Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CLABSI Prevention with Tissue Adhesive (Cya-No-CLABSI)

tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: ERAN SHOSTAK, Rabin Medical Center

Keskilinjan ulostulopaikan sulkemisen vaikutus 2-oktyylisyanoakrylaattiliimalla CLABSIin lasten sydämen tehohoitoyksikössä

Tavoitteenamme on testata kudosliiman levityksen vaikutusta Central-line-lähtökohdassa CLABSI-arvoihin korkean riskin lapsilla synnynnäistä sydänsairautta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuoltoon liittyvät infektiot (HAI) ja erityisesti keskusjohtoon liittyvät verenkiertoinfektiot (CLABSI) ovat hyvin kuvattu taakka tehohoitoyksiköissä. On olemassa kaksi mahdollista pääreittiä, jotka johtavat keskuslaskimolinjaan (CVL) liittyvään infektioon: ensimmäinen on mikrobien kulkeutuminen alas katetrin kautta (CVL:n ja ihon välillä), ja toinen on katetrin navan/ontelon kautta. Syanoakrylaattiliima on yleisesti käytetty pehmopaperiliima lapsille ja aikuisille, jota käytetään usein lasten kasvojen haavaumien hoitoon. Useat tutkimukset ovat osoittaneet sen toteutettavuuden ja turvallisuuden yleisessä lapsiväestössä, mukaan lukien vastasyntyneet ja lapset sydänleikkauksen jälkeen.

Tietojemme mukaan mikään tähän mennessä tutkimuksessa ei ole tutkinut 2-oktyylisyanoakrylaatin käyttöä keskilinjan ulostulokohdassa keinona vähentää lasten CLABSI:a.

Tavoitteenamme on arvioida 2-oktyylisyanoakrylaatin yhteyttä CLABSI-asteeseen lasten sydäntehohoitopopulaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petach tikva, Israel
        • Rekrytointi
        • Schneider's children medical center
        • Alatutkija:
          • Ofer Schiller, M.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki potilaat, jotka on otettu lasten sydämen teho-osastolle (PCICU), jotka on määritelty CLABSI:n riskialttiiksi (mikä tahansa seuraavista):

  • nuori <1v
  • paino ≤5 kg
  • Synnynnäisen sydänleikkauksen riskinsäätö (RACHS) -luokka ≥3
  • Synnynnäisen sydänleikkauksen kuolleisuusluokka (STAT\STS-EACTS) pisteet 3-5
  • preoperatiivinen oleskelun pituus (LOS) > 1 päivä
  • ennen leikkausta hengityslaitteen tuki
  • geneettisen poikkeavuuden esiintyminen
  • ennen leikkausta altistuminen verivalmisteille
  • kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) tuki

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jatkuva bakteremia
  • potilaat, joilla on jo keskusjohtoinen tai perifeerisesti asetettu keskuskatetri (PICC)
  • vanhempien kieltäytyminen osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kudosliima
Kudosliiman levitys CVL:n ulostulokohdassa, kaikkiin CVL:ihin, PICC:ihin potilaan menettämisen aikana. Säännöllinen CLABSI ennaltaehkäisevä protokolla. Säännölliset ennaltaehkäisevät CVL-sidokset (klooriheksidiini > 2kk).
Laite: 2-oktyylisyanoakrylaattipohjainen paikallinen iholiima
Kudosliima CVL-poistokohdassa
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Säännöllinen CLABSI ennaltaehkäisevä protokolla. Säännölliset ennaltaehkäisevät CVL-sidokset (klooriheksidiini > 2kk).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CLABSI korko
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pukeutuminen muuttaa hintoja
Aikaikkuna: keskimäärin 14 päivää
keskimäärin 14 päivää
turvallisuustulos: Osallistujien lukumäärä, joilla on kosketusihottuma katetrin ulostulokohdassa, linjan irtoaminen, vuoto, poistumiskohdan verenvuoto, allerginen reaktio tai linjatunnelitulehdus
Aikaikkuna: keskimäärin 14 päivää
potilaiden määrä, jotka kärsivät kosketusihottumasta katetrin ulostulokohdassa, linjan irtoamisesta, vuodosta, ulostulokohdan verenvuodosta, allergisesta reaktiosta tai linjatunnelitulehduksesta
keskimäärin 14 päivää
invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
päivää
jopa 1 vuosi
ICU LOS
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
päivää
jopa 1 vuosi
Leikkauksen jälkeinen ECMO-tuki
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi
Kylotoraksi
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi
Rinnan valumisen kesto
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
päivää
jopa 1 vuosi
Ekstubaatiovirhe
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
korko
jopa 1 vuosi
keuhkojen atelektaasin esiintyminen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi
useille lääkkeille resistenttien bakteerien kolonisaatio
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi
kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi
kardiopulmonaalisen elvytystarpeen (CPR) tarve
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMC220375CTIL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Central-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)

Kliiniset tutkimukset 2-oktyylisyanoakrylaattipohjainen paikallinen iholiima

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa