- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00414401
Lembretes clínicos em relatórios de teste para melhorar a conformidade com as diretrizes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Embora os betabloqueadores sejam conhecidos por prolongar a sobrevida de pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo reduzida, seu uso na comunidade e AV é subótimo.
Objetivos.
Determinar se um lembrete anexado ao laudo do ecocardiograma aumentaria o uso de betabloqueadores em pacientes com função ventricular esquerda deprimida.
Métodos:
Estamos randomizando pacientes consecutivos submetidos a ecocardiografia em um dos três laboratórios de ecocardiografia VA com fração de ejeção do ventrículo esquerdo reduzida (<40%) e sem contraindicação ecocardiográfica para betabloqueadores (por exemplo, estenose aórtica) a um lembrete para uso de betabloqueadores ou a nenhum lembrete. O lembrete fornece as doses iniciais de dois betabloqueadores comumente usados (carvedilol e metoprolol). Os pacientes são excluídos da análise se deixarem o sistema de saúde ou morrerem dentro de três meses após a randomização. O desfecho primário é a prescrição de um betabloqueador entre três e nove meses após a ecocardiografia
Status:
O projeto está completo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Aqueles que realizam ecocardiografia em um dos laboratórios participantes com fração de ejeção < 45%.
Critério de exclusão:
estenose aórtica, estenose mitral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Prescrição de qualquer betabloqueador
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Prescrição de carvedilol ou succinato de metoprolol
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul A. Heidenreich, MD MS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Heidenreich PA, Gholami P, Sahay A, Massie B, Goldstein MK. Clinical reminders attached to echocardiography reports of patients with reduced left ventricular ejection fraction increase use of beta-blockers: a randomized trial. Circulation. 2007 Jun 5;115(22):2829-34. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.684753. Epub 2007 May 21.
- Heidenreich PA, Chacko M, Goldstein MK, Atwood JE. ACE inhibitor reminders attached to echocardiography reports of patients with reduced left ventricular ejection fraction. Am J Med. 2005 Sep;118(9):1034-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2004.12.028. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 01-108
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