- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00337909
Počítačové školení pro kognitivní vylepšení: studium ve třídě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat nový návrh progrese počítačového tréninkového programu a prokázat účinnost tohoto rafinovaného kognitivního tréninkového režimu na výkon účastníků na normovaných neuropsychologických měřeních.
Subjekty splňující kritéria způsobilosti a poskytující písemný informovaný souhlas absolvují 40 jednohodinových lekcí počítačového tréninkového programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94108
- Posit Science Corporation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
A)Účastníkům musí být alespoň 60 let B)Účastníkům musí být dosaženo skóre MMSE (Mini-Mental State Exam) 24 nebo vyšší, aby bylo zajištěno, že účastníci nesplňují běžná kritéria pro demenci C)Účastníci musí být rodilým mluvčím angličtiny D )Účastníci musí být schopni dostatečně dobře vidět, aby si mohli přečíst formulář souhlasu E)Účastníci musí být schopni slyšet dostatečně dobře, aby rozuměli běžné mluvené konverzaci, když mu klinický specialista drží papír před obličejem, aby zabránil účastníkovi rty- čtení.
F) Účastníci musí být ochotni zavázat se k časovým požadavkům studia a nemít naplánované žádné výlety nebo nepřítomnosti po dobu delší než 1 týden během školení.
Kritéria vyloučení:
A) Účastníci nesmí plánovat zahájení léčby inhibitorem cholinesterázy (AChEI) nebo změnu dávkování. Subjekty v současné době užívající AChEI budou zahrnuty, pokud mají ustálenou historii dávkování alespoň jeden měsíc před studií a očekává se, že budou pokračovat ve stejné dávce během studie.
B) Účastníci nesmí mít v posledních pěti letech trauma hlavy, které by způsobilo ztrátu vědomí, a neměli mít žádné následné příznaky.
C) Účastníci nesmějí mít během minulého roku mozkovou příhodu; nebo měli mrtvici, která jim způsobila problémy s vyjadřováním nebo vnímavostí.
D) Účastníci nesmí mít žádnou poruchu centrálního nervového systému, která by mohla přispívat ke zhoršení kognitivních funkcí.
E) Účastníci nesmí mít třes, který by bránil použití počítačové myši nebo jiného polohovacího zařízení.
F) Účastníci nesmí být v současné době aktivní v jiném klinickém hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální léčba
Počítačový adaptivní kognitivní trénink založený na plasticitě
|
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Vzdělávací DVD
|
|
Žádný zásah: Žádná kontrola kontaktů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Vyhodnocení tréninkového programu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Hodnocení tréninkových efektů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OUT-107-2005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .