- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00337909
Formazione basata su computer per il potenziamento cognitivo: studio in aula
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è testare il nuovo design delle progressioni di un programma di allenamento basato su computer e dimostrare l'efficacia di questo raffinato regime di allenamento cognitivo sulle prestazioni dei partecipanti su misure neuropsicologiche normate.
I soggetti che soddisfano i criteri di ammissibilità e forniscono il consenso informato scritto completeranno 40 sessioni di un'ora di un programma di formazione basato su computer.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94108
- Posit Science Corporation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
A) I partecipanti devono avere almeno 60 anni B) I partecipanti devono avere un punteggio Mini-Mental State Exam (MMSE) di 24 o superiore per garantire che i partecipanti non soddisfino i criteri comuni per la demenza C) I partecipanti devono essere madrelingua inglese D ) I partecipanti devono essere in grado di vedere abbastanza bene da leggere il modulo di consenso E) I partecipanti devono essere in grado di sentire abbastanza bene da comprendere una normale conversazione parlata quando lo specialista clinico tiene un foglio davanti al suo viso per impedire al partecipante di lettura.
F) I partecipanti devono essere disposti a impegnarsi per i requisiti di tempo dello studio e non avere viaggi programmati o assenze per più di 1 settimana durante la formazione.
Criteri di esclusione:
A) I partecipanti non devono pianificare di iniziare la terapia con inibitori della colinesterasi (AChEI) o di modificare i loro livelli di dosaggio. Saranno inclusi i soggetti che attualmente utilizzano AChEI se hanno una storia di dosaggio costante stabilita almeno un mese prima dello studio e si prevede che continueranno allo stesso dosaggio per tutto lo studio.
B) I partecipanti non devono aver avuto un trauma cranico che abbia causato loro la perdita di conoscenza negli ultimi cinque anni e non hanno avuto sintomi successivi.
C) I partecipanti non devono aver avuto un ictus nell'ultimo anno; o hanno avuto un ictus che li ha lasciati con problemi di linguaggio espressivo o ricettivo.
D) I partecipanti non devono avere alcun disturbo del sistema nervoso centrale che potrebbe contribuire al deterioramento cognitivo.
E) I partecipanti non devono avere un tremore che impedisca l'uso del mouse del computer o di altri dispositivi di puntamento.
F) I partecipanti non devono essere attualmente attivi in un'altra sperimentazione clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento sperimentale
Allenamento cognitivo adattivo basato sulla plasticità computerizzata
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Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo attivo
DVD educativi
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Nessun intervento: Nessun controllo del contatto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Valutazione del programma di formazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Valutazione degli effetti dell'allenamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OUT-107-2005
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