- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00414401
Клинические напоминания в отчетах об испытаниях для улучшения соответствия рекомендациям
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Хотя известно, что бета-адреноблокаторы продлевают выживаемость пациентов со сниженной фракцией выброса левого желудочка, их использование в амбулаторных условиях и в ЖА неоптимально.
Цели:
Определить, увеличит ли напоминание, прикрепленное к отчету об эхокардиографии, использование бета-блокаторов среди пациентов с угнетенной функцией левого желудочка.
Методы:
Мы рандомизируем пациентов, проходивших эхокардиографию в одной из трех эхокардиографических лабораторий VA, со сниженной фракцией выброса левого желудочка (<40%) и отсутствием эхокардиографических противопоказаний к бета-блокаторам (например, аортальный стеноз) на напоминание о применении бета-блокаторов или на отсутствие напоминания. В памятке указаны начальные дозы двух широко используемых бета-блокаторов (карведилола и метопролола). Пациенты исключаются из анализа, если они покидают систему здравоохранения или умирают в течение трех месяцев после рандомизации. Первичным исходом является назначение бета-блокатора через три-девять месяцев после эхокардиографии.
Положение дел:
Проект завершен.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Те, кто проходит эхокардиографию в одной из участвующих лабораторий с фракцией выброса <45%.
Критерий исключения:
аортальный стеноз, митральный стеноз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Рецепт на любой бета-блокатор
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Рецепт на карведилол или метопролола сукцинат
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Paul A. Heidenreich, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Heidenreich PA, Gholami P, Sahay A, Massie B, Goldstein MK. Clinical reminders attached to echocardiography reports of patients with reduced left ventricular ejection fraction increase use of beta-blockers: a randomized trial. Circulation. 2007 Jun 5;115(22):2829-34. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.684753. Epub 2007 May 21.
- Heidenreich PA, Chacko M, Goldstein MK, Atwood JE. ACE inhibitor reminders attached to echocardiography reports of patients with reduced left ventricular ejection fraction. Am J Med. 2005 Sep;118(9):1034-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.12.028. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 01-108
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .