Atorvastatiinin ja simvastatiinin tehokkuus- ja turvallisuustutkimus tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on hyperkolesterolemia
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Vaiheen IV, monikeskus, satunnaistettu, avoin tutkimus atorvastatiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna simvastatiiniin tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on hyperkolesterolemia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Atorvastinin tehoa simvastatiiniin verrattuna LDL-kolesterolin alentamisessa diabeetikoilla, joilla on hyperkolesterolemia hoitovaiheen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
383
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia, 60100
- Pfizer Investigational Site
-
Asti, Italia, 14100
- Pfizer Investigational Site
-
Bari, Italia, 70124
- Pfizer Investigational Site
-
Cagliari, Italia, 09134
- Pfizer Investigational Site
-
Campobasso, Italia, 86100
- Pfizer Investigational Site
-
Catania, Italia, 95126
- Pfizer Investigational Site
-
Catania, Italia, 95124
- Pfizer Investigational Site
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Pfizer Investigational Site
-
Ferrara, Italia, 44100
- Pfizer Investigational Site
-
Genova, Italia, 16132
- Pfizer Investigational Site
-
Messina, Italia, 98158
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italia, 20157
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italia, 20142
- Pfizer Investigational Site
-
Milano, Italia, 20145
- Pfizer Investigational Site
-
Napoli, Italia, 80131
- Pfizer Investigational Site
-
Napoli, Italia, 80100
- Pfizer Investigational Site
-
Palermo, Italia, 90127
- Pfizer Investigational Site
-
Parma, Italia, 43100
- Pfizer Investigational Site
-
Perugia, Italia, 06100
- Pfizer Investigational Site
-
Pisa, Italia, 56124
- Pfizer Investigational Site
-
Potenza, Italia, 85100
- Pfizer Investigational Site
-
Rimini, Italia, 47900
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Italia, 00168
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Italia, 00161
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Italia, 00155
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Italia, 00163
- Pfizer Investigational Site
-
S. Benedetto Del Tronto (AP), Italia, 63039
- Pfizer Investigational Site
-
Torino, Italia, 10154
- Pfizer Investigational Site
-
Udine, Italia, 33100
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ascoli Piceno
-
S. Benedetto DEL Tronto, Ascoli Piceno, Italia, 63039
- Pfizer Investigational Site
-
-
Brindisi
-
S.Pietro Vernotico, Brindisi, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Lecce
-
Casarano, Lecce, Italia, 73043
- Pfizer Investigational Site
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Pfizer Investigational Site
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italia, 10043
- Pfizer Investigational Site
-
-
VE
-
Mestre, VE, Italia, 30174
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi
- LDL-C > 130 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliinihoito
- Kliinisesti merkittävä elinsairaus (kreatininemia > 2 mg/dl, CHF NYHA III ja IV)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
LDL-kolesterolin laskun arvioimiseksi 24 viikon hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Arvioida muutoksia kohdennettujen veren merkkiaineiden lähtötasosta.
|
|
Atorvastatiinin ja simvastatiinin turvallisuuden arvioimiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 1. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Hyperkolesterolemia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Atorvastatiini
- Simvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- A2581053
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .