Elektrogastrogrammin (EGG) uusittavuustutkimus: EEG-lukemat normaaleilla koehenkilöillä ja dyspeptisillä potilailla
Elektrogastrografisten lukemien toistettavuus ja lukijoiden välinen luotettavuus normaaleilla koehenkilöillä ja dyspeptisilla potilailla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, ovatko sekä normaaleilta koehenkilöiltä että dyspepsiapotilailta saadut EGG-lukemat toistettavissa yhdestä EGG-tallenteesta toiseen eri päivänä.
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on määrittää, analysoidaanko ja diagnosoidaanko EGG-lukemat johdonmukaisesti, kun useat sokeat lukijat tarkastelevat ja vertaavat niitä, kun sama jäljitys tarkistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen tutkimus. Tämän kokeen arvioitu kesto on kuusi kuukautta. Yhteensä neljäkymmentä (40) tutkittavaa otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Siitä tulee kaksi ryhmää; kymmenen (10) tervettä koehenkilöä rekrytoidaan julisteilmoituksella ja kolmekymmentä (30) potilasta, jotka joko saapuvat Templen yliopistollisen sairaalan gastroenterologian osastolle erilaisilla mahavaivojen oireilla, oireilla tai valituksella tai joille on määrä tehdä EGG-testi. heidän gastroenterologinsa toimesta.
Jokaiselle tutkittavalle/potilaalle tehdään yhteensä kaksi (2) EGG:tä vesikuormitustestillä tätä tutkimusta varten. Jokainen EGG-tutkimus suoritetaan noin yhden (1) viikon välein, mutta enintään 4 viikon välein, ja kolme (3) erillistä riippumatonta lukijaa lukee ne sokeasti, jotta voidaan nähdä, ovatko lukemat johdonmukaisia. aiempien lukemien kanssa, jotka on saatu, sekä lukijoiden itse (Lukijoiden välinen luotettavuus). Jokainen lukija sokeutuu tutkittavan tilan (normaali/terve tai potilas) ja myös lukemansa kokeen suhteen (ensitarkastus [käynti 1] tai seurantakoe 1 viikko käynnin 1 jälkeen [käynti 2]). Kaikki EGG-tutkimuksen tulokset koodataan, jotta ne pysyvät sokeina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Normaalit terveet henkilöt:
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat, jotka ovat 18-72-vuotiaita.
- Normaalit terveet henkilöt, joilla ei ole maha-suolikanavan epämukavuuden merkkejä tai oireita.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita ei oteta mukaan tähän tutkimukseen, jos he ovat:
- < 18-vuotias tai >72-vuotias
- Potilaat, joilla on tunnettu maha-suolikanavan tai maksasyöpä, haima-sappisairaus, aktiivinen peptinen haavatauti tai hallitsematon laktoosi-intoleranssi.
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, keuhkosairauksia tai henkilöt, joilla on diabetes mellitus, pahanlaatuinen kasvain tai joiden tiedetään olevan HIV-positiivisia.
- Potilaat, joilla on ollut maha-, suoli- tai paksusuolen resektio. Potilaat, joilla on alle kolmen kuukauden tila joko: postumpilisäkkeen poisto, kolekystektomia tai kohdun poisto munanpoiston kanssa tai ilman.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai ilmaisemaan riittävästi subjektiivisia valituksiaan.
- Kohteet, jotka käyttävät väärin huumeita tai alkoholia.
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana.
Funktionaalista dyspepsiaa sairastaville potilaille:
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat, jotka ovat 18–72-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on erilaisia mahavaivoja ja epämukavuutta
- Potilaat, jotka täyttävät kaikki Rooma II -kriteerit funktionaaliselle dyspepsialle (katso Rooma II -kriteerien tarkistuslista)
Samanaikainen lääkitys on sallittu tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henry P Parkman, MD, Temple University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU4687
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .