Diatsoksidivälitteinen insuliinin estäminen hyperinsulineemisilla liikalihavilla miehillä
Diatsoksidivälitteinen insuliinin suppressio hyperinsulineemisilla liikalihavilla miehillä: annosvastetutkimus, osa II
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia diatsoksidin tehokkuutta liikalihavien miesten hoidossa ja arvioida maksimaalista insuliinisuppressiota lihavilla miehillä, joilla ei ole hyperglykemiaa.
Liikalihavuus liittyy huomattavasti kohonneisiin plasman insuliinitasoihin koko päivän ajan. Ajatuksena on, että liikalihavilla koehenkilöillä kehittyy pääasiassa laihan kudosresistenssi insuliinin glukosäätelyvaikutuksia vastaan, mutta ne ovat edelleen suhteellisen herkkiä insuliinin lipogeenisille ja antilipolyyttisille vaikutuksille rasvakudoksessa. Tämän teorian mukaan hyperinsulinismin tukahduttaminen diatsoksidilla, joka on hyvin tunnettu glukoosin stimuloiman insuliinin erityksen estäjä, saattaa olla hyödyllistä liikalihavuuden hoidossa, koska se auttaa kääntämään lipidien varastointiprosessin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia diatsoksidin tehokkuutta liikalihavien miesten hoidossa ja arvioida maksimaalista insuliinisuppressiota lihavilla miehillä, joilla ei ole hyperglykemiaa.
Opintojen suunnittelu:
Tämä tutkimus on avoin, ei-satunnaistettu, vaiheen IIa tutkimus.
Hoito:
Kuuden kuukauden jakson aikana Diatsoxidin annosta nostetaan asteittain enintään 900 mg:aan vuorokaudessa verenpaineen ja glukoositason hallinnassa.
Päätepisteet, kuukausittain määritetyt:
- kehon paino
- vatsan ympärysmitta
- kehon koostumus mitattuna Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla
- glukoosin sietokyky
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnhem, Alankomaat
- Rijnstate Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paastoglukoosi < 7,0 mmol/l
- paasto-C-peptidin plasmataso > 1,0 nmol/l
- HbA1c 6,0 % tai vähemmän
- Liitännäissairauksien puuttuminen
- Lääkkeiden käytön puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Plasman kreatiniini > 120 mikromol/l
- Liveentsyymit > 2 kertaa normaalin yläraja
- Kihti
- Alkoholin käyttö > 2 yksikköä/vrk
- Huumeiden laiton käyttö
- Lopeta tupakointi alle 6 kuukautta sitten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
glukoosin sietokyky
|
|
kehon paino
|
|
vatsan ympärysmitta
|
|
kehon koostumus mitattuna Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hans de Boer, MD PhD, Rijnstate hospital, Arnhem, The Netherlands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTC-268-060504
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .