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Trattamento dell'occlusione della vena retinica (RVO) con acetato di Anecortave in aperto (15 mg.)

3 febbraio 2009 aggiornato da: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
L'occlusione della vena retinica è un blocco dei vasi sanguigni che fuoriescono dalla retina. Le complicanze dell'occlusione della vena retinica che minacciano la vista comprendono la neovascolarizzazione (crescita di nuovi vasi sanguigni) e l'edema maculare (accumulo di liquido che "fuoriesce" da vasi sanguigni anomali). Attualmente, il trattamento dell'occlusione della vena retinica è la fotocoagulazione laser. Questo trattamento ha trovato un uso limitato in questo tipo di condizione. L'acetato di Anecortave viene considerato come un tentativo di controllare la crescita dei vasi sanguigni anomali.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica dei pazienti Occlusione della vena retinica.
  2. I pazienti devono avere almeno 18 anni per ricevere il trattamento.
  3. Acuità visiva da 20/30 a 20/320 Studia l'occhio sulla tabella dell'acuità visiva ETDRS.
  4. Acuità visiva di 20/800 o superiore Fellow Eye sulla tabella dell'acuità visiva ETDRS.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con acuità visiva significativamente compromessa nell'occhio dello studio a causa di condizioni oculari concomitanti.
  2. Pazienti sottoposti a chirurgia intraoculare negli ultimi 2 mesi.
  3. Paziente che partecipa a qualsiasi altro studio sperimentale sui farmaci.
  4. Uso di un farmaco sperimentale o trattamento correlato o non correlato alla loro condizione entro 30 giorni prima della ricezione del farmaco in studio.
  5. Incapacità di ottenere fotografie per documentare la CNV (compresa la difficoltà con l'accesso venoso).
  6. Paziente con malattia epatica significativa o uremia.
  7. Paziente con reazione avversa nota alla fluoresceina e al verde indocianina o allo iodio.
  8. - Il paziente ha una storia di qualsiasi condizione medica che precluderebbe le visite programmate o il completamento dello studio.
  9. Il paziente ha avuto l'inserimento della fibbia sclerale nell'occhio dello studio.
  10. Il paziente ha ricevuto un trattamento radioterapico.
  11. Il paziente è in terapia anticoagulante ad eccezione dell'aspirina.
  12. La paziente è incinta o sta allattando.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: acetato ancortave
anecortave acetato 15 mg. iniezione juxtasclerale ogni 6 mesi per 24 mesi
Droga: Anecortave Acetato
ancortave acetato 15 mg. iniezione juxtasclerale ogni 6 mesi per 24 mesi.
Altri nomi:
  • retaane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
studiare l'uso di anecortave acetato per il trattamento dell'occlusione della vena retinica
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione media di VA (ETDRS) dal basale a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Collaboratori

Alcon Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2002

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AA in RVO

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