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Mejora de la atención de enfermedades crónicas con PatientSite

3 de julio de 2008 actualizado por: Robert Wood Johnson Foundation
El objetivo general de este ensayo aleatorizado y controlado es evaluar si las intervenciones educativas, dirigidas a empoderar a los pacientes y proporcionadas a través del portal seguro de Internet para pacientes del Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), PatientSite, pueden mejorar los resultados y la satisfacción con la atención de atención primaria para adultos. pacientes con 3 condiciones comunes: dolor crónico, depresión y dificultad progresiva para caminar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

PROPÓSITO DEL PROTOCOLO:

El objetivo general de este ensayo aleatorizado y controlado es evaluar si las intervenciones educativas, dirigidas a empoderar a los pacientes y proporcionadas a través del portal de Internet seguro para pacientes de BIDMC, PatientSite, pueden mejorar los resultados y la satisfacción con la atención de pacientes adultos de atención primaria con 3 afecciones comunes: dolor crónico , depresión y dificultad progresiva para caminar.

Los resultados primarios del estudio incluyen una mejoría entre los pacientes de la intervención en:

  1. detección y tratamiento de las condiciones objetivo;
  2. signos y síntomas de dolor, depresión y deterioro de la movilidad de las extremidades inferiores informados por el paciente;
  3. calidad de vida informada por el paciente, comunicación médico-paciente y satisfacción con la atención; y
  4. utilización de la atención de la salud. El resultado secundario son las opiniones de los médicos de que la intervención mejoró la eficiencia y la calidad de la atención que brindan.

Los objetivos específicos del proyecto son:

  1. mejorar la detección y el tratamiento por parte de los médicos del dolor, la depresión y la dificultad para caminar informados por los pacientes entre los pacientes de intervención en comparación con los controles;
  2. para reducir los síntomas informados por los pacientes de dolor crónico, depresión y dificultad para caminar entre los pacientes de intervención en comparación con los controles;
  3. mejorar la calidad de vida informada por el paciente, la comunicación médico-paciente y la satisfacción con la atención entre los pacientes de intervención en comparación con los controles; y 4. mejorar las evaluaciones de los médicos sobre la eficiencia de las visitas al consultorio y la calidad de la atención que brindaron para las 3 condiciones del estudio.

SIGNIFICADO Y ANTECEDENTES DEL ESTUDIO:

Las condiciones crónicas afectan a 99 millones de estadounidenses y limitan la vida diaria de 41 millones (Institute for Health & Aging 1996). Además, estas condiciones a menudo no se reconocen. Numerosas razones contribuyen al subdiagnóstico de las enfermedades crónicas, incluidos los problemas con la comunicación entre el médico y el paciente, la falta de conocimiento de los proveedores sobre la prevalencia de estas enfermedades o sobre cómo detectarlas y visitas breves al consultorio (p. ej., Beckman 1999). Muchas condiciones son difíciles de determinar, como la depresión y el dolor, sin indicadores objetivos y evidentes de deterioro. Algunas personas creen que las dificultades de movilidad son una consecuencia inevitable del envejecimiento y algo que los médicos pueden hacer poco para ayudar, y los médicos de atención primaria generalmente tienen poca capacitación formal en evaluaciones de movilidad (Iezzoni 2003a). Una forma precisa, oportuna y económica de identificar y abordar las afecciones crónicas podría potencialmente transformar la atención de los pacientes, mejorar su calidad de vida, mejorar la vida laboral de los médicos y mitigar el costo social de estas afecciones.

Este proyecto probará si un portal de Internet seguro para pacientes es un conducto útil para la información que puede mejorar la atención al paciente, al evaluar a los pacientes para ciertas condiciones, comunicar los resultados directamente al paciente y a su médico, capacitar a los pacientes para abordar estas condiciones con sus médicos, facilitando las acciones de los médicos y activando a los pacientes para que participen en su propio cuidado.

SITIO DEL PACIENTE:

PatientSite es un sistema de mensajería seguro y personalizado que sirve a BIDMC y sitios afiliados. Permite a los pacientes comunicarse de forma confidencial con sus médicos y el personal médico a través de la Web. Los pacientes son elegibles para inscribirse en PatientSite si uno de sus médicos ha aceptado usar PatientSite. Los datos en PatientSite están encriptados y protegidos con contraseña. Los pacientes se registran en línea y reciben contraseñas de los administradores en su propio sitio de práctica para confirmar la identidad del paciente. Los pacientes y los médicos deben usar una contraseña confidencial para obtener acceso al sistema. Para alertar a los usuarios de PatientSite sobre la presencia de un mensaje, PatientSite envía a los usuarios un mensaje de correo electrónico tradicional informándoles que tienen un mensaje de PatientSite, junto con un enlace al portal web de PatientSite.

DESCRIPCIÓN DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN:

Los investigadores están realizando un ensayo aleatorizado y controlado de una intervención de PatientSite diseñada para mejorar el dolor, la depresión y la movilidad reducida entre los pacientes de atención primaria, entre otros resultados.

Los investigadores están reclutando médicos que actualmente usan PatientSite entre los que ejercen en la práctica académica de atención primaria de BIDMC y en 2 prácticas comunitarias afiliadas a BIDMC. Los pacientes de los médicos que aceptan participar son potencialmente elegibles para el estudio. Dos semanas antes de su próxima visita programada al consultorio de atención primaria, los investigadores envían a estos pacientes una invitación por correo electrónico a través de PatientSite para participar en el estudio. El correo electrónico describe brevemente el estudio (incluidos los procedimientos de aleatorización) y vincula a los pacientes con un formulario de consentimiento informado electrónico completo, así como con las divulgaciones estándar de HIPAA.

A los pacientes que firman electrónicamente el consentimiento informado, aceptando así participar en el estudio, se les envía un cuestionario de detección sobre signos y síntomas de dolor crónico, depresión y dificultad para caminar. Las personas que dan positivo en al menos una de estas tres condiciones se inscriben en el estudio y se asignan al azar a grupos de intervención y control.

Los pacientes asignados al azar a la intervención reciben electrónicamente un mensaje de correo electrónico que contiene información adicional sobre las formas de abordar la afección durante su visita de atención primaria dentro de las próximas dos semanas. El mensaje incluye sugerencias específicas de la condición sobre cómo discutir el problema con su médico, junto con consejos estándar sobre cómo comunicarse con los médicos. Proporciona un enlace confidencial a un "defensor electrónico": una enfermera clínica "e-Coach" que entrena (asesora) al paciente en línea sobre cómo abordar el problema con su médico en la próxima cita.

Los pacientes asignados al azar al grupo de control reciben un correo electrónico que contiene enlaces a sitios web del gobierno federal que contienen información general de salud no relacionada con las condiciones objetivo.

Los investigadores están encuestando a los sujetos del grupo de intervención y control a través de PatientSite 1 semana y 3 meses después de su visita índice para conocer su visita y su satisfacción con la atención, sus resultados clínicos relacionados con las condiciones objetivo y el uso de servicios de atención médica adicionales. Una semana después de la visita, los investigadores preguntan específicamente si discutieron la condición con su médico y si el médico hizo algo al respecto. Los investigadores también están preguntando a los pacientes que no abordaron el síntoma con su médico por el motivo. Tres meses después de la visita índice, los investigadores vuelven a administrar los instrumentos de detección utilizados al inicio para determinar el cambio en las condiciones objetivo, la calidad de vida, la comunicación sobre la salud y la satisfacción. Los investigadores también revisan los registros médicos de los pacientes para extraer información demográfica (edad, sexo, raza, etnia, idioma principal), datos administrativos (tipo de seguro, utilización de los servicios de salud) y características clínicas (de la nota de visita índice escrita por el médico ) para corroborar la discusión y el manejo de las condiciones objetivo y para evaluar la utilización de la atención médica.

Los investigadores están encuestando a los médicos participantes al final del estudio para obtener sus percepciones sobre el impacto de la intervención en su trabajo, incluidas las cargas de tiempo y la calidad de la atención. Además, los investigadores están revisando los registros médicos electrónicos para determinar la información sobre el resultado de la utilización y el proveedor al final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

750

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de atención primaria mayores de 18 años, de médicos participantes dentro de 5 prácticas de medicina interna en Boston
  • Usuarios registrados del portal de Internet paciente-proveedor llamado PatientSite
  • Detección positiva de depresión, dolor crónico o dificultad de movilidad de las extremidades inferiores

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento actual para una afección evaluada por un especialista médico o quirúrgico u otro profesional de la salud con licencia apropiado, como un fisioterapeuta o un consejero de salud mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Resolución o mejora en la condición crónica evaluada
Mejora de la comunicación con el médico de atención primaria
Mayor satisfacción del paciente
Mayor satisfacción del médico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Evaluación clínica favorable del impacto de la intervención de detección en la eficiencia y la calidad de la atención que brindan

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa I Iezzoni, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2008

Última verificación

1 de julio de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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