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Melhorando o tratamento de doenças crônicas com o PatientSite

3 de julho de 2008 atualizado por: Robert Wood Johnson Foundation
O objetivo geral deste estudo randomizado e controlado é testar se as intervenções educacionais - direcionadas para capacitar os pacientes e fornecidas por meio do portal seguro do paciente na Internet do Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) - podem melhorar os resultados e a satisfação com os cuidados de atenção primária para adultos pacientes com 3 condições comuns: dor crônica, depressão e dificuldade progressiva para caminhar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO DO PROTOCOLO:

O objetivo geral deste estudo randomizado e controlado é testar se as intervenções educacionais - direcionadas para capacitar os pacientes e fornecidas por meio do portal seguro do paciente na Internet do BIDMC, PatientSite - podem melhorar os resultados e a satisfação com o atendimento de pacientes adultos de cuidados primários com 3 condições comuns: dor crônica , depressão e dificuldade progressiva para caminhar.

Os resultados primários do estudo incluem melhora entre os pacientes de intervenção em:

  1. detecção e tratamento das condições-alvo;
  2. sinais e sintomas relatados pelo paciente de dor, depressão e mobilidade prejudicada dos membros inferiores;
  3. qualidade de vida relatada pelo paciente, comunicação médico-paciente e satisfação com o atendimento; e
  4. utilização de cuidados de saúde. O resultado secundário é a opinião dos médicos de que a intervenção melhorou a eficiência e a qualidade dos cuidados prestados.

Os objetivos específicos do projeto são:

  1. para melhorar a detecção e o tratamento pelos médicos da dor, depressão e dificuldade de locomoção relatadas pelos pacientes entre os pacientes de intervenção em comparação com os controles;
  2. para reduzir os sintomas relatados pelo paciente de dor crônica, depressão e marcha prejudicada entre os pacientes de intervenção em comparação com os controles;
  3. para melhorar a qualidade de vida relatada pelo paciente, a comunicação médico-paciente e a satisfação com o atendimento entre os pacientes de intervenção em comparação aos controles; e 4. melhorar as avaliações dos médicos sobre a eficiência das visitas ao consultório e a qualidade dos cuidados prestados nas 3 condições do estudo.

SIGNIFICADO E ANTECEDENTES DO ESTUDO:

As condições crônicas afetam 99 milhões de americanos e limitam a vida diária de 41 milhões (Institute for Health & Aging, 1996). Além disso, essas condições geralmente não são reconhecidas. Inúmeras razões contribuem para o subdiagnóstico de condições crônicas, incluindo problemas com a comunicação médico-paciente, falta de conhecimento dos provedores sobre a prevalência dessas condições ou como rastreá-las e visitas abreviadas ao consultório (por exemplo, Beckman 1999). Muitas condições são difíceis de determinar, como depressão e dor, sem indicadores objetivos e prontamente aparentes de comprometimento. Algumas pessoas acreditam que as dificuldades de mobilidade são uma consequência inevitável do envelhecimento e algo que os médicos pouco podem fazer para ajudar, e os médicos de cuidados primários geralmente têm pouco treinamento formal em avaliações de mobilidade (Iezzoni 2003a). Uma maneira precisa, oportuna e barata de identificar e abordar condições crônicas poderia potencialmente transformar o atendimento de pacientes, melhorar sua qualidade de vida, melhorar a vida profissional dos médicos e reduzir o custo social dessas condições.

Este projeto testará se um portal seguro do paciente na Internet é um canal útil para informações que podem melhorar o atendimento ao paciente, ao rastrear pacientes para certas condições, comunicar os resultados diretamente ao paciente e seu médico, capacitando os pacientes a abordar essas condições com seus médicos, facilitando as ações dos médicos e ativando os pacientes para participar de seus próprios cuidados.

LOCAL DO PACIENTE:

O PatientSite é um sistema de mensagens seguro e personalizado que atende o BIDMC e sites afiliados. Ele permite que os pacientes se comuniquem confidencialmente com seus médicos e a equipe médica via Web. Os pacientes são elegíveis para se inscrever no PatientSite se um de seus médicos concordar em usar o PatientSite. Os dados no PatientSite são criptografados e protegidos por senha. Os pacientes se registram online e recebem senhas dos administradores em seu próprio local de prática para confirmar a identidade do paciente. Pacientes e médicos devem usar uma senha confidencial para obter acesso ao sistema. Para alertar os usuários do PatientSite sobre a presença de uma mensagem, o PatientSite envia aos usuários uma mensagem de e-mail tradicional informando que eles têm uma mensagem do PatientSite, juntamente com um link para o portal da Web do PatientSite.

DESCRIÇÃO DO PROTOCOLO DE PESQUISA:

Os pesquisadores estão realizando um estudo randomizado e controlado de uma intervenção do PatientSite projetada para melhorar a dor, a depressão e a mobilidade prejudicada entre os pacientes da atenção primária, entre outros resultados.

Os pesquisadores estão recrutando médicos que atualmente usam o PatientSite entre aqueles que praticam na prática acadêmica de cuidados primários do BIDMC e em 2 práticas comunitárias afiliadas ao BIDMC. Pacientes de médicos que concordam em participar são potencialmente elegíveis para o estudo. Duas semanas antes de sua próxima consulta agendada de cuidados primários, os pesquisadores estão enviando a esses pacientes um convite por e-mail via PatientSite para participar do estudo. O e-mail descreve resumidamente o estudo (incluindo os procedimentos de randomização) e vincula os pacientes a um formulário de consentimento informado eletrônico completo, bem como às divulgações padrão da HIPAA.

Os pacientes que assinam o consentimento informado eletronicamente, concordando assim em participar do estudo, recebem um questionário de triagem perguntando sobre sinais e sintomas de dor crônica, depressão e dificuldade para caminhar. Pessoas com triagem positiva para pelo menos uma dessas três condições são inscritas no estudo e randomizadas para grupos de intervenção e controle.

Os pacientes randomizados para a intervenção recebem eletronicamente uma mensagem de e-mail contendo informações adicionais sobre as formas de abordar a condição durante sua visita de cuidados primários nas próximas duas semanas. A mensagem inclui sugestões específicas sobre como discutir o problema com o médico, juntamente com dicas padrão sobre como se comunicar com os médicos. Ele fornece um link confidencial para um "advogado eletrônico" - uma enfermeira clínica "e-Coach" que treina (aconselha) o paciente on-line sobre como resolver o problema com seu médico na próxima consulta.

Os pacientes randomizados para o grupo de controle recebem um e-mail contendo links para sites do governo federal contendo informações gerais de saúde não relacionadas às condições-alvo.

Os pesquisadores estão pesquisando indivíduos do grupo de intervenção e controle via PatientSite 1 semana e 3 meses após a visita inicial para saber mais sobre a visita e sua satisfação com o atendimento, seus resultados clínicos relacionados às condições-alvo e uso de serviços de saúde adicionais. Uma semana após a consulta, os pesquisadores perguntam especificamente se discutiram a condição com o médico e se o médico fez algo a respeito. Os pesquisadores ainda perguntam o motivo aos pacientes que não abordaram o sintoma com seu médico. Três meses após a visita inicial, os pesquisadores reaplicam os instrumentos de triagem usados ​​no início do estudo para verificar a mudança nas condições-alvo, qualidade de vida, comunicação em saúde e satisfação. Os pesquisadores também revisam os registros médicos dos pacientes para obter informações demográficas abstratas (idade, sexo, raça, etnia, idioma principal), dados administrativos (tipo de seguro, utilização de serviços de saúde) e características clínicas (da nota da visita indexada escrita pelo médico ) para corroborar a discussão e o gerenciamento das condições-alvo e avaliar a utilização de cuidados médicos.

Os pesquisadores estão pesquisando médicos participantes na conclusão do estudo para obter suas percepções sobre o impacto da intervenção em seu trabalho, incluindo carga de tempo e qualidade do atendimento. Além disso, os pesquisadores estão revisando os registros médicos eletrônicos para verificar as informações do provedor e do resultado da utilização no final do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

750

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de cuidados primários com 18 anos ou mais, de médicos participantes em 5 consultórios de medicina interna em Boston
  • Usuários registrados do portal de internet do provedor de pacientes chamado PatientSite
  • Triagem positiva para depressão, dor crônica ou dificuldade de mobilidade nas extremidades inferiores

Critério de exclusão:

  • Tratamento atual para condição rastreada por especialista médico ou cirúrgico ou outro profissional de saúde licenciado apropriado, como um fisioterapeuta ou conselheiro de saúde mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Resolução ou melhora na condição crônica rastreada
Melhor comunicação com o médico de cuidados primários
Maior satisfação do paciente
Melhor satisfação do médico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Avaliação clínica favorável do impacto da intervenção de triagem na eficiência e qualidade dos cuidados prestados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa I Iezzoni, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2008

Última verificação

1 de julho de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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