Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheids- en veiligheidsstudie van atorvastatine versus simvastatine bij type 2 diabetespatiënten met hypercholesterolemie

17 februari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Een multicenter, gerandomiseerde, open-label fase IV-studie om de werkzaamheid en veiligheid van atorvastatine versus simvastatine te evalueren bij type 2-diabetici met hypercholesterolemie

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van Atorvastin versus Simvastatine bij het verlagen van LDL-C bij diabetespatiënten met hypercholesterolemie aan het einde van de behandelingsfase.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hypercholesterolemie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

383

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Ancona, Italië, 60100
    - Pfizer Investigational Site
  - Asti, Italië, 14100
    - Pfizer Investigational Site
  - Bari, Italië, 70124
    - Pfizer Investigational Site
  - Cagliari, Italië, 09134
    - Pfizer Investigational Site
  - Campobasso, Italië, 86100
    - Pfizer Investigational Site
  - Catania, Italië, 95126
    - Pfizer Investigational Site
  - Catania, Italië, 95124
    - Pfizer Investigational Site
  - Catanzaro, Italië, 88100
    - Pfizer Investigational Site
  - Ferrara, Italië, 44100
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova, Italië, 16132
    - Pfizer Investigational Site
  - Messina, Italië, 98158
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Italië, 20157
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Italië, 20142
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano, Italië, 20145
    - Pfizer Investigational Site
  - Napoli, Italië, 80131
    - Pfizer Investigational Site
  - Napoli, Italië, 80100
    - Pfizer Investigational Site
  - Palermo, Italië, 90127
    - Pfizer Investigational Site
  - Parma, Italië, 43100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia, Italië, 06100
    - Pfizer Investigational Site
  - Pisa, Italië, 56124
    - Pfizer Investigational Site
  - Potenza, Italië, 85100
    - Pfizer Investigational Site
  - Rimini, Italië, 47900
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Italië, 00168
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Italië, 00161
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Italië, 00155
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Italië, 00163
    - Pfizer Investigational Site
  - S. Benedetto Del Tronto (AP), Italië, 63039
    - Pfizer Investigational Site
  - Torino, Italië, 10154
    - Pfizer Investigational Site
  - Udine, Italië, 33100
    - Pfizer Investigational Site
- Ascoli Piceno
  - S. Benedetto DEL Tronto, Ascoli Piceno, Italië, 63039
    - Pfizer Investigational Site
- Brindisi
  - S.Pietro Vernotico, Brindisi, Italië
    - Pfizer Investigational Site
- Lecce
  - Casarano, Lecce, Italië, 73043
    - Pfizer Investigational Site
- PV
  - Pavia, PV, Italië, 27100
    - Pfizer Investigational Site
- Torino
  - Orbassano, Torino, Italië, 10043
    - Pfizer Investigational Site
- VE
  - Mestre, VE, Italië, 30174
    - Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van diabetes mellitus type 2
LDL-C > 130 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

Insuline therapie
Klinisch relevante orgaanziekte (creatininemie >2mg/dL, CHF NYHA III en IV)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de afname van LDL-C na 24 weken behandeling te evalueren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de veranderingen ten opzichte van de basislijn van gerichte bloedmarkers te evalueren.
Om de veiligheid van Atorvastatine versus Simvastatine te evalueren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

A2581053

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atorvastatine

University of Edinburgh
NHS Lothian

Voltooid

Atorvastatine bij bronchiëctasie bij patiënten met Pseudomonas Aeruginosa

BRONCHIECTASIS

Verenigd Koninkrijk
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...

Beëindigd

Ervaring uit het echte leven met Caduet bij patiënten met cardiovasculaire risicofactoren (EXCEL)

Hypertensie en cardiovasculaire risicofactoren