Markkinoinnin jälkeinen kliininen seurantatutkimus Viiral®-nenäsumutteen tehokkuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi potilailla, joilla on kuivan nenän oireita

Krooninen nenän limakalvon ärsytys voi olla tuskallista ja epämiellyttävää yksilölle. Kuiva nenän limakalvo rupineen on yleinen ongelma, mutta kaikki eivät etsi hoitoa. Syitä voi olla useita, kuten pitkäaikainen oleskelu kuivassa ja pölyisessä ilmassa, kuumissa tiloissa tai kuumassa ympäristössä, tupakansavu, lääkkeiden sivuvaikutukset ja mekaaninen ärsytys (nenän tukkoisuus). Nenäsumute sisältää salihappoa (neuramiinihappoa). Tätä ainetta löytyy luonnostaan ​​ihmisillä nenän limakalvosta, joka pitää sen kosteana. Salaattihappoa löytyy myös esimerkiksi äidinmaidosta ja sitä löytyy myös ruoantuotannosta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että salihappohoito on hellävaraista, lievittää oireita ja sillä on rauhoittava ja kosteuttava vaikutus.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko Viiral®Nasal-suihkeella hoidolla lievittää kuivan nenän oireita ja onko niillä rauhoittavaa ja kosteuttavaa vaikutusta. Hoidolla pyritään myös ehkäisemään virusten aiheuttamaa vilustumista.

Kontrollituotteena tutkimuksessa käytetään isotonista suolaliuosta sisältävää nenäsumutetta. Tässä tutkimuksessa tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 78 naista ja miestä, joilla on diagnosoitu kuiva nenä/rinitis sicca. Kun osallistujat ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen, hoito tutkimustuotteella tai kontrollituotteella aloitetaan. Hoidon aloittavat tutkimukseen osallistuneet itse kotona. Kaksi kolmasosaa käsitellään tutkimustuotteella ja yksi kolmasosa kontrollivalmisteella. Klinikkakäyntejä tehdään kolme kertaa seulonnan/perustilanteen jälkeen, päivänä 14, päivänä 28 ja päivänä 56.