- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00337909
Szkolenie komputerowe w celu poprawy funkcji poznawczych: nauka w klasie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetestowanie nowego projektu progresji komputerowego programu treningowego i wykazanie skuteczności tego udoskonalonego schematu treningu poznawczego na wyniki uczestników na podstawie znormalizowanych środków neuropsychologicznych.
Osoby spełniające kryteria kwalifikacyjne i wyrażające pisemną, świadomą zgodę ukończą 40 jednogodzinnych sesji komputerowego programu szkoleniowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94108
- Posit Science Corporation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
A) Uczestnicy muszą mieć co najmniej 60 lat B) Uczestnicy muszą mieć wynik egzaminu Mini-Mental State Exam (MMSE) wynoszący 24 lub więcej, aby upewnić się, że uczestnicy nie spełniają wspólnych kryteriów demencji C) Uczestnicy muszą być native speakerami języka angielskiego D )Uczestnicy muszą widzieć wystarczająco dobrze, aby przeczytać formularz zgody E)Uczestnicy muszą słyszeć wystarczająco dobrze, aby zrozumieć zwykłą rozmowę mówioną, gdy specjalista kliniczny trzyma przed twarzą kartkę papieru, aby uniemożliwić uczestnikowi usta- czytanie.
F) Uczestnicy muszą być gotowi do zaangażowania się w wymagania czasowe badania i nie mieć żadnych zaplanowanych wyjazdów ani nieobecności na dłużej niż 1 tydzień podczas szkolenia.
Kryteria wyłączenia:
A) Uczestnicy nie mogą planować rozpoczęcia terapii inhibitorem cholinoesterazy (AChEI) ani zmiany poziomów dawkowania. Pacjenci obecnie stosujący AChEI zostaną włączeni, jeśli mają ustaloną historię stałego dawkowania co najmniej jeden miesiąc przed badaniem i oczekuje się, że będą kontynuować tę samą dawkę przez cały czas trwania badania.
B) Uczestnicy nie mogli mieć urazu głowy, który spowodował utratę przytomności w ciągu ostatnich pięciu lat i nie mieli późniejszych objawów.
C) Uczestnicy nie mogą mieć udaru mózgu w ciągu ostatniego roku; lub przeszli udar mózgu, który spowodował u nich problemy z ekspresją lub receptywnością językową.
D) Uczestnicy nie mogą mieć żadnych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, które mogłyby przyczynić się do upośledzenia funkcji poznawczych.
e)Uczestnicy nie mogą mieć drżenia uniemożliwiającego korzystanie z myszy komputerowej lub innego urządzenia wskazującego.
F) Uczestnicy nie mogą obecnie brać udziału w innym badaniu klinicznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie eksperymentalne
Skomputeryzowany adaptacyjny trening poznawczy oparty na plastyczności
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Edukacyjne DVD
|
|
|
Brak interwencji: Brak kontroli kontaktu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena programu szkolenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena efektów treningu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OUT-107-2005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .