- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00337909
Computergestütztes Training zur kognitiven Verbesserung: Klassenzimmerstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das neue Progressionsdesign eines computergestützten Trainingsprogramms zu testen und die Wirksamkeit dieses verfeinerten kognitiven Trainingsprogramms auf die Leistung der Teilnehmer bei normierten neuropsychologischen Maßnahmen zu demonstrieren.
Probanden, die die Zulassungskriterien erfüllen und eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen, absolvieren 40 einstündige Sitzungen eines computergestützten Trainingsprogramms.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94108
- Posit Science Corporation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
A) Die Teilnehmer müssen mindestens 60 Jahre alt sein. B) Die Teilnehmer müssen eine Punktzahl von 24 oder höher beim Mini-Mental State Exam (MMSE) haben, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer keine allgemeinen Kriterien für Demenz erfüllen. C) Die Teilnehmer müssen englische Muttersprachler sein. D )Die Teilnehmer müssen gut genug sehen können, um die Einverständniserklärung lesen zu können. E)Die Teilnehmer müssen gut genug hören können, um gewöhnliche gesprochene Gespräche zu verstehen, wenn der klinische Spezialist ihm ein Papier vors Gesicht hält, um zu verhindern, dass der Teilnehmer die Lippen- Lektüre.
F) Die Teilnehmer müssen bereit sein, sich auf die Zeitanforderungen der Studie einzulassen und während der Schulung keine geplanten Reisen oder Abwesenheiten von mehr als einer Woche zu haben.
Ausschlusskriterien:
A) Die Teilnehmer dürfen nicht planen, eine Therapie mit Cholinesterasehemmern (AChEI) zu beginnen oder ihre Dosierung zu ändern. Probanden, die derzeit AChEI verwenden, werden eingeschlossen, wenn sie mindestens einen Monat vor der Studie eine nachgewiesene konstante Dosierungshistorie haben und voraussichtlich während der gesamten Studie die gleiche Dosierung beibehalten.
B) Die Teilnehmer dürfen in den letzten fünf Jahren kein Kopftrauma erlitten haben, das zu einer Bewusstlosigkeit geführt hat, und dürfen keine Folgesymptome aufweisen.
C) Die Teilnehmer dürfen im vergangenen Jahr keinen Schlaganfall erlitten haben; oder einen Schlaganfall erlitten haben, der zu Problemen bei der Ausdrucks- oder Aufnahmefähigkeit der Sprache geführt hat.
D) Die Teilnehmer dürfen keine Störung des zentralen Nervensystems haben, die zu einer kognitiven Beeinträchtigung führen könnte.
E) Die Teilnehmer dürfen kein Zittern haben, das die Verwendung einer Computermaus oder eines anderen Zeigegeräts verhindert.
F) Teilnehmer dürfen derzeit nicht an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Behandlung
Computergestütztes plastizitätsbasiertes adaptives kognitives Training
|
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Lehr-DVDs
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Kein Eingriff: Keine Kontaktkontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Evaluierung des Trainingsprogramms.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bewertung von Trainingseffekten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OUT-107-2005
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