De Japan Diabetes Optimal Integrated Treatment Study voor 3 belangrijke risicofactoren van hart- en vaatziekten (J-DOIT3)

(Interventie studie)

Inclusiecriteria:

Proefpersonen kwamen in aanmerking als ze 45 jaar of ouder waren maar jonger dan 70 jaar bij aanvang van het onderzoek, diabetes type 2 hadden en aan zowel "(1) als (2)" of aan zowel "(1) als (3)" voldeden. onderstaand. [Opmerking: degenen die alle drie "(1), (2) en (3)" voldeden, kwamen ook in aanmerking voor opname.](1) Glykemische controle Degenen met een HbA1c van 6,9% of hoger ondanks behandeling met een van de drie onderstaande regimes. Dieet en oefentherapie alleen, Dieet en oefentherapie plus 1 oraal antidiabeticum, Dieet en oefentherapie plus, GI en 1 ander oraal antidiabeticum (2) Bloeddrukcontrole Degenen met de volgende losse bloeddruk (BP ) niveau zoals gemeten op een poliklinische basis, systolische bloeddruk 140 mmHg of diastolische bloeddruk 90 mmHg terwijl niet op een antihypertensivum, systolische bloeddruk 130 mmHg of diastolische bloeddruk 80 mmHg terwijl op 1 of 2 ARB, ACEI of langwerkende CCB Degenen die antihypertensiva krijgen andere middelen dan ARB, ACEI of langwerkende CCB kwamen niet in aanmerking voor deelname aan de studie, met uitzondering van degenen die deze middelen kregen voor andere doeleinden dan bloeddrukverlaging. (3) Lipidenmetabolisme Degenen met de volgende nuchtere lipidenniveaus terwijl ze geen lipidenverlagend middel gebruiken LDL-cholesterol, 120 mg/dL (zoals berekend met behulp van de Friedewald-formule) Triglyceriden, 150 mg/dL HDL-cholesterol, < 40 mg /dL Proefpersonen die 1 lipidenverlagend middel kregen, kwamen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze aan een van de bovenstaande criteria voldeden. Er moet echter voor worden gezorgd dat degenen die fibraten gebruiken de behandeling met fibraat stopzetten aan het begin van de studie wanneer ze worden toegewezen aan de intensieve therapie-arm.

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen met slecht gecontroleerde hypertensie ondanks farmacologische therapie (systolische bloeddruk 200 mmHg of diastolische bloeddruk 120 mmHg) 2. Degenen die insulinetherapie krijgen 3. Degenen met niet-diabetische nierziekte 4. Degenen bij wie type 1 en andere diabetes ten gevolge van andere pathogene mechanismen dan die geassocieerd met type 2 diabetes sterk worden vermoed 5. Degenen die anti-GAD-antilichaam*-positief hebben getest 6. Degenen met LDL-cholesterol 200 mg/dL 7. Degenen die ervan verdacht worden secundaire hypertensie te hebben anders dan hypertensie van het nierparenchym 8. Degenen die ervan verdacht worden een erfelijke lipidenstoornis te hebben met een sterke familiegeschiedenis van lipidenmetabolische stoornis 9. Degenen die andere antihypertensiva kregen dan ARB, ACEI, langwerkende CCB, behalve wanneer ze deze middelen kregen voor andere doeleinden dan bloeddrukverlaging 10. Degenen die 3 of meer antihypertensiva kregen (d.w.z. ARB, ACEI en langwerkende CCB), behalve wanneer ze deze middelen kregen voor andere doeleinden dan bloeddrukverlaging 11. Degenen met meer ernstige retinopathie dan proliferatieve retinopathie 12. Nierfalen (serum Cr: 2,0 mg/dL bij mannen; 1,5 mg/dL bij vrouwen) 13. Mensen met een voorgeschiedenis van hartfalen of mensen met hartfalen 14. Degenen die zwanger waren of mogelijk zwanger waren 15. Degenen die voldeden aan een van de volgende criteria en die BNP 100 pg/ml hadden, Myocardinfarct, Angina pectoris (of een voorgeschiedenis van ziekte), Voorgeschiedenis van coronaire bypass-transplantaat (CABG), Voorgeschiedenis van percutane coronaire angioplastiek (PTCA), Overig hartziekte, ECG-bevindingen van linkerventrikelhyperplasie, Abnormale ECG-bevindingen (exclusief geïsoleerde extrasystole of rechterbundeltakblok [RBBB]) 16. Degenen die door de verantwoordelijke arts worden beoordeeld als niet in aanmerking komend voor deelname aan de studie

(Vervolgstudie)

Inclusiecriteria:

Van de proefpersonen in de gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin intensieve therapie en conventionele therapie bij type 2-diabetespatiënten (J-DOIT3) worden vergeleken, zullen degenen die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan de vervolgstudie worden ingeschreven, ongeacht voltooiing of stopzetting van de gerandomiseerde studie. gecontroleerd onderzoek (als de proefpersoon om welke reden dan ook geen geïnformeerde toestemming kan geven, is toestemming van zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger toegestaan).

Uitsluitingscriteria:

Een proefpersoon die door de onderzoeker als niet-geschikt wordt beoordeeld, wordt uitgesloten van het vervolgonderzoek