Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie okluzji żyły siatkówki (RVO) za pomocą octanu anekortawy otwartego (15 mg)

3 lutego 2009 zaktualizowane przez: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Zakrzep żyły siatkówki to zablokowanie naczyń krwionośnych, które odpływają z siatkówki. Powikłania niedrożności żyły siatkówki zagrażające widzeniu obejmują neowaskularyzację (rozrost nowych naczyń krwionośnych) oraz obrzęk plamki żółtej (nagromadzenie płynu „wyciekającego” z nieprawidłowych naczyń krwionośnych). Obecnie leczeniem niedrożności naczyń żylnych siatkówki jest fotokoagulacja laserowa. Stwierdzono, że to leczenie ma ograniczone zastosowanie w tego typu stanach. Octan anecortave jest uważany za próbę kontrolowania wzrostu nieprawidłowych naczyń krwionośnych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne pacjentów Niedrożność żyły siatkówki.
  2. Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, aby otrzymać leczenie.
  3. Ostrość wzroku od 20/30 do 20/320 Badanie Oko na wykresie ostrości wzroku ETDRS.
  4. Ostrość wzroku 20/800 lub lepsza Fellow Eye na wykresie ostrości wzroku ETDRS.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent ze znacznie upośledzoną ostrością wzroku badanego oka z powodu współistniejących chorób oczu.
  2. Pacjenci, którzy przeszli operację wewnątrzgałkową w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  3. Pacjent uczestniczący w jakimkolwiek innym badaniu dotyczącym leku eksperymentalnego.
  4. Stosowanie badanego leku lub leczenia związanego lub niezwiązanego z ich stanem w ciągu 30 dni przed otrzymaniem badanego leku.
  5. Niemożność uzyskania zdjęć dokumentujących CNV (w tym trudności z dostępem żylnym).
  6. Pacjent ze znaczną chorobą wątroby lub mocznicą.
  7. Pacjent ze znaną reakcją niepożądaną na fluoresceinę i zieleń indocyjaninową lub jod.
  8. Pacjent ma historię choroby, która wykluczałaby zaplanowane wizyty lub ukończenie badania.
  9. Pacjent miał wszczepioną sprzączkę twardówki w badanym oku.
  10. Pacjent otrzymał radioterapię.
  11. Pacjent jest w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego z wyjątkiem aspiryny.
  12. Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: octan anekortawu
octan anekortawu 15 mg. zastrzyk w okolice twardówki co 6 miesięcy przez 24 miesiące
Lek: Octan anecortave
octan ankortawy 15 mg. zastrzyk w okolice twardówki co 6 miesięcy przez 24 miesiące.
Inne nazwy:
  • retan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zbadanie zastosowania octanu anekortawu w leczeniu niedrożności żyły siatkówki
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnia zmiana VA (ETDRS) od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Współpracownicy

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AA in RVO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj