- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00337909
Tietokonepohjainen koulutus kognitiivisen kehityksen parantamiseksi: Luokkahuone
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tietokonepohjaisen harjoitusohjelman uutta etenemissuunnitelmaa ja osoittaa tämän hienostuneen kognitiivisen harjoitteluohjelman tehokkuus osallistujien suoritukseen normaaleissa neuropsykologisissa mittauksissa.
Kelpoisuusvaatimukset täyttävät ja kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen antavat koehenkilöt suorittavat 40 yhden tunnin tietokonepohjaisen koulutusohjelman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94108
- Posit Science Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
A) Osallistujien on oltava vähintään 60-vuotiaita B) Osallistujilla on oltava vähintään 24 MMSE (Mini-Mental State Exam) -pistemäärä, jotta voidaan varmistaa, etteivät osallistujat täytä yleisiä dementian kriteerejä. C) Osallistujien on oltava englannin kielen äidinkielenään puhuvia D )Osallistujien on voitava nähdä tarpeeksi hyvin lukeakseen suostumuslomakkeen. E)Osallistujien on voitava kuulla tarpeeksi hyvin ymmärtääkseen tavallista puhuttua keskustelua, kun kliininen asiantuntija pitää paperia kasvonsa edessä estääkseen osallistujaa pääsemästä lukeminen.
F)Osallistujien tulee olla valmiita sitoutumaan opintojen aikavaatimuksiin, eikä heillä saa olla koulutuksen aikana suunniteltuja matkoja tai poissaoloja pidempään kuin 1 viikko.
Poissulkemiskriteerit:
A) Osallistujat eivät saa suunnitella koliiniesteraasin estäjähoidon (AChEI) aloittamista tai annostustasojen muuttamista. Tällä hetkellä AChEI:tä käyttävät koehenkilöt otetaan mukaan, jos heillä on vakiintunut annostushistoria vähintään kuukautta ennen tutkimusta ja heidän odotetaan jatkavan samalla annoksella koko tutkimuksen ajan.
B) Osallistujilla ei saa olla viimeisten viiden vuoden aikana ollut tajuntansa menettämää pään traumaa, eikä heillä ole ollut myöhempiä oireita.
C) Osallistujilla ei saa olla aivohalvausta viimeisen vuoden aikana; tai heillä on ollut aivohalvaus, joka on aiheuttanut heille ilmeisiä tai vastaanottavia kieliongelmia.
D) Osallistujilla ei saa olla keskushermoston häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa kognitiiviseen heikkenemiseen.
E) Osallistujilla ei saa olla vapinaa, joka estää tietokoneen hiiren tai muun osoitinlaitteen käytön.
F) Osallistujat eivät tällä hetkellä saa olla aktiivisia toisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen hoito
Tietokoneistettu plastisuuteen perustuva adaptiivinen kognitiivinen koulutus
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus
Opetus-DVD:t
|
|
|
Ei väliintuloa: Ei kosketushallintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Koulutusohjelman arviointi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Harjoitteluvaikutusten arviointi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OUT-107-2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .