PatientSite による慢性疾患ケアの改善
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの目的:
このランダム化対照試験の全体的な目標は、患者に力を与えることを目的とし、BIDMC の安全な患者インターネット ポータルである PatientSite を通じて提供される教育的介入が、次の 3 つの一般的な症状を持つ成人プライマリケア患者のケアの転帰と満足度を改善できるかどうかをテストすることです。 、うつ病、進行性の歩行困難。
主な研究結果には、介入患者の以下の改善が含まれます。
- 標的状態の検出と治療。
- 患者が報告した痛み、うつ病、下肢の可動性障害の兆候と症状。
- 患者から報告された生活の質、患者と医師のコミュニケーション、ケアに対する満足度。と
- ヘルスケアの利用。 副次的結果は、介入によって提供されるケアの効率と質が向上したという医師の見解です。
プロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
- 対照患者と比較して、介入患者における患者報告の痛み、うつ病、歩行障害に対する医師の発見と治療を改善する。
- 対照患者と比較して、介入患者の慢性疼痛、うつ病、歩行障害などの患者報告の症状を軽減する。
- 患者報告による生活の質、患者と臨床医のコミュニケーション、介入患者のケアに対する満足度を対照群と比較して改善する。 4. 3 つの研究条件に対して医師が提供する診療の効率とケアの質についての医師の評価を改善する。
研究の意義と背景:
慢性疾患は9,900万人のアメリカ人に影響を及ぼし、4,100万人の日常生活が制限されています(Institute for Health & Aging 1996)。 さらに、これらの状態は認識されていないことがよくあります。 慢性疾患の過小診断には、患者と医師のコミュニケーションの問題、これらの疾患の有病率やそのスクリーニング方法に対する医療従事者の認識不足、来院の短縮など、さまざまな理由が考えられます(例:Beckman 1999)。 うつ病や痛みなどの多くの状態は、障害を示す客観的かつ容易に明らかな指標がなければ、確認することが困難です。 移動困難は加齢の避けられない結果であり、医師ができることはほとんどなく、プライマリケアの医師は一般に移動能力評価に関する正式な訓練をほとんど受けていない(Iezzoni 2003a)と信じている人もいます。 慢性疾患を特定し、対処するための正確、タイムリー、かつ安価な方法は、患者のケアを変革し、彼らの生活の質を向上させ、臨床医の仕事生活を改善し、これらの疾患による社会的コストを軽減する可能性があります。
このプロジェクトでは、安全な患者インターネット ポータルが、特定の症状について患者をスクリーニングし、その結果を患者とその医師に直接伝え、患者が医師とともにこれらの症状に対処できるようにすることで、患者ケアを改善できる情報の有用な伝達手段であるかどうかをテストします。臨床医の行動を促進し、患者が自身の治療に参加するよう活性化します。
患者のサイト:
PatientSite は、BIDMC および関連サイトにサービスを提供する、安全でパーソナライズされたメッセージング システムです。 これにより、患者は Web を介して医師や医師のスタッフと内密に通信できるようになります。 医師の 1 人が PatientSite の使用に同意した場合、患者は PatientSite に登録する資格があります。 PatientSite のデータは暗号化され、パスワードで保護されています。 患者はオンラインで登録し、患者の身元を確認するために自分の診療所の管理者からパスワードを受け取ります。 患者と臨床医は、システムにアクセスするには機密パスワードを使用する必要があります。 PatientSite ユーザーにメッセージの存在を警告するために、PatientSite は、PatientSite メッセージがあることを知らせる従来の電子メール メッセージと、PatientSite Web ポータルへのリンクをユーザーに送信します。
研究プロトコルの説明:
研究者らは、プライマリケア患者の痛み、うつ病、運動障害などを改善することを目的としたPatientSite介入のランダム化対照試験を実施している。
研究者らは、BIDMC の学術的なプライマリケア診療所と、BIDMC と提携している 2 つの地域診療所で診療している医師の中から、現在 PatientSite を使用している医師を募集しています。 参加に同意した医師の患者は、この研究に参加できる可能性があります。 次に予定されているプライマリケアオフィス訪問の 2 週間前に、研究者らはこれらの患者に、PatientSite 経由で研究に参加するよう電子メールで招待状を送信しています。 電子メールには研究について簡単に説明があり(ランダム化の手順を含む)、患者を完全な電子インフォームドコンセントフォームと標準的な HIPAA 開示にリンクします。
インフォームド・コンセントに電子署名し、研究への参加に同意した患者には、慢性疼痛、うつ病、歩行困難などの兆候や症状について尋ねるスクリーニング質問票が送られる。 これら 3 つの状態のうち少なくとも 1 つについてスクリーニング検査で陽性と判定された人が研究に登録され、介入グループと対照グループに無作為に割り付けられます。
介入対象に無作為に割り付けられた患者は、今後 2 週間以内のプライマリケア訪問中に、症状に対処する方法に関する追加情報を含む電子メール メッセージを受け取ります。 メッセージには、医師とのコミュニケーションに関する標準的なヒントとともに、問題について臨床医と話し合う方法に関する症状別の提案が含まれています。 これは、「電子アドボケート」、つまり次の診察で医師と問題に対処する方法についてオンラインで患者に指導 (アドバイス) する臨床看護師の「e コーチ」への機密リンクを提供します。
対照群に無作為に割り付けられた患者は、対象の症状とは関係のない一般的な健康情報を含む連邦政府の Web サイトへのリンクを含む電子メールを受け取ります。
研究者らは、最初の訪問から1週間後と3か月後に、介入群と対照群の両方の被験者をPatientSite経由で調査し、訪問とケアへの満足度、対象症状に関する臨床転帰、追加の医療サービスの利用状況を調査している。 訪問から1週間後、研究者らは、その症状について臨床医と話し合ったかどうか、また臨床医がそれについて何か行動をとったかどうかを具体的に尋ねている。 研究者らはさらに、症状について医師に相談しなかった患者にその理由を尋ねている。 指標訪問の 3 か月後、研究者は、対象の状態、生活の質、健康コミュニケーション、満足度の変化を確認するために、ベースラインで使用したスクリーニング機器を再投与します。 研究者らはまた、患者の医療記録を検討して、人口統計情報(年齢、性別、人種、民族、第一言語)、管理データ(保険の種類、医療サービスの利用状況)、および臨床的特徴(医師が書いた索引訪問記録から)を抽象化します。 )対象となる状態の議論と管理を裏付け、医療の利用状況を評価する。
研究者らは、時間的負担やケアの質など、介入が医師の仕事に及ぼす影響についての認識を得るために、研究終了時に参加医師にアンケートを行っている。 さらに、研究者らは研究終了時に医療提供者と利用結果の情報を確認するために電子医療記録を見直している。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ボストンの5つの内科診療所の参加医師のうち18歳以上のプライマリケア患者
- PatientSite と呼ばれる患者提供者向けインターネット ポータルの登録ユーザー
- うつ病、慢性疼痛、または下肢の可動性困難についてスクリーニング検査で陽性となった
除外基準:
- 医師または外科の専門家、または理学療法士やメンタルヘルスカウンセラーなどのその他の適切な資格のある医療専門家による、スクリーニングされた症状に対する現在の治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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スクリーニングされた慢性疾患の解決または改善
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かかりつけ医とのコミュニケーションの改善
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患者満足度の向上
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医師の満足度の向上
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二次結果の測定
結果測定 |
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提供するケアの効率と質に対するスクリーニング介入の影響に関する臨床医の好意的な評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lisa I Iezzoni, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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