Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Картирование схемы аурикулярного блуждающего нерва

22 апреля 2024 г. обновлено: Vitaly Napadow, Ph.D., Lic.Ac., Massachusetts General Hospital

Стимуляция аурикулярного блуждающего нерва для воздействия на желудок и головной мозг

Это исследование определит, как стимуляция блуждающего нерва влияет на человеческий мозг, желудок и вегетативную деятельность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Научные исследования основных механизмов, лежащих в основе нейромодуляции, являются относительно недавними и неполными. Цель предлагаемого исследования - определить, как форма нейромодуляции, чрескожная стимуляция блуждающего нерва, которая является неинвазивной и безболезненной, влияет на мозг человека и вегетативную деятельность. Мы добьемся этого, объединив методологии функциональной МРТ всего мозга (фМРТ) с МРТ желудка и физиологическим мониторингом.

Это исследование будет включать в себя 2 сканирования функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) головного мозга и кишечника и 2 поведенческих визита, состоящих из теста на питательный напиток, и все это при получении нейромодуляции с различными параметрами. Во время всех посещений участников также будут контролировать частоту сердечных сокращений, дыхание и желудочную активность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andy Bolender, B.A.
  • Номер телефона: 617-643-4297
  • Электронная почта: abolender@mgh.harvard.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vitaly Napadow, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Правша

Критерий исключения:

  • Любое состояние, противопоказанное фМРТ-сканированию головного мозга.
  • Любые неврологические или психические расстройства
  • Любые болевые синдромы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Конгруэнтный
Участники получают информацию об ожиданиях воздействия стимуляции на моторику желудка в соответствии с литературными данными.
Устройство: активный ЧАЙ
безболезненная активная чрескожная электроакупунктурная стимуляция живота и ног.
Экспериментальный: Несоответствующий
Участники получают информацию об ожиданиях воздействия стимуляции на моторику желудка, что не соответствует данным литературы.
Устройство: активный ЧАЙ
безболезненная активная чрескожная электроакупунктурная стимуляция живота и ног.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность мозга во время функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ)
Временное ограничение: 1 час
Изменение сигнала в зависимости от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) между активным и неактивным аурикулярным tVNS
1 час
Желудочная активность во время магнитно-резонансной томографии (МРТ) желудка
Временное ограничение: 30 минут
Аккомодация желудка и изменение чувствительности между активным и неактивным аурикулярным tVNS
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электрогастрография (ЭГГ)
Временное ограничение: Два часа
Мы будем использовать EGG для измерения медленноволновой миоэлектрической активности, измеряемой по мощности/пиковой частоте EGG.
Два часа
Электрокардиография (ЭКГ)
Временное ограничение: Два часа
Мы будем использовать ЭКГ для исследования высокочастотной вариабельности сердечного ритма (ВЧ-ВСР), то есть R-пика комплекса QRS.
Два часа
Дыхание
Временное ограничение: Два часа
Дыхание будет измеряться в ударах в минуту (уд/мин).
Два часа
Уровни проводимости кожи (SCL)
Временное ограничение: 2 часа
SCL будет измеряться в вольтах в секунду.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Vitaly Napadow, PhD, Harvard University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009P002177
  • 3OT2OD023867-01S2 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования активный ЧАЙ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться