Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt- och säkerhetsstudie av atorvastatin kontra simvastatin hos patienter med diabetes typ 2 med hyperkolesterolemi

17 februari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En fas IV, multicenter, randomiserad, öppen etikettstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos atorvastatin kontra simvastatin hos patienter med typ 2-diabetes med hyperkolesterolemi

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av Atorvastin vs Simvastatin för att minska LDL-C hos diabetiker med hyperkolesterolemi i slutet av behandlingsfasen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

383

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Ancona, Italien, 60100
        • Pfizer Investigational Site
      • Asti, Italien, 14100
        • Pfizer Investigational Site
      • Bari, Italien, 70124
        • Pfizer Investigational Site
      • Cagliari, Italien, 09134
        • Pfizer Investigational Site
      • Campobasso, Italien, 86100
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Italien, 95126
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Italien, 95124
        • Pfizer Investigational Site
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Pfizer Investigational Site
      • Ferrara, Italien, 44100
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Italien, 16132
        • Pfizer Investigational Site
      • Messina, Italien, 98158
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italien, 20157
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italien, 20142
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italien, 20145
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italien, 80100
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Italien, 90127
        • Pfizer Investigational Site
      • Parma, Italien, 43100
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Italien, 06100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Italien, 56124
        • Pfizer Investigational Site
      • Potenza, Italien, 85100
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimini, Italien, 47900
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien, 00168
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien, 00161
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien, 00155
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien, 00163
        • Pfizer Investigational Site
      • S. Benedetto Del Tronto (AP), Italien, 63039
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italien, 10154
        • Pfizer Investigational Site
      • Udine, Italien, 33100
        • Pfizer Investigational Site
    • Ascoli Piceno
      • S. Benedetto DEL Tronto, Ascoli Piceno, Italien, 63039
        • Pfizer Investigational Site
    • Brindisi
      • S.Pietro Vernotico, Brindisi, Italien
        • Pfizer Investigational Site
    • Lecce
      • Casarano, Lecce, Italien, 73043
        • Pfizer Investigational Site
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Pfizer Investigational Site
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italien, 10043
        • Pfizer Investigational Site
    • VE
      • Mestre, VE, Italien, 30174
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av typ 2 diabetes mellitus
  • LDL-C > 130 mg/dL

Exklusions kriterier:

  • Insulinbehandling
  • Kliniskt relevant organsjukdom (kreatininemi >2mg/dL, CHF NYHA III och IV)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att utvärdera minskningen av LDL-C efter 24 veckors behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
För att utvärdera förändringarna från baslinjen för riktade blodmarkörer.
För att utvärdera säkerheten för Atorvastatin vs Simvastatin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2005

Första postat (UPPSKATTA)

1 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A2581053

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atorvastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera