심혈관 질환의 3대 위험 인자에 대한 일본 당뇨병 최적의 통합 치료 연구 (J-DOIT3)

(개입 연구)

포함 기준:

피험자는 연구 등록 당시 45세 이상이지만 70세 미만이고 제2형 당뇨병이 있고 기술된 "(1) 및 (2)" 또는 "(1) 및 (3)"을 모두 충족하는 경우 자격이 있는 것으로 간주되었습니다. 아래에. [참고: "(1), (2) 및 (3)" 세 가지를 모두 충족한 사람도 포함 대상으로 간주했습니다.](1) 혈당조절 아래 3가지 요법 중 하나로 치료했음에도 불구하고 HbA1c가 6.9% 이상인 자. 식이요법 및 운동요법 단독, 식이요법 및 운동요법과 경구용 항당뇨병제 1종, 식이요법 및 운동요법과 경구용 항당뇨병제 1종 (2) 혈압조절 다음의 일상혈압(BP) ) 외래 환자 기준으로 측정한 수치, 항고혈압제를 복용하지 않는 동안 수축기 혈압 140mmHg 또는 이완기 혈압 90mmHg, 1 또는 2 ARB, ACEI 또는 장기형 CCB를 복용하는 동안 수축기 혈압 130mmHg 또는 이완기 혈압 80mmHg ARB, ACEI 또는 장기간 지속되는 CCB 이외의 제제는 연구 참여에 적합하지 않았습니다. 단, 혈압 강하 이외의 다른 목적으로 이러한 제제를 투여받은 사람은 예외입니다. (3) 지질대사 지질저하제를 복용하지 않고 공복 시 다음과 같은 지질 수치를 보이는 자 LDL-콜레스테롤, 120 mg/dL(Friedewald 공식을 사용하여 계산) 트리글리세리드, 150 mg/dL HDL-콜레스테롤, < 40 mg /dL 1가지 지질 저하제를 투여받은 피험자는 위의 기준 중 하나라도 충족하는 경우 연구 참여 자격이 있는 것으로 판단되었습니다. 그러나 피브레이트를 복용하는 환자가 집중 치료군에 배정될 때 연구 시작 시 피브레이트 치료를 중단하도록 주의를 기울여야 합니다.

제외 기준:

1. 약물요법에도 불구하고 고혈압 조절이 잘 되지 않는 자(수축기혈압 200mmHg 또는 이완기혈압 120mmHg) 2. 인슐린 치료를 받고 있는 자 3. 비당뇨성 신질환자 4. 제2형 당뇨병 이외의 다른 병인에 의해 제1형 및 기타 당뇨병이 강하게 의심되는 자 5. 항GAD 항체* 양성 판정을 받은 자 6. LDL-콜레스테롤 200 mg/dL인 자 7. 신실질고혈압 이외의 속발성고혈압이 의심되는 자 8. 지질대사장애의 가족력이 강한 유전성 지질장애가 의심되는 자 9. ARB, ACEI, 지속형 CCB 이외의 항고혈압제를 투여받고 있는 자. 단, 혈압 강하 이외의 목적으로 이러한 약제를 투여받는 경우는 제외 10. 3가지 이상의 항고혈압제(즉, ARB, ACEI 및 지속성 CCB)를 투여받은 자. 단, 혈압 강하 이외의 다른 목적으로 이러한 약제를 투여받은 경우는 제외 11. 증식성망막병증보다 중증의 망막병증이 있는 자 12. 신부전(혈청 Cr: 남성 2.0 mg/dL, 여성 1.5 mg/dL) 13. 심부전의 병력이 있거나 심부전이 있는 자 14. 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 자 15. BNP 100 pg/mL, 심근경색, 협심증(또는 병력), 관상동맥우회술(CABG), 경피관상동맥성형술(PTCA), 기타 심장 질환, 좌심실 비대증의 심전도 소견, 비정상 심전도 소견(격리성 수축기외 또는 우각차단[RBBB] 제외) 16. 담당 의사가 연구 참여에 부적격하다고 판단한 자

(후속 연구)

포함 기준:

제2형 당뇨병 환자(J-DOIT3)를 대상으로 집중치료와 기존치료를 비교하는 무작위대조연구 대상자 중 후속연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공한 사람은 무작위배정의 완료 또는 중단과 관계없이 등록된다. 통제된 연구

제외 기준:

조사자가 부적격하다고 평가한 피험자는 후속 연구에서 제외됩니다.