Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægttabsvedligeholdelse af en ny bioaktiv forbindelse (metober-lang)

20. januar 2009 opdateret af: University of Copenhagen
Formålet med nærværende undersøgelse var at undersøge den akutte og sub-kroniske effekt af et tilskud indeholdende grøn teekstrakt, capsaisin, koffein, tyrosin og calcium eller placebo taget t.i.d på termogenese, tab af kropsfedt og udskillelse af fækal fedt. Desuden, hvis et 8-ugers tilskud kunne forhindre vægtgenvinding efter indledende 4-ugers vægttab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er tidligere vist, at en kombination af tyrosin, capsaicin, katekiner og koffein kan stimulere det sympatiske nervesystem og fremme mæthed, lipolyse og termogenese. Derudover kan diætcalcium øge udskillelsen af ​​fækal fedt.

Metode:

80 raske danske overvægtige til fede (BMI mellem 28 og 35 kg/m2), 18 til 70-årige forsøgspersoner af begge køn. Alle forsøgspersoner var vægtstabile (inden for 3 kg) 2 måneder før undersøgelsens inklusion, ikke-rygere, ikke-atletiske og havde ingen daglig brug af medicin bortset fra anticonception og antihypertensive forbindelser. Alle forsøgspersoner gav deres skriftlige samtykke efter mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen. Studieprotokollen blev godkendt af Københavns og Frederiksberg Kommunale Etiske Komité som værende i overensstemmelse med Helsinki II-erklæringen.

Den samlede undersøgelsesperiode var 12 uger. Interventionsdesignet var en 8-ugers randomiseret, 3-arm parallel, placebokontrolleret og dobbeltblind intervention. Forud for den randomiserede intervention blev et vægttab påbegyndt ved 4 ugers behandling på en 3,4 MJ/d lavkalorisk diæt (LCD). Kun forsøgsperson, der tabte mere end 4 % af deres oprindelige kropsvægt efter 4 ugers LCD-behandling, blev randomiseret og fortsatte i undersøgelsen.

Forsøgspersonerne blev randomiseret i 3 afbalancerede grupper, dvs. placebo, simpel eller enterocoated frigivelse. Alle forsøgspersoner modtog diætinstruktion til en let kaloriefattig diæt på -300 kcal/dag efter det isoenergetiske uddannelsessystem. Kostrådene blev forstærket af diætkonsultationer hver fjortende dag.

Kropsvægt og sammensætning blev vurderet af DEXA før og efter LCD-perioden, fire uger inde i den randomiserede periode og ved afslutning, dvs. den sidste dag af undersøgelsen.

Alle deltagere gennemgik vurdering af energiforbrug ved indirekte kalorimetri i en ventileret emhætte. Den første respirationsmåling var på den første dag af interventionen og vil vare i 5 timer.

Alle forsøgspersoner opsamlede al fæces udskilt tre dage før respiratorisk måling og en dag med urin udskilt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 1958
        • Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde danske overvægtige til fede (BMI mellem 28 og 35 kg/m2), 18 til 70-årige forsøgspersoner af begge køn. Alle forsøgspersoner skal være vægtstabile (inden for 3 kg) 2 måneder før studieoptagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • rygere, atletiske, daglig brug af medicin undtagen anticonception og antihypertensive forbindelser, blodtryk over 165/95 mmHg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Kropsvægt, fedtmasse, fedtfri masse, energiforbrug, respiratorisk kvotient, fækalt fedt, fækal energi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
blodtryk, hjertefrekvens, urin katekolaminer, selvrapporterede bivirkninger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Kondrup, Prof, Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning

1. juli 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2006

Først opslået (Skøn)

14. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2009

Sidst verificeret

1. november 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KF11-150/03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metobes-forbindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner