Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av retinal venocklusion (RVO) med Open-Label Anecortave Acetate (15 mg.)

3 februari 2009 uppdaterad av: Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital
Retinal venocklusion är en blockering av blodkärlen som rinner ut ur näthinnan. Komplikationer av retinal venocklusion som hotar synen inkluderar neovaskularisering (tillväxt av nya blodkärl) och makulaödem (ansamling av vätska som "läcker" från onormala blodkärl). För närvarande är behandlingen av retinal venocklusion laserfotokoagulation. Denna behandling har visat sig ha begränsad användning vid denna typ av tillstånd. Anecortave Acetate betraktas som ett försök att kontrollera tillväxten av de onormala blodkärlen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av patienter retinal venocklusion.
  2. Patienter måste vara 18 år eller äldre för att få behandling.
  3. Synskärpa på 20/30 till 20/320 Studera Eye på ETDRS synskärpa.
  4. Synskärpa på 20/800 eller bättre Fellow Eye på ETDRS synskärpa.

Exklusions kriterier:

  1. Patient med signifikant nedsatt synskärpa i studieögat på grund av samtidiga okulära tillstånd.
  2. Patienter som har genomgått intraokulär kirurgi inom de senaste 2 månaderna.
  3. Patient som deltar i någon annan läkemedelsstudie.
  4. Användning av ett prövningsläkemedel eller behandling relaterad eller orelaterade till deras tillstånd inom 30 dagar före mottagandet av studiemedicinering.
  5. Oförmåga att få fotografier för att dokumentera CNV (inklusive svårigheter med venös åtkomst).
  6. Patient med signifikant leversjukdom eller uremi.
  7. Patient med känd biverkning av fluorescein och indocyaningrönt eller jod.
  8. Patienten har en historia av något medicinskt tillstånd som skulle förhindra schemalagda besök eller slutförande av studien.
  9. Patienten har fått insatt skleralt spänne i studieögat.
  10. Patienten har fått strålbehandling.
  11. Patienten är på antikoagulantbehandling med undantag för acetylsalicylsyra.
  12. Patienten är gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: anekortavacetat
anekortavacetat 15 mg. juxtaskleral injektion var sjätte månad i 24 månader
Läkemedel: Anekortavacetat
ancortavacetat 15 mg. juxtaskleral injektion var sjätte månad i 24 månader.
Andra namn:
  • retane

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att undersöka användningen av anekortavacetat för behandling av retinal venocklusion
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
genomsnittlig förändring av VA (ETDRS) från baslinjen till 24 månader
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Manhattan Eye, Ear & Throat Hospital

Samarbetspartners

Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2007

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AA in RVO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinal venocklusion

Kliniska prövningar på Anekortavacetat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera