Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhdistetut CD34+ hematopoieettiset kantasolujen siirrot vaihtoehtoisilta luovuttajilta potilaille, joilla on vaikea aplastinen anemia (AACD34)

keskiviikko 7. huhtikuuta 2010 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Tämä tutkimus on tarkoitettu potilaille, joilla on vaikea aplastinen anemia (SAA). Kantasolusiirto geneettisesti vastaavalta sisarusluovuttajalta voi auttaa tai parantaa tämän taudin 85-100 prosentilla potilaista. Kantasolut ovat epäkypsiä verisoluja, jotka kasvavat punasoluiksi, valkosoluiksi tai verihiutaleiksi. Geneettinen "yhteensopivuus" tarkoittaa, että veljellä tai sisarella on sama immuunityyppi (HLA-tyyppi) kuin potilaalla. Valitettavasti vain harvoilla potilailla on sisarusluovuttaja. Negatiivisten tulosten mahdollisuus on paljon suurempi muiden luovuttajien kanssa.

Tässä tutkimuksessa testataan uuden lähestymistavan menestystä kantasolusiirtoon SAA:lle. Tämän tutkimuksen potilaat saavat lääkkeitä ja sädehoitoa sairaan luuytimen tuhoamiseksi ja niiden valmistelemiseksi kantasolusiirtoa varten. Luuydin on luiden sisällä oleva kudos, jossa kantasoluja valmistetaan. Kantasolut kerätään geneettisesti yhteensopivien muiden luovuttajien tai osittain yhteensopivien perheen luovuttajien verestä tai luuytimestä. Kantasolut suodatetaan uudella laitteella, jota parhaillaan tutkitaan. Potilaat saavat suuria annoksia suodatettuja kantasoluja (kantasolusiirrettä). Tutkijat haluavat selvittää, miten tutkimushoito vaikuttaa potilaisiin, sairauteen ja selviytymismahdollisuuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä < 21 vuotta
  • Vaikean aplastisen anemian diagnoosi. (Kuten on määritelty vähintään kahdella seuraavista: ANC < 500/μl, verihiutaleiden määrä < 20 000/μl ja retikulosyyttimäärä < 1 % hematokriittikorjauksen jälkeen. Lisäksi diagnostisen luuytimen biopsian on sisällettävä alle 25 % normaalista solusta).
  • Potilaan on täytynyt epäonnistua yhdellä tai useammalla immunosuppressiivisella hoitojaksolla, joka sisälsi ATG:tä. Koska immunosuppressiolla voi kestää jopa 6 kuukautta vasteen osoittamiseen, potilaiden immunosuppression on täytynyt havaita epäonnistuneen vähintään kuuden kuukauden ajan.
  • Sopivan HLA-yhteensopivan sisarusluovuttajan puuttuminen.
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille.
  • Potilas/vanhempi/huoltaja voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden elinajanodote on < 6 viikkoa.
  • Potilaat, joilla on vaikea munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma < 40cc/min/1,73m2)
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut vaikea restriktiivinen keuhkosairaus (FVC < 40 % ennustetusta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Oppia kantasolusiirron turvallisuudesta potilailla, joilla on läheisiä luovuttajia tai osittain samanlaisia ​​luovuttajia
Tutkia tämän hoidon vaikutuksia (hyviä ja huonoja) potilaisiin, aplastiseen anemiaan ja eloonjäämiseen
Opi kuinka hyvin luovuttajan luuydin kasvaa potilailla, jotka saavat tutkimushoitoa
Opi kuinka moni potilas tarvitsee ylimääräisiä T-soluja tai ylimääräisiä kantasoluja luovuttajalta auttaakseen luovuttajan veren kantasoluja kasvamaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Woodard, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AACD34

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa