Supresja insuliny za pośrednictwem diazoksydu u otyłych mężczyzn z hiperinsulinemią
Zależna od diazoksydu supresja insuliny u otyłych mężczyzn z hiperinsulinemią: badanie odpowiedzi na dawkę, część II
Celem pracy jest zbadanie skuteczności diazoksydu w leczeniu otyłych mężczyzn oraz ocena maksymalnej supresji insuliny u otyłych mężczyzn bez hiperglikemii.
Otyłość wiąże się ze znacznie podwyższonym poziomem insuliny w osoczu w ciągu dnia. Koncepcja polega na tym, że osoby otyłe rozwijają głównie oporność tkanki beztłuszczowej na działania insuliny regulujące glukozę, ale pozostają stosunkowo wrażliwe na lipogeniczne i antylipolityczne działanie insuliny w tkance tłuszczowej. Zgodnie z tą teorią hamowanie hiperinsulinizmu przez diazoksyd, dobrze znany inhibitor wydzielania insuliny stymulowanej glukozą, może być przydatne w leczeniu otyłości, ponieważ pomoże odwrócić proces magazynowania lipidów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie skuteczności diazoksydu w leczeniu otyłych mężczyzn oraz ocena maksymalnej supresji insuliny u otyłych mężczyzn bez hiperglikemii.
Projekt badania:
Niniejsze badanie jest otwartym, nierandomizowanym badaniem fazy IIa.
Leczenie:
W okresie 6 miesięcy dawka diazoksydu będzie stopniowo zwiększana do maksymalnej dawki 900 mg/dobę, pod kontrolą ciśnienia krwi i poziomu glukozy.
Punkty końcowe, określane co miesiąc:
- masy ciała
- obwód brzucha
- skład ciała mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
- tolerancja glukozy
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arnhem, Holandia
- Rijnstate Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- glukoza na czczo < 7,0 mmol/l
- stężenie peptydu C w osoczu na czczo > 1,0 nmol/l
- HbA1c 6,0% lub mniej
- Brak chorób współistniejących
- Brak stosowania leków
Kryteria wyłączenia:
- Stężenie kreatyniny w osoczu > 120 mikromoli/l
- Enzymy wątrobowe > 2 razy górna granica normy
- Dna
- Spożywanie alkoholu > 2 jednostki dziennie
- Nielegalne używanie narkotyków
- Rzuć palenie mniej niż 6 miesięcy temu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
tolerancja glukozy
|
|
masy ciała
|
|
obwód brzucha
|
|
skład ciała mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hans de Boer, MD PhD, Rijnstate hospital, Arnhem, The Netherlands
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LTC-268-060504
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .