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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00141141
고콜레스테롤혈증이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 아토르바스타틴 대 심바스타틴의 효능 및 안전성 연구
2021년 2월 17일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
고콜레스테롤혈증이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 아토르바스타틴 대 심바스타틴의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 IV상, 다기관, 무작위, 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 치료 단계 말기에 고콜레스테롤혈증이 있는 당뇨병 환자에서 LDL-C를 감소시키는 아토르바스틴 대 심바스타틴의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
383
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ancona, 이탈리아, 60100
- Pfizer Investigational Site
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Asti, 이탈리아, 14100
- Pfizer Investigational Site
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Bari, 이탈리아, 70124
- Pfizer Investigational Site
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Cagliari, 이탈리아, 09134
- Pfizer Investigational Site
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Campobasso, 이탈리아, 86100
- Pfizer Investigational Site
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Catania, 이탈리아, 95126
- Pfizer Investigational Site
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Catania, 이탈리아, 95124
- Pfizer Investigational Site
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- Pfizer Investigational Site
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Ferrara, 이탈리아, 44100
- Pfizer Investigational Site
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Genova, 이탈리아, 16132
- Pfizer Investigational Site
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Messina, 이탈리아, 98158
- Pfizer Investigational Site
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Milano, 이탈리아, 20157
- Pfizer Investigational Site
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Milano, 이탈리아, 20142
- Pfizer Investigational Site
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Milano, 이탈리아, 20145
- Pfizer Investigational Site
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Pfizer Investigational Site
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Napoli, 이탈리아, 80100
- Pfizer Investigational Site
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Palermo, 이탈리아, 90127
- Pfizer Investigational Site
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Parma, 이탈리아, 43100
- Pfizer Investigational Site
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Perugia, 이탈리아, 06100
- Pfizer Investigational Site
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Pisa, 이탈리아, 56124
- Pfizer Investigational Site
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Potenza, 이탈리아, 85100
- Pfizer Investigational Site
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Rimini, 이탈리아, 47900
- Pfizer Investigational Site
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Roma, 이탈리아, 00168
- Pfizer Investigational Site
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Roma, 이탈리아, 00161
- Pfizer Investigational Site
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Roma, 이탈리아, 00155
- Pfizer Investigational Site
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Roma, 이탈리아, 00163
- Pfizer Investigational Site
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S. Benedetto Del Tronto (AP), 이탈리아, 63039
- Pfizer Investigational Site
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Torino, 이탈리아, 10154
- Pfizer Investigational Site
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Udine, 이탈리아, 33100
- Pfizer Investigational Site
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Ascoli Piceno
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S. Benedetto DEL Tronto, Ascoli Piceno, 이탈리아, 63039
- Pfizer Investigational Site
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Brindisi
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S.Pietro Vernotico, Brindisi, 이탈리아
- Pfizer Investigational Site
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Lecce
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Casarano, Lecce, 이탈리아, 73043
- Pfizer Investigational Site
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PV
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Pavia, PV, 이탈리아, 27100
- Pfizer Investigational Site
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Torino
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Orbassano, Torino, 이탈리아, 10043
- Pfizer Investigational Site
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VE
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Mestre, VE, 이탈리아, 30174
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단
- LDL-C > 130mg/dL
제외 기준:
- 인슐린 요법
- 임상적으로 관련된 장기 질환(크레아티닌혈증 >2mg/dL, CHF NYHA III 및 IV)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 24주 후 LDL-C 감소를 평가하기 위함.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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표적 혈액 마커의 기준선으로부터의 변화를 평가합니다.
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아토르바스타틴 대 심바스타틴의 안전성을 평가하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아토르바스타틴에 대한 임상 시험
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Vestre Viken Hospital TrustOslo University Hospital; The Hospital of Vestfold완전한
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Kumamoto University완전한
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CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Biovalorem모병
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Liaoning University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China완전한