Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus optimaalisen IGF-1-seurannan määrittämiseksi NutropinAq:lla hoidetuilla lapsilla (OPTIMA)

torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: Ipsen

Vaihe IIIB, kansainvälinen, yksittäinen ryhmä, avoin tutkimus IGF-1:n optimaalisen seurannan määrittämiseksi NutropinAq:lla hoidetuilla lapsilla, käyttäen uutta kapillaariveren keräysmenetelmää

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on luoda optimaalinen seuranta-ohjelma NutropinAq-hoitoa saaville lapsille käyttämällä uutta kapillaariveripisteen IGF-1-mittaustekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

251

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, B-1090
        • Dienst Kindergeneeskunde
      • Edegem, Belgia, B-2650
        • Dienst Kindergeneeskunde
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08009
        • Hospital de Nens de Barcelona
      • Elche, Espanja, 03203
        • Hospital General Universitario
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
      • Sabadell, Espanja, 08208
        • Hospital Parc Tauli
      • Santiago de Compostela, Espanja, 15706
        • Hospital Clinico Universitario
  • Italia
      • Catania, Italia, 78-95123
        • Azienda Policlinico - Università di Catania
      • Chieti, Italia, 5-66013
        • Ospedale policlinico
      • Firenze, Italia, 13-50132
        • Clinica Pediatrica II
      • Napoli, Italia, 4-80138
        • Il Università degli Studi di Napoli
      • Napoli, Italia
        • Clinica Pediatrica, Universita Federico II di Napoli
      • Novara, Italia, 18-28100
        • Clinica Pediatrica
      • Parma, Italia, 14-43100
        • Clinica Pediatrica
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 18454
        • General State Hospital of Nikaia
      • Athens, Kreikka
        • PA Kyriakou Children's Hospital
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49033
        • CHU - Hôtel Dieu
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Cabinet Médical
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Chu Grenoble
      • Le Havre, Ranska, 76083
        • Centre Hospitalier Général
      • Marseille, Ranska, 13385
        • CHU Timone Enfants
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nice, Ranska, 06202
        • Hôpital Archet 2
      • Paris, Ranska, 75674
        • Hopital Saint-Vincent de Paul
      • Paris, Ranska, 75743
        • Groupe Hospitalier de Necker
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Hôpital Charles Nicolle
      • Strasbourg, Ranska, 67100
        • CHU Hautepierre
      • Tarbes, Ranska, 65013
        • Centre Hospitalier de Bigorre
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Hopital des Enfants
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Cabinet Médical
      • Tours, Ranska, 37044
        • Centre Pédiatrique Gatien de Clocheville
  • Romania
      • Bucuresti, Romania, Sector 1
        • Institutul de Endocrinologie C.I. Parhon
  • Saksa
      • Leipzig, Saksa, 04317
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 833 40
        • Il Detska Klinika
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki University Central Hospital
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9100
        • Aalborg Sygehus Nord, Borneafdelingen
      • Herning, Tanska, 7400
        • Sygeh. i Ringkjobing Amt, Borneafdeling
  • Tšekki
      • Praha, Tšekki, 100 34
        • Klinika Deti a Dorostu
  • Ukraina
      • Kiev, Ukraina
        • Scientific-Research Institute of Endocrinology, Academy of Medical Science of Ukraine
      • Kiev, Ukraina
        • Ukrainian Scientific practical Centre of Endocrine surgery, Endocrine Organs and Tissues Transplantation
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Endocrinology Research Centre RAMS, Institute of Pediatric Endocrinology
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Tushino Pediatric Hospital, RMAPE Department of Endocrinology for Childhood and Adolescent Age
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St George's Hospital
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, 14 4XW
        • University Hospital Wales

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat lapset, joilla on kasvuhäiriö, joka liittyy riittämättömään kasvuhormonin eritykseen, tai Turnerin oireyhtymä tai krooninen munuaisten vajaatoiminta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on suljettu epifyysi
  • Lapset, joilla on aktiivinen kasvain
  • Lapset, joilla on akuutti kriittinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU)

Potilaat saivat päivittäin ihonalaisia ​​(s.c.) NutropinAq-injektioita 10 milligrammaa (mg)/2 millilitraa (ml) 6 kuukauden ajan. Terapeuttiset päivittäiset annokset olivat seuraavat:

  • GHD-potilaat: 0,025 - 0,035 mg/kg (kg) ruumiinpainoa
  • TS-potilaat: enintään 0,05 mg/kg
  • CRI-potilaat: enintään 0,05 mg/kg

Potilaat vierailivat tutkimusklinikalla peruskäynnillä ja kahdella muulla käynnillä 3 kuukauden välein (viikot 12 ja 24). Lisäkotiarvioinnit tehtiin viikoilla 21, 22 ja 23.

Tutkija määritti kullekin potilaalle annettavan annoksen ja suositeltiin injektiota illalla.
Lääke: Somatropiini (rDNA-alkuperä)
Päivittäiset ihonalaiset injektiot, 0,025 - 0,05 mg/kg/vrk 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinin kaltaiset kasvutekijä I (IGF-I) -tasot mitattuna ajoitetuilla kapillaariveripistenäytteillä
Aikaikkuna: Viikoilla 21, 22 ja 23

Sormenpään kapillaariverta kerättiin käyttämällä suodatinpaperikortteja kapillaariveripisteen IGF-I:n määritystä varten Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Societyn (LWPES) seurantasuositusten mukaisesti lasten yhdistelmä-GH-hoidosta.

Potilas suoritti kapillaari-IGF-I-määritykset kotona yhtenä päivänä viikossa vain viikkojen 21, 22 ja 23 aikana (sama viikonpäivä). Näytteet ajoitettiin illalla ennen NutropinAq-injektiota ja seuraavana aamuna klo 7.00-9.00. Pidennetty ikkuna klo 6.00 - 12.00 sallittiin protokollapoikkeamien määrittelyyn.

Arvioitiin kapillaariveripisteiden IGF-I-mittausten lukumäärä ja näytteiden optimaalinen ajoitus NutropinAq-hoitoa saaneiden potilaiden IGF-I-tilan arvioimiseksi. IGF-I-mittaukset aamu- ja iltanäytteenottoa varten esitetään.
Viikoilla 21, 22 ja 23

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IGF-I-tasojen arviointi: Luokiteltu viikoittaisen ajoituksen (viikot 21-23) ja päivittäisen ajoituksen (aamu ja ilta) mukaan
Aikaikkuna: Viikoilla 21, 22 ja 23
Päivittäisen ja viikoittaisen ajoituksen vaikutusta IGF-I-arvoon mitattuna kapillaariveripistemenetelmällä analysoitiin. Kolmisuuntainen varianssianalyysi (ANOVA) suoritettiin käyttäen tekijöitä potilas-, päivä- ja päiväajoituksia asianmukaisen muunnoksen jälkeen normaalijakautuneiden parametrien saamiseksi. Vuorovaikutus päivä*aika testattiin ja pidettiin mallissa vain, jos p-arvo <0,1. Tilastollisen mallin parametriarviot esitetään pienimmän neliösumman keskiarvoina päivittäisen ajoituksen (aamu ja ilta) ja viikoittaisen ajoituksen (viikko 21, viikko 22 ja viikko 23) luokille. Viikoille 21, 22 ja 23 raportoidut arvot edustavat keskimääräisiä IGF-I-tasoja aamu- ja iltanäytteistä kullakin viikolla. Iltalle ilmoitetut arvot edustavat illan IGF-I-tasoja keskiarvona viikkojen 21, 22 ja 23 ajalta, ja vastaavasti aamu-arvoille.
Viikoilla 21, 22 ja 23
IGF-I-tasojen arviointi: Luokiteltu sukupuolen ja esipuberteetin tilan mukaan
Aikaikkuna: Viikoilla 21, 22 ja 23
Sukupuolen ja esipuberteetin tilan vaikutusta IGF-I-arvoon mitattuna kapillaariveripistemenetelmällä analysoitiin. Tilastollisen mallin parametriestimaatit esitetään pienimmän neliösumman keskiarvoina sukupuolen (mies ja nainen) ja esimurrosiän (murrosikä ja esipuberteetti) luokkien osalta. Raportoidut arvot edustavat keskimääräisiä IGF-I-tasoja, jotka on määritetty kuudesta tehdystä mittauksesta (ts. aamu- ja iltanäytteet viikoilla 21, 22 ja 23).
Viikoilla 21, 22 ja 23
Monimuuttuja lineaariset regressioanalyysit IGF-I-tasojen vaihteluun vaikuttavien tekijöiden arvioimiseksi: luokiteltu sairauden tilan ja sijainnin mukaan
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti

Yksittäisten tekijöiden vaikutus IGF-I-arvoihin mitattuna kapillaariveripistemenetelmällä (p=0,15) käytettiin tekijöiden monimuuttujaa lineaarista regressioanalyysiä subjektin sisäisen variaatiokertoimen (WCV) avulla käyttäen vaiheittaista eteenpäin-taakse-eliminointia. jotta muuttuja tulee malliin ja pysyy siinä). WCV laskettiin 6 mittauksen sarjasta (2 näytettä kullakin viikoilla 21, 22 ja 23). Sairaustilan ja maaklusterien vaikutusta IGF-I-arvoon arvioitiin.

Maaklusterit: klusteri 1: Ranska; klusteri 2: Espanja, Kreikka, Romania ja Italia; klusteri 3: Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Tšekki, Tanska, Saksa, Slovakia, Itävalta ja Suomi; klusteri 4: Venäjä ; klusteri 5: Ukraina.

Tilastollisen mallin parametriarviot esitetään pienimmän neliösumman keskiarvoina sairaustilojen (GHD ja TS) ja sijainnin (klusterit 1, 2, 3, 4 ja 5) osalta.
Viikolle 24 asti
Monimuuttuja lineaariset regressioanalyysit IGF-I-tasojen vaihteluun vaikuttavien tekijöiden arvioimiseksi: luokiteltu vuodenajan, lasketun iän mukaan ja sairauden tilan mukaan
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti

WCV:n tekijöiden monimuuttuja lineaarista regressioanalyysiä, jossa käytettiin vaiheittaista eteenpäin-taakse-eliminaatiota, määritettiin yksittäisten tekijöiden vaikutus IGF-I-arvoihin mitattuna kapillaariveripistemenetelmällä (p=0,15 muuttujan syöttämiselle ja pysymiselle malli). WCV laskettiin 6 mittauksen sarjasta (2 näytettä kullakin viikoilla 21, 22 ja 23). Vuodenajan (1., 2., 3. ja 4. neljännes), lasketun iän ja sairauden tilan vaikutusta IGF-I-arvoon arvioitiin.

Tilastollisen mallin parametriarviot esitetään pienimmän neliösumman keskiarvoina vuodenajan luokkien (1., 2., 3. ja 4. neljännes), lasketun ilmoittautumisiän ja sairaustilan (GHD ja TS) osalta.
Viikolle 24 asti
Muutos lähtötasosta viikolla 24 IGF-I-tasoissa mitattuna kapillaariveripistemenetelmällä ja seerumin IGF-I-määrityksellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24

3 samanaikaista IGF-I-mittausta otettiin viikoilla 0 (perustaso), 12 ja 24 seerumi- ja kapillaarimäärityksellä kapillaariveripistemenetelmän tarkkuusprofiilin määrittämiseksi seerumin IGF-I-määritykseen verrattuna.

Muutos lähtötasosta viikolla 24 IGF-I-mittauksissa kapillaariveripistemenetelmällä ja seerumimäärityksellä esitetään.
Lähtötilanne viikkoon 24
Muutos lähtötasosta viikolla 12 ja 24 insuliinin kaltaista kasvutekijää sitovan proteiinin 3 (IGFBP3) mittauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12 ja viikolle 24

LWPES suosittelee, että kaikkien indikaatioiden hoitoon yhdistelmä-DNA-tekniikalla GH-hoidolla lapsille liitetään IGF-I- ja IGFBP3-pitoisuuksien säännöllinen seuranta. IGFBP3 sitoo kiertävää IGF-I:tä ja seeruminäytteet otettiin vierailulla 1 (viikko 0), käynnillä 2 (viikko 12) ja käynnillä 3 (viikko 24) IGFBP3:n mittaamiseksi.

Muutos lähtötilanteesta (käynti 1) käynneillä 2 ja 3 IGFBP3:ssa esitetään.
Lähtötilanne viikolle 12 ja viikolle 24
Muutos lähtötasosta viikolla 24 lisäparametrin korkeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24

Auksologinen parametri, korkeus, mitattiin vierailulla 1 (perusmittaus), käynnillä 2 (viikko 12) ja vierailulla 3 (viikko 24).

Koko ITT-populaation muutos lähtötasosta mitatussa pituudessa käynnillä 3 (viikko 24).
Lähtötilanne viikkoon 24
Muutos lähtötilanteesta viikolla 24 Auksologisen parametrin lasketun korkeuden SDS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24

Auksologinen parametri, korkeus, mitattiin vierailulla 1 (perusmittaus), käynnillä 2 (viikko 12) ja vierailulla 3 (viikko 24). SDS-parametrien laskemiseen käytettiin ranskalaisia ​​kasvukaavioita: kaavioissa on kullekin ikäryhmälle ja sukupuolelle keskiarvoparametri ja SD-arvo, joista SDS-parametri voidaan johtaa normaalijakauman oletuksena. Esimerkiksi: Pituus SDS = (pituus - vertailukeskipituus (ikä, sukupuoli)) / viite SD (ikä, sukupuoli). SDS osoittaa keskipoikkeamien lukumäärän keskiarvosta. SDS 0 on yhtä suuri kuin keskiarvo negatiivisten lukujen ollessa keskiarvoa pienempiä ja positiivisia suurempia. Positiivinen muutos SDS:ssä viittaa kasvun paranemiseen, joten suotuisa lopputulos.

Muutos lähtötasosta lasketun pituuden SDS:ssä käynnillä 3 (viikko 24) koko ITT-populaatiolle on esitetty.
Lähtötilanne viikkoon 24
Muutos lähtötasosta viikolla 24 lisäparametrien painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24

Auksologinen parametri, paino, mitattiin vierailulla 1 (perusmittaus), käynnillä 2 (viikko 12) ja käynnillä 3 (viikko 24).

Koko ITT-populaatiossa 3. käynnin (viikko 24) mitatun painon muutos lähtötasosta esitetään.
Lähtötilanne viikkoon 24
Muutos lähtötasosta viikolla 24 Auksologisen parametrin lasketun painon SDS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24

Auksologinen parametri, paino, mitattiin vierailulla 1 (perusmittaus), käynnillä 2 (viikko 12) ja käynnillä 3 (viikko 24). SDS-parametrien laskemiseen käytettiin ranskalaisia ​​kasvukaavioita: kaavioissa on kullekin ikäryhmälle ja sukupuolelle keskiarvoparametri ja SD-arvo, joista SDS-parametri voidaan johtaa normaalijakauman oletuksena. Esimerkiksi: Paino SDS = (paino - vertailukeskipaino (ikä, sukupuoli)) / viite SD (ikä, sukupuoli). SDS osoittaa keskipoikkeamien lukumäärän keskiarvosta. SDS 0 on yhtä suuri kuin keskiarvo negatiivisten lukujen ollessa keskiarvoa pienempiä ja positiivisia suurempia. Positiivinen muutos SDS:ssä viittaa painon paranemiseen, joten suotuisa lopputulos.

Muutos lähtötasosta lasketun painon SDS:ssä käynnillä 3 (viikko 24) koko ITT-populaatiolle esitetään.
Lähtötilanne viikkoon 24
Muutos lähtötilanteesta viikolla 24 Auksologisen parametrin vuosittaisessa kasvunopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24

Auksologinen parametri, vuositasoinen kasvunopeus, mitattiin vierailulla 1 (perusmittaus), käynnillä 2 (viikko 12) ja vierailulla 3 (viikko 24).

Koko ITT-populaation mitatun vuosittaisen kasvunopeuden muutos lähtötilanteesta 3. käynnillä (viikko 24) esitetään.
Lähtötilanne viikkoon 24
Muutos lähtötilanteesta viikolla 24 lisäarvoparametrin vuosittaisen kasvunopeuden SDS:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 24

Auksologinen parametri, vuositasoinen kasvunopeus, mitattiin vierailulla 1 (perusmittaus), käynnillä 2 (viikko 12) ja vierailulla 3 (viikko 24). SDS-parametrien laskemiseen käytettiin ranskalaisia ​​kasvukaavioita: kaavioissa on kullekin ikäryhmälle ja sukupuolelle keskiarvoparametri ja SD-arvo, joista SDS-parametri voidaan johtaa normaalijakauman oletuksena. Esimerkiksi: Annualized GV SDS = (annualisoitu GV - vertailukeskiarvo vuositasolle GV (ikä, sukupuoli)) / viite SD (ikä, sukupuoli). SDS osoittaa keskipoikkeamien lukumäärän keskiarvosta. SDS 0 on yhtä suuri kuin keskiarvo negatiivisten lukujen ollessa keskiarvoa pienempiä ja positiivisia suurempia. Positiivinen muutos SDS:ssä osoittaa kasvunopeuden paranemisen, joten suotuisa lopputulos.

Koko ITT-populaation vuosittaisen kasvunopeuden SDS:n muutos lähtötilanteesta 3. käynnillä (viikko 24) esitetään.
Lähtötilanne viikkoon 24
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka arvioivat antolaitteen, NutropinAq Penin, yleisen käsittelyn NutropinAq:n ja sen kynän hyväksyttävyyden ja siedettävyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Kuukaudessa 5

Hyväksyttävyys arvioitiin kyselylomakkeella 5. kuukaudessa. NutropinAq-kynän ja ohjekirjan käyttäjiä (vanhempia ja/tai lapsi) pyydettiin kuvaamaan ja arvioimaan kynää, patruunaa, vaatimustenmukaisuusapuvihkoa ja niiden helppokäyttöisyyttä.

Potilaiden prosenttiosuus, joka vastasi kuhunkin luokkaan NutropinAq-kynän yleisen käsittelyn arvioimiseksi, on esitetty. Luokat ovat: erittäin helppo, helppo, kohtalaisen vaikea, vaikea, erittäin vaikea ja puuttuu.
Kuukaudessa 5
NutropinAq:n annostus lähtötilanteessa (käynti 1) yhteenvetona keskiannoksena
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustila)
NutropinAq:n annostuksen (mg/kg/vrk) oli tarkoitus pysyä vakiona koko tutkimuksen ajan. Käynnissä 1 hyväksytty keskimääräinen annostus esitetään.
Käynti 1 (perustila)
NutropinAq:lle altistumisen laajuus koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Viikolle 24 asti
Hoidolle altistumisen laajuus koko tutkimuksen ajan esitetään suoritettujen päivittäisten injektioiden keskimääräisenä lukumääränä.
Viikolle 24 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ipsen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-79-58035-700
  • 2004-000356-17 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa