- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00337909
Computergebaseerde training voor cognitieve verbetering: klassikale studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het nieuwe progressieve ontwerp van een computergebaseerd trainingsprogramma te testen en om de effectiviteit van dit verfijnde cognitieve trainingsregime op de prestaties van deelnemers op genormeerde neuropsychologische metingen aan te tonen.
Onderwerpen die aan de geschiktheidscriteria voldoen en schriftelijke, geïnformeerde toestemming geven, zullen 40 sessies van een uur van een computergebaseerd trainingsprogramma voltooien.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94108
- Posit Science Corporation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
A)Deelnemers moeten minstens 60 jaar oud zijn B)Deelnemers moeten een Mini-Mental State Exam (MMSE)-score van 24 of hoger hebben om ervoor te zorgen dat deelnemers niet voldoen aan de gemeenschappelijke criteria voor dementie C)Deelnemers moeten Engels als moedertaal hebben D )Deelnemers moeten goed genoeg kunnen zien om het toestemmingsformulier te kunnen lezen E)Deelnemers moeten goed genoeg kunnen horen om gewone gesproken conversatie te begrijpen wanneer de klinisch specialist een papier voor zijn of haar gezicht houdt om te voorkomen dat de deelnemer lip- lezing.
F)Deelnemers moeten bereid zijn zich in te zetten voor de tijdsvereisten van het onderzoek en mogen tijdens de training geen geplande reizen of afwezigheden hebben van meer dan 1 week.
Uitsluitingscriteria:
A)Deelnemers mogen niet van plan zijn om met een cholinesteraseremmer (AChEI)-therapie te beginnen of om hun doseringsniveaus te wijzigen. Proefpersonen die momenteel AChEI gebruiken, zullen worden opgenomen als ze ten minste een maand voorafgaand aan het onderzoek een stabiele doseringsgeschiedenis hebben en naar verwachting gedurende het onderzoek dezelfde dosering zullen blijven gebruiken.
B) Deelnemers mogen de afgelopen vijf jaar geen hoofdtrauma hebben gehad waardoor ze het bewustzijn hebben verloren en hebben daarna geen symptomen meer gehad.
C)Deelnemers mogen het afgelopen jaar geen beroerte hebben gehad; of een beroerte hebben gehad waardoor ze expressieve of receptieve taalproblemen hebben.
D) Deelnemers mogen geen stoornis van het centrale zenuwstelsel hebben die zou kunnen bijdragen aan cognitieve stoornissen.
E) Deelnemers mogen geen trillingen hebben die het gebruik van een computermuis of ander aanwijsapparaat verhinderen.
F)Deelnemers mogen momenteel niet actief zijn in een andere klinische studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele behandeling
Gecomputeriseerde op plasticiteit gebaseerde adaptieve cognitieve training
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
Educatieve dvd's
|
|
|
Geen tussenkomst: Geen contactcontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Evaluatie van het trainingsprogramma.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Evaluatie van trainingseffecten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OUT-107-2005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .