje, de ydede for de 3 undersøgelsesbetingelser.

BETYDNING OG BAGGRUND FOR UNDERSØGELSEN:

Kroniske tilstande påvirker 99 millioner amerikanere og begrænser dagligdagen for 41 millioner (Institute for Health & Aging 1996). Desuden er disse tilstande ofte ikke anerkendt. Utallige årsager bidrager til underdiagnosticering af kroniske tilstande, herunder problemer med patient-kliniker kommunikation, udbyderes manglende bevidsthed om udbredelsen af ​​disse tilstande eller hvordan man screener for dem, og forkortede kontorbesøg (f.eks. Beckman 1999). Mange tilstande er svære at fastslå, såsom depression og smerte, uden objektive og umiddelbart synlige indikatorer på svækkelse. Nogle personer mener, at mobilitetsbesvær er en uundgåelig konsekvens af aldring, og noget som læger ikke kan gøre meget for at hjælpe, og primære læger har generelt lidt formel uddannelse i mobilitetsvurderinger (Iezzoni 2003a). En nøjagtig, rettidig og billig måde at identificere og behandle kroniske tilstande på kan potentielt ændre behandlingen af ​​patienter, forbedre deres livskvalitet, forbedre klinikernes arbejdsliv og mindske de sociale omkostninger ved disse tilstande.

Dette projekt vil teste, om en sikker patientinternetportal er en nyttig kanal for information, der kan forbedre patientbehandlingen, ved at screene patienter for visse tilstande, kommunikere resultaterne direkte til patienten og deres læge, ved at give patienterne mulighed for at løse disse tilstande med deres læger, facilitere klinikeres handlinger og aktivere patienter til at deltage i deres egen pleje.

PATIENTSIDE:

PatientSite er et sikkert, personligt meddelelsessystem, der betjener BIDMC og tilknyttede websteder. Det giver patienter mulighed for at kommunikere fortroligt med deres læger og lægernes personale via internettet. Patienter er berettiget til at tilmelde sig PatientSite, hvis en af ​​deres læger har accepteret at bruge PatientSite. Data i PatientSite er krypteret og adgangskodebeskyttet. Patienter registrerer sig online og modtager adgangskoder fra administratorer på deres eget praksissted for at bekræfte patientens identitet. Patienter og klinikere skal bruge en fortrolig adgangskode for at få adgang til systemet. For at advare PatientSite-brugere om tilstedeværelsen af ​​en meddelelse, sender PatientSite brugerne en traditionel e-mail-meddelelse om, at de har en PatientSite-meddelelse, sammen med et link til PatientSite-webportalen.

BESKRIVELSE AF FORSKNINGSPROTOKOL:

Forskerne udfører et randomiseret, kontrolleret forsøg med en PatientSite-intervention designet til blandt andet at forbedre smerte, depression og nedsat mobilitet blandt primære patienter.

Forskerne rekrutterer læger, der i øjeblikket bruger PatientSite, blandt dem, der praktiserer i BIDMC's akademiske primærplejepraksis og i 2 lokalsamfundspraksis tilknyttet BIDMC. Patienter af læger, der accepterer at deltage, er potentielt kvalificerede til undersøgelsen. To uger før deres næste planlagte besøg på primærplejekontoret sender forskerne disse patienter en e-mail-invitation via PatientSite til at deltage i undersøgelsen. E-mailen beskriver kort undersøgelsen (inklusive procedurerne for randomisering) og linker patienter til en komplet, elektronisk informeret samtykkeformular samt standard HIPAA-oplysninger.

Patienter, der elektronisk underskriver det informerede samtykke, og derved accepterer at deltage i undersøgelsen, får tilsendt et screeningsspørgeskema, hvor de spørger om tegn og symptomer på kroniske smerter, depression og gangbesvær. Personer, der screener positive for mindst én af disse tre tilstande, er optaget i undersøgelsen og randomiseret til interventions- og kontrolgrupper.

Patienter, der er randomiseret til interventionen elektronisk, modtager en e-mail-besked, der indeholder yderligere oplysninger om måder at behandle tilstanden på under deres primære sundhedsbesøg inden for de kommende to uger. Beskeden indeholder tilstandsspecifikke forslag til, hvordan man kan diskutere problemet med deres læge, sammen med standardtip om kommunikation med læger. Det giver et fortroligt link til en "elektronisk advokat" - en klinisk sygeplejerske "e-Coach", som coacher (rådgiver) patienten online om, hvordan man løser problemet med deres læge i den kommende aftale.

Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, modtager en e-mail, der indeholder links til føderale regeringers websteder, der indeholder generel sundhedsinformation, der ikke er relateret til målforholdene.

Forskerne undersøger både interventions- og kontrolgruppepersoner via PatientSite 1 uge og 3 måneder efter deres indeksbesøg for at finde ud af deres besøg og deres tilfredshed med plejen, deres kliniske resultater relateret til målforholdene og brugen af ​​yderligere sundhedsydelser. En uge efter besøget spørger forskerne specifikt, om de diskuterede tilstanden med deres kliniker, og om klinikeren gjorde noget ved det. Forskerne spørger yderligere patienter, der ikke har behandlet symptomet med deres læge af årsagen. Tre måneder efter indeksbesøget genadministrerer forskerne de screeningsinstrumenter, der blev brugt ved baseline, for at konstatere ændringer i målbetingelserne, livskvalitet, sundhedskommunikation og tilfredshed. Forskerne gennemgår også patienters lægejournaler for at abstrakte demografiske oplysninger (alder, køn, race, etnicitet, primært sprog), administrative data (forsikringstype, brug af sundhedsydelser) og kliniske karakteristika (fra indeksbesøgsnotatet skrevet af lægen ) for at bekræfte diskussion og håndtering af måltilstande og vurdere brugen af ​​medicinsk behandling.

Forskerne undersøger deltagende læger ved afslutningen af ​​undersøgelsen for at få deres opfattelse af interventionens indvirkning på deres arbejde, herunder tidsbyrder og plejekvalitet. Derudover gennemgår forskerne de elektroniske journaler for at fastslå oplysninger om udbyder og brugsresultater ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primærplejepatienter på 18 år og ældre, fra deltagende læger inden for 5 internmedicinske praksisser i Boston
  • Registrerede brugere af patientudbyderens internetportal kaldet PatientSite
  • Screenet positiv for depression, kroniske smerter eller mobilitetsbesvær i nedre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende behandling for screenet tilstand af medicinsk eller kirurgisk specialist eller anden passende autoriseret sundhedsperson, såsom en fysioterapeut eller mental sundhedsrådgiver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Løsning eller forbedring af screenet kronisk tilstand
Forbedret kommunikation med primærlæge
Forbedret patienttilfredshed
Forbedret lægetilfredshed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Gunstig klinikers vurdering af virkningen af ​​screeningsinterventionen på effektiviteten og kvaliteten af ​​den pleje, de leverer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa I Iezzoni, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2005

Først opslået (Skøn)

15. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner