Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bone Marrow-Derived Stem Cell Transfer in Acute Myocardial Infarctions

keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A Double-blind, Randomised, Controlled Study of Autologous Bone Marrow-Derived Stem Cell Transfer In Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction.

The benefit of reperfusion therapies for ST-elevation acute myocardial infarction (STEMI) is limited by postinfarction left ventricular (LV) dysfunction.The purpose of this study is to determine whether intracoronary transfer of bone marrow cells will augment left ventricular function recovery of the heart.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Despite early coronary reperfusion, salvage of ischemic myocardium is incomplete and loss of viable myocardium initiates a process of adverse left ventricular (LV) remodeling1, compromising clinical outcome.

Experimental data have suggested that autologous bone marrow-derived or circulating progenitor cells may be beneficial for LV function recovery, but underlying mechanisms are unclear and prominent cardiomyocyte transdifferentiation has only been reported under selected experimental conditions. Early non-randomized clinical investigations indicate feasibility, safety and enhanced functional recovery after autologous human bone marrow-derived stem cell (BMSC) infusion into the infarct-related artery. More recently, a randomized open study demonstrated improvement of LV systolic function but not of LV remodeling following BMSC transfer.

In the absence of trials, in which the control group reproduces the exact conditions of the cell transfer group, including bone marrow aspiration and a placebo intracoronary injection, the true benefit of cell transfer cannot be fully appreciated.

We, therefore, designed a randomized, double-blind, and placebo-controlled exploratory study to investigate the effect of autologous BMSC transfer on LV functional and structural recovery after myocardial infarction. In view of the exploratory nature of the study and to detect potential mechanisms for the biological effect, we also assessed myocardial perfusion and oxidative metabolism using serial 1-[11C]acetate positron emission tomography (PET).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

68

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3000
        • Department of Cardiology, University Hospital Gasthuisberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • patients with acute myocardial infarction with cumulative ST-segment elevation >=6mm, successful epicardial reperfusion after PCI and significant LV dysfunction

Exclusion Criteria:

  • patients presenting within 2 hours of symptom onset (no dilution of any treatment effect from aborted infarctions)
  • patients with prior coronary artery bypass grafting, pulmonary edema, cardiogenic shock or significant co-morbidities

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
increase in global LV ejection fraction fraction; evaluation by magnetic resonance (MRI) after 4 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
change in infarct size and regional LV function; evaluation by magnetic resonance (MRI) after 4 months
change in myocardial perfusion and oxidative metabolism; investigated using serial 1-[11C]acetate positron emission tomography after 4 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Janssens, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium
  • Opintojohtaja: Frans Van de Werf, MD, PhD, Department of Cardiology, University Hospital Gasthuisberg, Leuven, Belgium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2005

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

3
Tilaa