Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af rhinitis med intranasal vitamin E

13. juli 2017 opdateret af: Milton S. Hershey Medical Center

DBPCR klinisk forsøg til behandling af rhinitis med intranasal vitamin E

Mange gavnlige virkninger af E-vitamin er blevet beskrevet, men E-vitamintilskud gennem munden har ikke været effektivt i behandlingen af ​​næsesymptomer og allergisk rhinitis. Forskerne vil evaluere effekten af ​​vitamin E direkte påført næseslimhinden hos personer med moderat til svær rhinitis ved hjælp af symptomspørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

E-vitamin har sundhedsfremmende egenskaber, der tilskrives dets antioxidantvirkning og dets evne til at stabilisere cellemembranen og fremme genopretning af hudbarrierefunktionen. De gavnlige virkninger af det aktuelle E-vitamin påført huden er blevet fast etableret, og mange hudplejeprodukter indeholder nu E-vitamin, hvorimod de påståede fordele ikke kan opnås ved oral indtagelse af E-vitamin. For nylig har oral E-vitamin vist sig at være ineffektiv i behandlingen af ​​allergisk rhinitis, som minder om den kliniske erfaring inden for dermatologi. Svigt med oral E-vitamin kan skyldes den relativt lave lokale koncentration, som ikke er tilstrækkelig til at opfange de reaktive oxygenarter, der dannes i den inflammatoriske proces og genoprette den deraf følgende epitelbeskadigelse af næseslimhinden ved rhinitis. Effekten af ​​topisk E-vitamin administreret intranasalt til slimhinden er aldrig blevet undersøgt. Det er naturligt, at højere lokale koncentrationer kan opnås ved topisk påføring af vitamin E direkte på næseslimhinden, hvilket kan give de samme positive virkninger, som observeres med dets direkte påføring på huden. Vi vil udføre et enkelt center, prospektivt, randomiseret, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret, klinisk forsøg for at undersøge rollen af ​​topisk alfa-tocopherol i olie påført næseslimhinden 3 gange dagligt med et q-tip om de subjektive symptomer af rhinitis i løbet af en 4-ugers periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Cathy Mende, CRNP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske symptomer på rhinitis og symptomsværhedsscore på 25 eller højere på det selvadministrerede Rhinosinusitis-spørgeskema (interval fra 0, dvs. fravær af ethvert symptom, til 50, hvilket indikerer det mest alvorlige symptom i hver kategori)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke, forstå spørgsmål eller instruktioner og udfylde spørgeskemaer
  • Nylig ændring (inden for 2 uger) i medicin, der kan påvirke nasale eller sinussymptomer (intranasale eller systemiske glukokortikosteroider, mastcellestabilisator, antihistaminer, dekongestanter, leukotrienantagonister, antibiotika, præparater, der indeholder skjoldbruskkirtel eller kønshormoner, alfa-blokerende midler)
  • Intranasal brug af olie- eller gelbaserede produkter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i rhinitis/bihulebetændelse behandlingsresultatspørgeskema (ROQa) sammensatte score i slutningen af ​​4. uge
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af sværhedsgraden for hvert enkelt symptom
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Reduktion af sværhedsgraden for den sammensatte symptomscore med ugentlige intervaller i løbet af den 4-ugers undersøgelsesperiode
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Reduktion af sværhedsgraden for Sinonasal Outcome Test (SNOT-16) ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Reduktion af sværhedsgraden for Mini-RQLQ (Mini Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire) i slutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soheil Chegini, MD, Penn State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2006

Først opslået (Skøn)

24. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis

Kliniske forsøg med RRR-alfa-tocopherol 1.000 IE/ml

3
Abonner