Japanin diabeteksen optimaalinen integroitu hoitotutkimus kolmelle tärkeimmälle sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijälle (J-DOIT3)

(interventiotutkimus)

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöt katsottiin kelpoisiksi, jos he olivat 45-vuotiaita tai vanhempia, mutta nuorempia kuin 70-vuotiaita tutkimukseen tullessa, heillä oli tyypin 2 diabetes ja he täyttivät sekä "(1) ja (2)" tai molemmat "(1) ja (3)". alla. [Huomaa: Ne, jotka täyttivät kaikki kolme "(1), (2) ja (3)" katsottiin myös kelvollisiksi mukaan.](1) Glykeeminen kontrolli Ne, joiden HbA1c on 6,9 % tai enemmän huolimatta hoidosta millä tahansa alla mainituista kolmesta hoito-ohjelmasta. Pelkästään ruokavalio- ja liikuntaterapia, ruokavalio- ja liikuntahoito sekä 1 suun kautta otettava diabeteslääke, ruokavalio- ja liikuntahoito plus, GI ja 1 muu suun kautta otettava diabeteslääke (2) Verenpaineen hallinta Ne, joilla on seuraava satunnainen verenpaine (BP) ) taso avohoidossa mitattuna, systolinen verenpaine 140 mmHg tai diastolinen paine 90 mmHg ilman verenpainelääkettä, systolinen verenpaine 130 mmHg tai diastolinen paine 80 mmHg 1 tai 2 ARB-, ACEI- tai pitkävaikutteisen CCB-hoidon aikana. muut aineet kuin ARB, ACEI tai pitkävaikutteiset CCB:t eivät olleet oikeutettuja tutkimukseen, lukuun ottamatta niitä, jotka saivat näitä aineita muihin tarkoituksiin kuin verenpaineen alentamiseen. (3) Lipidiaineenvaihdunta Ne, joilla on seuraavat paasto-lipiditasot ilman lipidejä alentavaa ainetta LDL-kolesteroli, 120 mg/dl (laskettu Friedewaldin kaavalla) Triglyseridit, 150 mg/dl HDL-kolesterolia, < 40 mg /dL Koehenkilöt, jotka saivat 1 lipidejä alentavaa ainetta, katsottiin kelvollisiksi tutkimukseen, jos he täyttivät jonkin yllä olevista kriteereistä. On kuitenkin huolehdittava siitä, että fibraattihoitoa saavat keskeyttävät fibraattihoidon tutkimuksen alussa, kun heidät määrätään intensiivihoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ne, joilla on huonosti hallinnassa oleva verenpaine lääkehoidosta huolimatta (systolinen verenpaine 200 mmHg tai diastolinen 120 mmHg) 2. Insuliinihoitoa saavat 3. Ne, joilla ei ole diabeettista munuaissairautta 4. Ne, joilla tyypin 1 diabetesta ja muuta diabetesta epäillään vahvasti muista kuin tyypin 2 diabetekseen liittyvistä patogeenisistä mekanismeista 5. Ne, jotka testasivat anti-GAD-vasta-aine*-positiivisia 6. Ne, joilla on LDL-kolesterolia 200 mg/dl 7. Henkilöt, joilla epäillään sairastavan muuta sekundaarista verenpainetautia kuin munuaisten parenkymaalista hypertensiota 8. Potilaat, joilla epäillään olevan perinnöllinen lipidihäiriö, jonka suvussa on esiintynyt vahvasti rasva-aineenvaihduntahäiriöitä 9. Ne, jotka saivat muita verenpainetta alentavia aineita kuin ARB:tä, ACE:tä, pitkävaikutteista CCB:tä, paitsi jos he saivat näitä lääkkeitä muihin tarkoituksiin kuin verenpaineen alentamiseen 10. Ne, jotka saivat kolmea tai useampaa verenpainelääkettä (eli ARB, ACEI ja pitkävaikutteinen CCB), paitsi jos he saivat näitä aineita muihin tarkoituksiin kuin verenpaineen alentamiseen 11. Ne, joilla on vakavampi retinopatia kuin proliferatiivinen retinopatia 12. Munuaisten vajaatoiminta (seerumin Cr: 2,0 mg/dl miehillä; 1,5 mg/dl naisilla) 13. Ne, joilla on ollut sydämen vajaatoimintaa tai joilla on sydämen vajaatoiminta 14. Ne, jotka olivat raskaana tai mahdollisesti raskaana 15. Henkilöt, jotka täyttivät jonkin seuraavista kriteereistä ja joilla oli BNP 100 pg/ml, sydäninfarkti, angina pectoris (tai sairaushistoria), sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), perkutaaninen sepelvaltimon angioplastia (PTCA), muut sydänsairaus, EKG-löydökset vasemman kammion liikakasvusta, Epänormaalit EKG-löydökset (pois lukien eristetty ekstrasystole tai oikeanpuoleinen haarakatkos [RBBB]) 16. Ne, jotka vastaava lääkäri on arvioinut kelpaamattomiksi tutkimukseen

(Seurantatutkimus)

Sisällyttämiskriteerit:

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa verrattiin intensiivistä hoitoa ja tavanomaista hoitoa tyypin 2 diabeetikoilla (J-DOIT3), ne, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua seurantatutkimukseen, otetaan mukaan riippumatta satunnaistetun tutkimuksen päättymisestä tai lopettamisesta. kontrolloitu tutkimus (jos tutkittava ei jostain syystä pysty antamaan tietoista suostumusta, hänen laillisen edustajansa suostumus on sallittu).

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilö, jonka tutkija on arvioinut kelpaamattomaksi, suljetaan pois seurantatutkimuksesta