- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00414401
Kliiniset muistutukset testiraporteissa ohjeiden noudattamisen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Vaikka beetasalpaajien tiedetään pidentävän eloonjäämistä potilailla, joilla on vähentynyt vasemman kammion ejektiofraktio, niiden käyttö yhteisössä ja VA: ssa ei ole optimaalista.
Tavoitteet:
Sen selvittämiseksi, lisäisikö sydämen kaikuraporttiin liitetty muistutus beetasalpaajien käyttöä potilailla, joilla on masentunut vasemman kammion toiminta.
Menetelmät:
Satunnaistamme peräkkäiset potilaat, joille tehdään kaikukardiografia yhdessä kolmesta VA-kaikukardiografialaboratoriosta, joilla vasemman kammion ejektiofraktio on vähentynyt (<40 %) ja joilla ei ole kaikukardiografista vasta-aihetta beetasalpaajille (esim. aortan ahtauma) muistutukseen beetasalpaajien käytöstä tai ei muistutukseen. Muistutuksessa annetaan aloitusannokset kahdelle yleisesti käytetylle beetasalpaajalle (karvediloli ja metoprololi). Potilaat jätetään analyysin ulkopuolelle, jos he poistuvat terveydenhuoltojärjestelmästä tai kuolevat kolmen kuukauden kuluessa satunnaistamisesta. Ensisijainen tulos on beetasalpaajan resepti 3–9 kuukauden kuluttua kaikukardiografiasta
Tila:
Projekti on valmis.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ne, joille tehdään kaikukardiografia jossakin osallistuvista laboratorioista ja joiden ejektiofraktio on < 45 %.
Poissulkemiskriteerit:
aorttastenoosi, mitraalistenoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käsivarsi 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Resepti mihin tahansa beetasalpaajaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Karvediloli- tai metoprololisukkinaattiresepti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul A. Heidenreich, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heidenreich PA, Gholami P, Sahay A, Massie B, Goldstein MK. Clinical reminders attached to echocardiography reports of patients with reduced left ventricular ejection fraction increase use of beta-blockers: a randomized trial. Circulation. 2007 Jun 5;115(22):2829-34. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.684753. Epub 2007 May 21.
- Heidenreich PA, Chacko M, Goldstein MK, Atwood JE. ACE inhibitor reminders attached to echocardiography reports of patients with reduced left ventricular ejection fraction. Am J Med. 2005 Sep;118(9):1034-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.12.028. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 01-108
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .