Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Dose Ranging Study To Investigate The Efficacy And Safety Of SB-742457 In Alzheimer's Disease

keskiviikko 23. joulukuuta 2009 päivittänyt: GlaxoSmithKline

A Phase IIa/b Double-blind, Randomised, Placebo-controlled, Linear Trend Design Dose-ranging Study to Investigate the Effects of 24 Weeks of Monotherapy With SB-742457 on Cognition in Subjects With Mild to Moderate Alzheimer's Disease

The purpose of this study is to find out if SB-742457 is a safe treatment and what effects it has on the symptoms of mild to moderate Alzheimer's disease. SB-742457 is a new treatment which is thought to increase the levels of certain chemicals in the brain that are often decreased in patients with Alzheimer's disease.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Alzheimerin tauti

Interventio / Hoito

Lääke: SB-742457

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

380

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Bulgaria
- - Plovdiv, Bulgaria, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1113
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgaria, 9010
    - GSK Investigational Site
Chile
- Región Metro De Santiago
  - Providencia / Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500710
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile
    - GSK Investigational Site
- Valparaíso
  - Valparaiso, Valparaíso, Chile, 2352499
    - GSK Investigational Site
Espanja
- - Barcelona, Espanja, 08025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanja, 08003
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espanja, 08014
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espanja, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Sant Cugat Del Vallés/, Espanja, 08190
    - GSK Investigational Site
  - Tarrasa, Barcelona, Espanja, 08221
    - GSK Investigational Site
Etelä-Afrikka
- - Oakdale, Etelä-Afrikka, 7530
    - GSK Investigational Site
  - Rosebank, Etelä-Afrikka, 2196
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Etelä-Afrikka, 7130
    - GSK Investigational Site
Itävalta
- - Hall in Tirol, Itävalta, A-6060
    - GSK Investigational Site
  - Innsbruck, Itävalta, A-6020
    - GSK Investigational Site
  - Retz, Itävalta, A-2070
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Itävalta, A-1130
    - GSK Investigational Site
  - Vienna, Itävalta, A-1040
    - GSK Investigational Site
Korean tasavalta
- - Seoul, Korean tasavalta, 150-719
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korean tasavalta, 135-710
    - GSK Investigational Site
Kreikka
- - Athens, Kreikka, 115 21
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Kreikka, 151 23
    - GSK Investigational Site
  - Melissia, Kreikka, 151 27
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Kreikka, 57010
    - GSK Investigational Site
Kroatia
- - Split, Kroatia, 21000
    - GSK Investigational Site
  - Zagreb, Kroatia, 10000
    - GSK Investigational Site
Puola
- - Mosina, Puola, 62-050
    - GSK Investigational Site
  - Olsztyn, Puola, 10-082
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Puola, 02-097
    - GSK Investigational Site
Slovakia
- - Bratislava, Slovakia, 826 06
    - GSK Investigational Site
  - Bratislava, Slovakia, 811 01
    - GSK Investigational Site
  - Bratislava, Slovakia, 811 07
    - GSK Investigational Site
  - Bratislava, Slovakia, 811 08
    - GSK Investigational Site
  - Kosice, Slovakia, 041 66
    - GSK Investigational Site
  - Rimavska Sobota, Slovakia, 979 12
    - GSK Investigational Site
Tšekin tasavalta
- - Olomouc, Tšekin tasavalta, 775 20
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava, Tšekin tasavalta, 702 00
    - GSK Investigational Site
  - Praha 5, Tšekin tasavalta, 150 18
    - GSK Investigational Site
  - Rychnov Nad Kneznou, Tšekin tasavalta, 516 01
    - GSK Investigational Site
Uusi Seelanti
- - Auckland, Uusi Seelanti, 1309
    - GSK Investigational Site
  - Christchurch, Uusi Seelanti, 8002
    - GSK Investigational Site
Venäjän federaatio
- - Moscow, Venäjän federaatio, 115522
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Venäjän federaatio, 117049
    - GSK Investigational Site
  - St.-Petersburg, Venäjän federaatio, 198103
    - GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion criteria:

Clinical diagnosis of probable mild-to-moderate Alzheimer's disease as determined by the NINCDS-ADRDA and DSM-IV criteria with an MMSE score of 12-24.
Subjects and their caregivers must provide informed consent prior to study entry.
Adequate blood pressure and laboratory values.

Exclusion criteria:

Females of child-bearing potential.
Have other causes of dementia such as vascular damage, depression, bipolar affective disorder, schizophrenia, syphilis, vitamin B12 deficiency or thyroid deficiency.
Subjects taking medication for Alzheimer's disease or centrally acting agents which might impact study outcomes.
Subjects taking agents for which there is a theoretical risk of interaction with SB-742457.
Subjects with known hypersensitivity to sunlight or seizures.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Change in cognition and function after 24 weeks.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Change in behavioural symptoms, activities of daily living and caregiver burden after 24 weeks. Changes in all symptoms at 8 and 12 weeks. Safety and tolerability. PK and dose response profiling. Efficacy related to ApoE status.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit