- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00337909
Datamaskinbasert opplæring for kognitiv forbedring: klasseromsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å teste det nye progresjonsdesignet til et datamaskinbasert treningsprogram og å demonstrere effektiviteten til dette raffinerte kognitive treningsregimet på deltakernes ytelse på normerte nevropsykologiske mål.
Emner som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og gir skriftlig, informert samtykke, vil gjennomføre 40 én times økter med et datamaskinbasert opplæringsprogram.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94108
- Posit Science Corporation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
A) Deltakere må være minst 60 år gamle B) Deltakere må ha en Mini-Mental State Exam (MMSE) poengsum på 24 eller høyere for å sikre at deltakerne ikke oppfyller vanlige kriterier for demens C) Deltakerne må ha engelsk som morsmål D )Deltakerne må kunne se godt nok til å lese samtykkeskjemaet E)Deltakerne må kunne høre godt nok til å forstå vanlig muntlig samtale når den kliniske spesialisten holder et papir foran ansiktet for å hindre deltakeren i å leppe- lesning.
F)Deltakere må være villige til å forplikte seg til studiets tidskrav og ikke ha noen planlagte reiser eller fravær i mer enn 1 uke i løpet av opplæringen.
Ekskluderingskriterier:
A) Deltakere må ikke planlegge å begynne behandling med kolinesterasehemmere (AChEI) eller å endre doseringsnivåer. Forsøkspersoner som bruker AChEI vil bli inkludert hvis de har en etablert jevn doseringshistorie minst en måned før studien og forventes å fortsette med samme dosering gjennom hele studien.
B) Deltakere må ikke ha hatt et hodetraume som førte til at de mistet bevisstheten de siste fem årene og ikke ha hatt noen påfølgende symptomer.
C) Deltakere må ikke ha hatt hjerneslag i løpet av det siste året; eller har hatt et hjerneslag som har gitt dem uttrykksfulle eller mottakelige språkproblemer.
D) Deltakere må ikke ha noen forstyrrelser i sentralnervesystemet som kan bidra til kognitiv svikt.
E) Deltakere må ikke ha en skjelving som hindrer bruk av datamus eller annet pekeutstyr.
F) Deltakere må for øyeblikket ikke være aktive i en annen klinisk studie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell behandling
Datastyrt plastisitetsbasert adaptiv kognitiv trening
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Pedagogiske DVDer
|
|
|
Ingen inngripen: Ingen kontaktkontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Evaluering av treningsprogram.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Evaluering av treningseffekter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OUT-107-2005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .