Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-eroosiota aiheuttavan refluksitaudin neljän viikon omepratsolihoito japanilaisessa väestössä

perjantai 21. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Kaksoissokko, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus, vaiheen III tutkimus, jossa verrataan 20 mg:n ja 10 mg:n omepratsolin tehoa neljän viikon ei-eroosiota aiheuttavan refluksitaudin (NERD) hoidossa lumelääkkeeseen ja turvallisuuden tutkimiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia omepratsolistandardin hoidon turvallisuutta ja tehoa japanilaisessa ei-eroosiota refluksitautipopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Ei-eroosiota aiheuttava refluksitauti

Interventio / Hoito

Lääke: Omepratsoli

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

270

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Japani
- - Asa, Japani
  - Beppu, Japani
  - Chiyoda, Japani
  - Fujieda, Japani
  - Fukuoka, Japani
  - Kanagawa, Japani
  - Kawagucki, Japani
  - Kita, Japani
  - Kitakyushu, Japani
  - Kyota, Japani
  - Meguro, Japani
  - Minato, Japani
  - Mitsukaido, Japani
  - Mizumaki, Japani
  - Nagoya, Japani
  - Nanao, Japani
  - Onoda, Japani
  - Osaka, Japani
  - Ota, Japani
  - Otsu, Japani
  - Sapporo, Japani
  - Shinagawa, Japani
  - Shinjuku, Japani
  - Tokyo, Japani
  - Ube, Japani
  - Yukuhashi, Japani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka tunnistivat vallitsevaksi oireensa närästykseksi ja jotka luokiteltiin Hoshiharan Los Angelesin luokituksen muunnetun version mukaan esophagogastroduodenoskopiassa Grande M tai N.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on meneillään maha-suolikanavan verenvuotoa esopgahogastroduodenoskopian aikana, potilaat, joilla on aiemmin ollut erosiivinen esofagiitti tai jokin muu vakava sairaus tai samanaikainen lääke, joka todennäköisesti häiritsee tämän tutkimuksen arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Omeopratsolin 20 mg ja omepratsolin 10 mg tehokkuuden määrittäminen arvioimalla närästyksen täydellistä häviämisnopeutta neljännen hoitoviikon aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Närästyksen täydellinen häviäminen ensimmäisen ja toisen hoitoviikon aikana, närästyksen riittävän helpotusasteen arviointi, yöllisen närästyksen arviointi, muiden GERD-oireiden arviointi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)