Korvan vagus-hermopiirin kartoitus
keskiviikko 22. lokakuuta 2025 päivittänyt: Vitaly Napadow, Ph.D., Lic.Ac., Massachusetts General Hospital
Korvan emättimen hermostimulaatio mahalaukun ja aivojen seurauksiin
Tämä tutkimus selvittää, kuinka vagushermostimulaatio vaikuttaa ihmisen aivoihin, mahalaukkuun ja autonomiseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellinen tutkimus neuromodulaation taustalla olevista perusmekanismeista on suhteellisen tuoretta ja epätäydellistä. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka neuromodulaatiomuoto, transkutaaninen vagushermostimulaatio, joka on ei-invasiivinen ja kivuton, vaikuttaa ihmisen aivoihin ja autonomiseen toimintaan. Saavutamme tämän yhdistämällä koko aivojen toiminnallisen MRI (fMRI) -menetelmät mahalaukun magneettikuvaukseen ja fysiologiseen seurantaan.
Tämä tutkimus käsittää 2 toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) aivojen ja suoliston skannauksista ja 2 käyttäytymiskäyntiä, jotka koostuvat ravintojuomatestistä, ja kaikki saavat samalla neuromodulaatiota vaihtelevin parametrein. Osallistujien sykettä, hengitystä ja mahan toimintaa seurataan myös kaikkien käyntien aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andy Bolender, B.A.
- Puhelinnumero: 617-643-4297
- Sähköposti: abolender@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andy Bolender
- Sähköposti: abolender@mgh.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Vitaly Napadow, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tila, joka estää fMRI-aivokuvauksen
- Kaikki neurologiset tai psyykkiset häiriöt
- Kaikki kipuoireyhtymät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdenmukainen
Osallistujat saavat tiedotustilaisuuksia odotuksista stimulaatiovaikutuksista mahalaukun motiliteettiin kirjallisuuden mukaisesti.
|
kivutonta aktiivista transkutaanista sähköakupistestimulaatiota annetaan vatsaan ja jalkaan
|
|
Kokeellinen: Epäjohdonmukainen
Osallistujat saavat tiedotuksia odotuksista stimulaatiovaikutuksista mahalaukun motiliteettiin, mikä on ristiriidassa kirjallisuuden kanssa.
|
kivutonta aktiivista transkutaanista sähköakupistestimulaatiota annetaan vatsaan ja jalkaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toiminta toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaalin muutos aktiivisen ja inaktiivisen korvan tVNS:n välillä
|
1 tunti
|
|
Vatsan toiminta mahalaukun magneettikuvauksen (MRI) aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Mahalaukun akkomodaatio ja herkkyys muuttuvat aktiivisen ja inaktiivisen korvan tVNS:n välillä
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrogastrografia (EGG)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Käytämme EGG:tä mittaamaan hitaan aallon myoelektristä aktiivisuutta mitattuna EGG:n teholla/huipputaajuudella.
|
2 tuntia
|
|
Elektrokardiografia (EKG)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Käytämme EKG:tä tutkimaan korkeataajuista sykevaihtelua (HF-HRV), eli QRS-kompleksin R-huippua.
|
2 tuntia
|
|
Hengitys
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hengitys mitataan lyönteinä minuutissa (bpm).
|
2 tuntia
|
|
Ihon johtavuustasot (SCL)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
SCL mitataan voltteina sekunnissa.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vitaly Napadow, PhD, Harvard University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 20. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009P002177
- 3OT2OD023867-01S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .