Kontrolloitu tutkimus ONO-8025:stä (KRP-197) potilailla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko Japanissa
torstai 11. lokakuuta 2012 päivittänyt: Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ONO-8025:n (KRP-197) tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on yliaktiivinen rakko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
400
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat potilaat, joilla on yliaktiivinen rakko
- Virtsankarkailujaksojen kokonaismäärä viikossa on 5 tai enemmän
- Keskimääräinen virtsaamismäärä päivässä on 8 tai enemmän
- Keskimääräinen virtsaamistarpeiden määrä päivässä on 1 tai enemmän
- Muut osallistumiskriteerit, jotka on määritelty tutkimuspöytäkirjassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todellinen stressiinkontinenssi
- Potilaat, jotka kärsivät komplikaatioista, kuten virtsarakon kasvain, virtsarakon kivi ja virtsatietulehdus
- Potilaat, joille on tehty virtsa- ja/tai sukuelinten kirurginen leikkaus 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Potilaat, joilla on komplikaatioita, joille antikolinergiset lääkkeet ovat vasta-aiheisia
- Muut tutkimuspöytäkirjassa määritellyt poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Virtsankarkailujaksojen kokonaismäärä viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Virtsaamiskertojen määrä päivässä, kiireellisten virtsaamisjaksojen määrä päivässä, virtsaamismäärä ja elämänlaatu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Project Leader, Development Planning, Ono Pharmaceutical Co. Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONO-8025-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .