Verkkokalvon laskimotukoksen (RVO) hoito avoimella anecortave-asetaatilla (15 mg)
tiistai 3. helmikuuta 2009 päivittänyt: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Verkkokalvon laskimotukos on verkkokalvosta valuvien verisuonten tukos.
Näköä uhkaavia verkkokalvon laskimotukoksen komplikaatioita ovat neovaskularisaatio (uusien verisuonten kasvu) ja makulaturvotus (epänormaaleista verisuonista "vuotavan" nesteen kerääntyminen).
Tällä hetkellä verkkokalvon laskimotukoksen hoito on laservalokoagulaatio.
Tällä hoidolla on havaittu olevan rajoitettu käyttö tämän tyyppisissä olosuhteissa. Anecortave Acetatea pidetään yrityksenä hallita epänormaalien verisuonten kasvua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden kliininen diagnoosi Verkkokalvon laskimotukos.
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita saadakseen hoitoa.
- Näöntarkkuus 20/30 - 20/320 Study Eye ETDRS:n näöntarkkuustaulukossa.
- Näöntarkkuus 20/800 tai parempi Fellow Eye ETDRS:n näöntarkkuustaulukossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka näöntarkkuus on merkittävästi heikentynyt tutkittavassa silmässä samanaikaisten silmäsairauksien vuoksi.
- Potilaat, joille on tehty silmänsisäinen leikkaus viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Potilas, joka osallistuu mihin tahansa muuhun lääketutkimukseen.
- Tutkimuslääkkeen käyttö tai hoitoon liittyvä tai ei liity tilaan 30 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen vastaanottamista.
- Kyvyttömyys saada valokuvia CNV:n dokumentoimiseksi (mukaan lukien laskimoiden pääsyn vaikeudet).
- Potilas, jolla on merkittävä maksasairaus tai uremia.
- Potilas, jolla on tunnettu haittavaikutus fluoreseiinille ja indosyaniinivihreälle tai jodille.
- Potilaalla on ollut jokin sairaus, joka estäisi aikataulutetut käynnit tai tutkimuksen loppuun saattamisen.
- Potilaalle on asetettu kovakalvosolki tutkittavaan silmään.
- Potilas on saanut sädehoitoa.
- Potilas on antikoagulanttihoidossa aspiriinia lukuun ottamatta.
- Potilas on raskaana tai imettää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: anecortave-asetaatti
anecortave-asetaatti 15 mg.
juxtascleral injektio 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan
|
ancortave-asetaatti 15 mg.
juxtascleral injektio 6 kuukauden välein 24 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tutkia anecortave-asetaatin käyttöä verkkokalvon laskimotukoksen hoidossa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VA:n (ETDRS) keskimääräinen muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Laskimotromboosi
- Tromboosi
- Verkkokalvon laskimotukokset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Anecortave
Muut tutkimustunnusnumerot
- AA in RVO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .