Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden bioaktiivisen yhdisteen painonpudotuksen ylläpito (Metobes-Long)

tiistai 20. tammikuuta 2009 päivittänyt: University of Copenhagen
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia vihreää teeuutetta, kapsaisiinia, kofeiinia, tyrosiinia ja kalsiumia tai lumelääkettä sisältävän ravintolisän akuuttia ja subkroonista vaikutusta termogeneesiin, kehon rasvan häviämiseen ja ulosteen rasvan erittymiseen. Lisäksi, jos 8 viikon lisäravinne voisi estää painon palautumisen ensimmäisen 4 viikon painonpudotuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmin on osoitettu, että tyrosiinin, kapsaisiinin, katekiinien ja kofeiinin yhdistelmä voi stimuloida sympaattista hermostoa ja edistää kylläisyyttä, lipolyysiä ja termogeneesiä. Lisäksi ravinnon kalsium voi lisätä rasvan erittymistä ulosteeseen.

Menetelmä:

80 tervettä tanskalaista ylipainoisesta lihavaan (BMI 28-35 kg/m2), 18-70-vuotiaita molempia sukupuolia. Kaikki koehenkilöt olivat painovakaita (3 kg:n sisällä) 2 kuukautta ennen tutkimukseen ottamista, ei-tupakoineet, eivät urheilivat eivätkä heillä ollut päivittäinen lääkitys, lukuun ottamatta hedelmöittymistä estäviä ja verenpainetta alentavia yhdisteitä. Kaikki koehenkilöt antoivat kirjallisen suostumuksensa saatuaan suullisen ja kirjallisen tiedon tutkimuksesta. Kööpenhaminan ja Frederiksbergin kuntien eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan Helsinki II -julistuksen mukaiseksi.

Koko opiskeluaika oli 12 viikkoa. Interventiosuunnitelma oli 8 viikon satunnaistettu, 3-haarainen rinnakkainen, lumekontrolloitu ja kaksoissokkoutettu interventio. Ennen satunnaistettua interventiota painonpudotus aloitettiin 4 viikon hoidolla 3,4 MJ/d vähäkalorisella ruokavaliolla (LCD). Vain tutkimushenkilö, joka menetti yli 4 % alkuperäisestä painostaan ​​4 viikon LCD-hoidon jälkeen, satunnaistettiin ja jatkoi tutkimuksessa.

Koehenkilöt satunnaistettiin kolmeen tasapainoiseen ryhmään, eli lumelääkkeeseen, yksinkertaiseen tai enteropäällysteiseen vapautumiseen. Kaikki koehenkilöt saivat isoenergeettisen koulutusjärjestelmän jälkeen ruokavalio-ohjeita vähäkaloriseen ruokavalioon -300 kcal/vrk. Ruokavalioneuvoja vahvistettiin kahden viikon välein järjestetyillä dietetikoilla.

Kehon paino ja koostumus arvioitiin DEXA:lla ennen ja jälkeen LCD-jakson, neljä viikkoa satunnaistetun jakson jälkeen ja tutkimuksen päättyessä eli viimeisenä päivänä.

Kaikille osallistujille arvioitiin energiankulutus epäsuoralla kalorimetrialla tuuletetussa hupussa. Ensimmäinen hengitysmittaus tehtiin ensimmäisenä interventiopäivänä ja kestää 5 tuntia.

Kaikki koehenkilöt keräsivät kaikki erittyneet ulosteet kolme päivää ennen hengitysmittausta ja yhden päivän virtsan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Frederiksberg, Tanska, 1958
        • Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet tanskalaiset ylipainoiset tai lihavat (BMI 28-35 kg/m2), 18-70-vuotiaat molempia sukupuolia. Kaikkien koehenkilöiden painon on oltava vakaa (3 kg:n sisällä) 2 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat, urheilulliset, päivittäinen lääkkeiden käyttö paitsi hedelmöittymisen esto ja verenpainelääkkeet, verenpaine yli 165/95 mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ruumiinpaino, rasvamassa, rasvaton massa, energiankulutus, hengitysosamäärä, ulosteen rasva, ulosteen energia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
verenpaine, syke, virtsan katekoliamiinit, itse ilmoittamat haittatapahtumat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens Kondrup, Prof, Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KF11-150/03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metobes-yhdiste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa