Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuhan hoito intranasaalisella E-vitamiinilla

torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Milton S. Hershey Medical Center

DBPCR:n kliininen tutkimus nuhan hoitoon intranasaalisella E-vitamiinilla

E-vitamiinin monia hyödyllisiä vaikutuksia on kuvattu, mutta E-vitamiinilisä suun kautta ei ole ollut tehokas nenäoireiden ja allergisen nuhan hoidossa. Tutkijat arvioivat oirekyselyillä suoraan nenän limakalvoon levitetyn E-vitamiinin vaikutusta henkilöillä, joilla on kohtalainen tai vaikea nuha.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

E-vitamiinilla on terveyttä edistäviä ominaisuuksia, jotka johtuvat sen antioksidanttisesta vaikutuksesta ja sen kyvystä stabiloida solukalvoa ja edistää ihon suojatoiminnan palautumista. Iholle levitettävän paikallisen E-vitamiinin hyödylliset vaikutukset ovat vakiintuneet ja monet ihonhoitotuotteet sisältävät nyt E-vitamiinia, kun taas väitettyjä etuja ei saavuteta E-vitamiinin suun kautta. Äskettäin suun kautta otettava E-vitamiini osoittautui tehottomaksi allergisen nuhan hoidossa, mikä muistuttaa ihotautien kliinistä kokemusta. Suun kautta otettavan E-vitamiinin epäonnistuminen voi johtua suhteellisen alhaisesta paikallisesta pitoisuudesta, joka ei riitä poistamaan tulehdusprosessissa syntyviä reaktiivisia happilajeja ja palauttamaan niistä johtuvat nenän limakalvon epiteelivauriot nuhassa. Paikallisen E-vitamiinin vaikutus nenänsisäisesti annosteltuna limakalvoille ei ole koskaan tutkittu. On selvää, että korkeampia paikallisia pitoisuuksia voidaan saavuttaa levittämällä E-vitamiinia paikallisesti suoraan nenän limakalvolle, mikä voi antaa samat positiiviset vaikutukset, jotka havaitaan, kun sitä levitetään suoraan iholle. Suoritamme yhden keskuksen, prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, kliinisen tutkimuksen, jossa tutkitaan paikallisen alfa-tokoferolin roolia öljyssä, jota levitetään nenän limakalvolle 3 kertaa päivässä ja q-tip subjektiivisiin oireisiin. nuhasta 4 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Cathy Mende, CRNP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Riniitin kliiniset oireet ja oireiden vakavuuspisteet 25 tai korkeampi itse annetussa rinosinusiitin kyselylomakkeessa (vaihteluväli 0, eli oireiden puuttuminen, 50, mikä osoittaa kunkin luokan vakavimman oireen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, ymmärtää kysymyksiä tai ohjeita ja täyttää kyselylomakkeita
  • Äskettäinen muutos (2 viikon sisällä) lääkkeissä, jotka voivat vaikuttaa nenän tai poskionteloiden oireisiin (intranasaaliset tai systeemiset glukokortikosteroidit, syöttösolujen stabilointiaineet, antihistamiinit, dekongestantit, leukotrieeniantagonistit, antibiootit, kilpirauhas- tai sukupuolihormoneja sisältävät valmisteet, alfasalpaajat)
  • Öljy- tai geelipohjaisten tuotteiden intranasaalinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nuhan/sinusiitin hoidon tuloskyselylomakkeen (ROQa) yhdistelmäpistemäärän lasku 4. viikon lopussa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kunkin yksittäisen oireen vakavuuspisteiden vähentäminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Yhdistelmän oirepisteiden vakavuuspisteiden vähentäminen viikoittain 4 viikon tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Sinonasal-tulostestin (SNOT-16) vakavuuspisteiden alentaminen tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Mini-RQLQ:n (Mini Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire) vaikeusasteen alentaminen tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Soheil Chegini, MD, Penn State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nuha

3
Tilaa