Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden keskuksen mahdollinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus JANUS-stentistä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

torstai 30. marraskuuta 2006 päivittänyt: Shenyang Northern Hospital

Janus-stentti on ainoa Kiinassa markkinoitu lääkettä eluoiva stentti (DES), jossa ei ole polymeeripinnoitetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida JANUSin (Tacrolimus eluated stentin) tehoa restenoosin estämisessä perkutaanisessa sepelvaltimon interventiossa (PCI) todellisessa maailmassa ja tarkkailla 4 kuukauden klopidogreelihoidon turvallisuutta ja tehoa JANUS-stentin implantoinnin jälkeen.

Potilaat otettiin mukaan ja satunnaistettiin JANUS- tai SRNCRO-hoitoon (paljas metallistentti, jolla on sama alusta kuin JANUS). Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat saivat klopidogreelia päivittäin 4 kuukauden ajan ja aspiriinia koko elämän ajan PCI:n jälkeisen ajan (AMI-ryhmässä potilaat saivat aluksi klopidogreelia 150 mg päivittäin 2 viikon ajan). Ensisijaisia ​​päätepisteitä olivat sydänkuolema, sydäninfarkti, kohdeoppitunnin revaskularisaatio, subakuutti ja myöhäinen stenttitromboosi vuosi PCI:n jälkeen. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat MACE 30 päivän, 6 kuukauden kohdalla ja restenoosi seurannan angiogrammissa klo 6–6. 12 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat kelvollisia sepelvaltimon stentointiin
  • Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille implantoitiin vain yhdenlainen stentti
  • Stentin määrä ≤ 8 per potilas ja ≤ 3 per suonen (stentit, jotka menevät päällekkäin osan 3～5 mm ja ovat täysin jälkilaajennettu; stentin kokonaispituus ≤ 85 mm samassa suonessa)
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaille, joilla on monisuonisairaus, ei voitu istuttaa samanlaista stenttiä
  • In-stent restenosis -kohdevaurio
  • Potilaat, jotka eivät ole kelvollisia DES-implantaatioon (esim. suvaitsemattomuus verihiutaleiden vastaiselle hoidolle tai äskettäin tehty sydänleikkaus tai muu kuin sydänleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shenyang Northern Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaling Han, M.D., Shenyang Northern Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. joulukuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NH-2006-B003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa