Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewichtsverlies Behoud van een nieuwe bioactieve verbinding (Metobes-Long)

20 januari 2009 bijgewerkt door: University of Copenhagen
Het doel van de huidige studie was om het acute en subchronische effect te onderzoeken van een supplement dat groene thee-extract, capsaïsine, cafeïne, tyrosine en calcium bevat of placebo driemaal daags op thermogenese, lichaamsvetverlies en fecale vetuitscheiding. Bovendien, als een suppletie van 8 weken gewichtstoename na aanvankelijk gewichtsverlies van 4 weken zou kunnen voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerder is aangetoond dat een combinatie van tyrosine, capsaïcine, catechines en cafeïne het sympathische zenuwstelsel kan stimuleren en verzadiging, lipolyse en thermogenese kan bevorderen. Bovendien kan calcium in de voeding de uitscheiding van fecaal vet verhogen.

Methode:

80 gezonde Deense proefpersonen met overgewicht tot obesitas (BMI tussen 28 en 35 kg/m2), van 18 tot 70 jaar, van beide geslachten. Alle proefpersonen waren 2 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek gewichtsstabiel (binnen 3 kg), rookvrij, niet atletisch en gebruikten geen dagelijks medicatie behalve anticonceptie en antihypertensiva. Alle proefpersonen gaven hun schriftelijke toestemming na mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de gemeentelijke ethische commissie van Kopenhagen en Frederiksberg als zijnde in overeenstemming met de Helsinki II-verklaring.

De totale studieperiode was 12 weken. Het interventieontwerp was een 8 weken durende, gerandomiseerde, 3-armige parallelle, placebogecontroleerde en dubbelblinde interventie. Voorafgaand aan de gerandomiseerde interventie werd begonnen met gewichtsverlies door een behandeling van 4 weken op een caloriearm dieet (LCD) van 3,4 MJ/dag. Alleen proefpersonen die meer dan 4% van hun aanvankelijke lichaamsgewicht verloren na 4 weken LCD-behandeling, werden gerandomiseerd en voortgezet in het onderzoek.

De proefpersonen werden gerandomiseerd in 3 uitgebalanceerde groepen, d.w.z. placebo, eenvoudige of enterocoated release. Alle proefpersonen kregen dieetinstructie voor een licht hypocalorisch dieet van -300 kcal/dag na het isoenergetische onderwijssysteem. De voedingsadvisering werd versterkt door tweewekelijkse diëtetische consulten.

Lichaamsgewicht en samenstelling werden beoordeeld door DEXA voor en na de LCD-periode, vier weken na de gerandomiseerde periode en bij voltooiing, d.w.z. de laatste dag van het onderzoek.

Alle deelnemers ondergingen een beoordeling van het energieverbruik door middel van indirecte calorimetrie in een geventileerde kap. De eerste ademhalingsmeting was op de eerste dag van de ingreep en duurt 5 uur.

Alle proefpersonen verzamelden alle uitwerpselen die drie dagen voorafgaand aan de ademhalingsmeting waren uitgescheiden en één dag uitgescheiden urine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Frederiksberg, Denemarken, 1958
        • Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde Deense personen met overgewicht tot obesitas (BMI tussen 28 en 35 kg/m2), 18 tot 70 jaar, zowel mannen als vrouwen. Alle proefpersonen moeten 2 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek gewichtsstabiel zijn (binnen 3 kg).

Uitsluitingscriteria:

  • rokers, atletisch, dagelijks gebruik van medicatie behalve anticonceptiemiddelen en antihypertensiva, bloeddruk hoger dan 165/95 mmHg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Lichaamsgewicht, vetmassa, vetvrije massa, energieverbruik, ademhalingsquotiënt, fecaal vet, fecale energie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
bloeddruk, hartslag, urine catecholamines, zelfgerapporteerde bijwerkingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens Kondrup, Prof, Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Studie voltooiing

1 juli 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KF11-150/03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metobes-verbinding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren