Mapeamento do Circuito do Nervo Vago Auricular
22 de outubro de 2025 atualizado por: Vitaly Napadow, Ph.D., Lic.Ac., Massachusetts General Hospital
Estimulação do nervo vago auricular para resultados gástricos e cerebrais
Este estudo determinará como a estimulação do nervo vago afeta o cérebro humano, o estômago e a atividade autonômica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pesquisa científica sobre os mecanismos básicos subjacentes à neuromodulação é relativamente recente e incompleta. O objetivo do estudo proposto é determinar como uma forma de neuromodulação, a estimulação transcutânea do nervo vago, que é não invasiva e não dolorosa, afeta o cérebro humano e a atividade autonômica. Faremos isso integrando metodologias de ressonância magnética funcional de cérebro inteiro (fMRI) com ressonância magnética gástrica e monitoramento fisiológico.
Este estudo incluirá 2 exames de ressonância magnética funcional (fMRI) cérebro-intestino e 2 visitas comportamentais que consistem em um teste de bebida nutritiva, enquanto recebem a neuromodulação com parâmetros variados. Os participantes também terão sua frequência cardíaca, respiração e atividade gástrica monitoradas durante todas as visitas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andy Bolender, B.A.
- Número de telefone: 617-643-4297
- E-mail: abolender@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contato:
- Andy Bolender
- E-mail: abolender@mgh.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Vitaly Napadow, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
Critério de exclusão:
- Qualquer condição que contra-indica uma ressonância magnética cerebral
- Qualquer distúrbio neurológico ou psiquiátrico
- Quaisquer síndromes de dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Congruente
Os participantes recebem instruções sobre as expectativas dos efeitos da estimulação na motilidade gástrica consistentes com a literatura.
|
a estimulação eletro-acuponto transcutânea ativa e não dolorosa será aplicada no abdômen e na perna
|
|
Experimental: Incongruente
Os participantes recebem instruções sobre as expectativas dos efeitos da estimulação na motilidade gástrica inconsistentes com a literatura.
|
a estimulação eletro-acuponto transcutânea ativa e não dolorosa será aplicada no abdômen e na perna
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade cerebral durante ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: 1 hora
|
Mudança de sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) entre tVNS auricular ativo e inativo
|
1 hora
|
|
Atividade do estômago durante ressonância magnética gástrica (MRI)
Prazo: 30 minutos
|
Acomodação gástrica e mudança de sensibilidade entre tVNS auricular ativo e inativo
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eletrogastrografia (EGG)
Prazo: 2 horas
|
Usaremos o EGG para medir a atividade mioelétrica de onda lenta, medida pela potência/frequência de pico do EGG.
|
2 horas
|
|
Eletrocardiografia (ECG)
Prazo: 2 horas
|
Usaremos o ECG para examinar a variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência (HF-HRV), ou seja, o pico R do complexo QRS.
|
2 horas
|
|
Respiração
Prazo: 2 horas
|
A respiração será medida em batimentos por minuto (bpm).
|
2 horas
|
|
Níveis de Condutância da Pele (SCL)
Prazo: 2 horas
|
O SCL será medido em volts por segundo.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vitaly Napadow, PhD, Harvard University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimado)
20 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009P002177
- 3OT2OD023867-01S2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .