Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vankomysiinitutkimus: Koagulaasinegatiivisen stafylokokin aiheuttaman katetriin liittyvän verenkiertoinfektion hoito

keskiviikko 18. kesäkuuta 2008 päivittänyt: University of British Columbia

Koagulaasinegatiivisen stafylokokin aiheuttaman katetriin liittyvän verenkiertoinfektion hoito; Katetrin poisto, jota seuraa 2 päivää verrattuna 7 päivään suonensisäiseen vankomysiiniin

Tehohoito-osastolle (ICU) otettujen potilaiden laskimoon asetetaan suonensisäinen (IV) katetri (pieni muoviputki). Hyvin satunnaisesti (4 kertaa 100:sta) suonensisäisen katetrin asettaminen voi aiheuttaa infektion veressä. On osoitettu, että katetrin poistaminen ja uuden asettaminen uuteen kohtaan auttaa pääsemään eroon tästä infektiosta. Joskus annetaan myös antibiootteja.

Vankomysiini on suonensisäisesti (laskimoon) annettu antibiootti näiden katetriin liittyvien infektioiden hoitoon. Vancouverin yleissairaalassa jotkut lääkärit eivät välttämättä anna vankomysiiniä ollenkaan, kun taas toiset voivat hoitaa suonensisäisellä (IV) vankomysiinillä yhdestä neljätoista päivään.

Koska IV vankomysiinihoidon pituuden tukemiseksi ei ole tietoa, tutkijat haluaisivat selvittää, onko kaksi suonensisäisen vankomysiinin vuorokautta yhtä hyvä kuin seitsemän päivää.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko kaksi päivää IV vankomysiiniä yhtä hyvä kuin seitsemän päivää katetriin liittyvien veren infektioiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO: Suonensisäiseen laitteeseen liittyvästä koagulaasinegatiivisesta stafylokokista johtuvasta bakteremiasta on tullut yleisin sairaalabakteremia. Yleisyydestään huolimatta mikään tulevaisuustutkimus ei ole tutkinut, kuinka näitä infektioita tulisi hoitaa. Suonensisäisen laitteen poistamiseen liittyy uusiutumistiheyden väheneminen 20 %:sta 3 %:iin, mutta vankomysiinihoidon tarvittavaa kestoa ei tiedetä. Ehdotamme sen hypoteesin testaamista, että suonensisäisen laitteen poistamisen jälkeen hoito 2 päivän vankomysiinillä vastaa 7 päivää vankomysiiniä.

INTERVENTIO: Satunnaistettu kaksoissokkoekvivalenssikoe hypoteesin testaamiseksi, että 2 päivää vastaa 7 päivän vankomysiinihoitoa koagulaasinegatiivisen stafylokokin aiheuttaman suonensisäisen laitteen aiheuttaman bakteremian vuoksi. Suonensisäiseen laitteeseen liittyvän bakteremian valvonnassa käytetään Kanadan taudinvalvontakeskuksen määritelmiä.

MITTAUKSET: Veriviljelmien seuranta päivinä 4 ja 9 suonensisäisen laitteen poistamisen jälkeen. Kantojen sukulaisuus määritetään pulssikenttägeelielektroforeesilla (PFGE).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital Intensive Care Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Teho-osastolle otetut potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa koagulaasinegatiivisen stafylokokin (CNS) aiheuttaman epäillyn tai dokumentoidun intravaskulaarisen laitteen aiheuttaman (IVDA) bakteremian vuoksi. Epäilty keskushermoston aiheuttama IVDA-bakteremia määritellään grampositiivisten kokkien löytämiseksi verestä potilaalla, jolla on joko intravaskulaarinen laite (IVD) in situ tai 24 tunnin sisällä katetrin poistamisesta, ja jolla on kliinisiä sepsiksen oireita:

    • kaksi merkkiä systeemisestä tulehdusvasteoireyhtymästä (SIRS): syke (HR) > 90, lämpötila > 38 tai < 36, valkosolut (WBC) > 12 tai < 4, hengitystiheys (RR) > 20 tai pCO2 < 32; ja
    • joilla ei ole muuta ilmeistä bakteremian lähdettä kuin IVD.

Poissulkemiskriteerit:

  • Taustalla oleva sydänläppäsairaus
  • Proteettinen venttiili tai siirrännäinen
  • Anamneesissa tarttuva endokardiitti
  • Luuydinsiirron saaja
  • Neutropenia (< 0,5 x 10^9/l)
  • Kiinteän elinsiirron saaja
  • Tunnettu yliherkkyys vankomysiinille
  • Laskettu kreatiniinipuhdistuma < 25 ml/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittaus on niiden potilaiden osuus, joilla on varhainen bakteriologinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: Yhdeksän päivää
Yhdeksän päivää
Varhainen bakteriologinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: Yhdeksän päivää
Yhdeksän päivää
Sellaisen isolaatin talteenotto veriviljelmässä, jolla on sama antibiogrammi, biotyyppi ja PFGE-tyyppi kuin alkuperäisillä bakteereilla, mistä tahansa veriviljelmästä, enintään 9 päivää IVD:n poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Yhdeksän päivää
Yhdeksän päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden osuus, joilla on kliininen epäonnistuminen, myöhäinen bakteriologinen epäonnistuminen ja toistuva bakteremia.
Aikaikkuna: Yhdeksän päivää
Yhdeksän päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jane de Lemos, MD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C00-0106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stafylokokki-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa